| РКИ № | 632 от 2 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Иммуноферон® (Интерферон альфа-2b) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 2 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Центр клинических исследований, 197022, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, Литер Д, офис 618, Россия, , |
| Протокол № | № ИСР-I-03-0723 |
Исследование безопасности и переносимости препарата Иммуноферон®, свечи ректальные, с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
подробнее| РКИ № | 613 от 26 октября 2023 г. |
| Препарат: | ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа (Вакцина для профилактики гриппа (векторная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 октября 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Протокол № | № 02-ГамФлюВак-Квадри-2023 |
Оценить уровень сероконверсии у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет при применении вакцины ГамФлюВак-Квадри в сравнении с Плацебо
подробнее| РКИ № | 580 от 16 октября 2023 г. |
| Препарат: | Пренофитол (Полипренилфосфата натрия +Фитостерин) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Протокол № | ПРЕН-001-10.22 № ПРЕН-001-10.22 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз лекарственного препарата Пренофитол, таблетки у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 526 от 20 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Ангидак стронг (бензидамин + октенидина дигидрохлорид + феноксиэтанол) |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, , |
| Протокол № | № SL_300 |
1. Оценить эффективность применения препарата Ангидак стронг, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза + 0,85 мг/доза, спрей для местного применения дозированный (ООО «Гротекс», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей. 2. Оценить безопасность и переносимость препарата у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.
подробнее| РКИ № | 456 от 23 августа 2023 г. |
| Препарат: | Гриппферон® форте (Интерферон альфа-2б) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Центр клинических исследований, 197022, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, Литер Д, офис 618, Россия, , |
| Протокол № | № ГРИ-I-01-0622 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Гриппферон® форте, капли для ингаляций, 10 млн МЕ/мл, с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет.
подробнее| РКИ № | 454 от 23 августа 2023 г. |
| Препарат: | ГамИнфлюМаб (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии гриппозной инфекции, вызываемой вирусами гриппа типа А) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 августа 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Протокол № | № 01-ГамИнФлюМаб-2023 |
Оценка переносимости, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики лекарственного препарата экстренной профилактики и терапии инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А на основе нейтрализующих моноклональных антител при однократном введении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 353 от 7 июля 2023 г. |
| Препарат: | Трекрезан® (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат) |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 7 июля 2023 г. |
| Окончание: | 15 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_501_IV № SS_501_IV |
1. Оценить эффективность применения препарата Трекрезан®, таблетки, 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) по сравнению с плацебо в лечении гриппа. 2. Оценить безопасность и переносимость препарата в лечении гриппа.
подробнее| РКИ № | 255 от 3 мая 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | № КИ 001-2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН в сравнении с препаратом Ксарелто®
подробнее| РКИ № | 241 от 24 апреля 2023 г. |
| Препарат: | TB/Flu-05E (Вакцина векторная для профилактики туберкулеза) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 24 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия |
| Протокол № | № ВПТ-II-01/2022 |
Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенной активности векторной вакцины ТВ/Flu-05E при однократном интраназальном применении у здоровых добровольцев от 18 до 50 лет включительно
подробнее| РКИ № | 227 от 20 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Даратумумаб (BCD-264) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | № BCD-264-1 |
Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® у здоровых добровольцев
подробнее