Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

01-Ласса-2022

Пациентов: 70
РКИ № 607 от 20 октября 2022 г.
Препарат: ГамЛассаВак Комбинированная векторная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № 01-Ласса-2022

Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины ГамЛассаВак у взрослых добровольцев

подробнее
Проводится

Betuvax-CoV-2.2022.CT1-2.RUS.02

Пациентов: 210
РКИ № 585 от 6 октября 2022 г.
Препарат: Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Разработчик: ООО «Бетувакс», Россия
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 6 октября 2022 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бетувакс", 121096, г Москва, г Москва, ул Филевская 2-я, дом 7, корпус 6, Э/П/К/РМ 1/III/7/39, Россия
Протокол № Betuvax-CoV-2.2022.CT1-2.RUS.02

Изучить безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства АО «Институт новых медицинских технологий», Россия), у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет, прошедших первичную вакцинацию для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 или переболевших COVID-19

подробнее
Прекращено

NirRit-25082022

Пациентов: 335
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 575 от 29 сентября 2022 г.
Препарат: МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир)
Разработчик: ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Тип: КИ
Фаза: I-II, III
Начало: 29 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № NirRit-25082022

• Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата MIR01 у здоровых добровольцев. • Оценить эффективность и безопасность применения препарата MIR01 в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов с COVID-19.

подробнее
Завершено

KFV-I/II-01/2022

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov Evaluation of Corfluvec Vaccine for the Prevention of COVID-19 in Healthy Volunteers
РКИ № 516 от 30 августа 2022 г.
Препарат: Корфлювек
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно- исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 30 августа 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия
Протокол № KFV-I/II-01/2022

Оценка применения вакцины Корфлювек для профилактикиCOVID-19 у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

GriQv-eld-III-22

Пациентов: 946
РКИ № 520 от 29 августа 2022 г.
Препарат: Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № GriQv-eld-III-22

Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет

подробнее
Проводится

№ ААМ-Р-III-00-003/2021

Пациентов: 480
РКИ № 431 от 5 июля 2022 г.
Препарат: аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 5 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № № ААМ-Р-III-00-003/2021

Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет

подробнее
Завершено

КИ 006-2021

Пациентов: 26
РКИ № 404 от 20 июня 2022 г.
Препарат: Умифеновир
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2022 г.
Окончание: 30 августа 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № КИ 006-2021

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов УМИФЕНОВИР, капсулы, 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Арбидол, капсулы, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия).

подробнее
Пациентов: 825
РКИ № 340 от 18 мая 2022 г.
Препарат: Триазавирин® (Риамиловир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 18 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия
Протокол № ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-П

Оценка эффективности и безопасности препарата «ТРИАЗАВИРИН®» в качестве специфической профилактики инфекции COVID-19 после контакта у взрослых лиц, проживающих совместно с лицом с симптоматическим проявлением подтвержденной инфекции COVID-19

подробнее
Пациентов: 220
РКИ № 300 от 21 апреля 2022 г.
Препарат: Триазавирин® (Риамиловир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2022 г.
Окончание: 1 января 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия
Протокол № ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-3

Подтверждение эффективности и безопасности препарата у взрослых пациентов с легким течением COVID-19

подробнее
Проводится

COVID-MPR-01

Пациентов: 474
РКИ № 156 от 10 марта 2022 г.
Препарат: ХР-01 (Молнупиравир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 марта 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № COVID-MPR-01

Исследование будет проводиться в два этапа. Основные цели на каждом этапе: I этап: Оценить безопасность и переносимость препарата XP-01 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев. II этап: Оценить эффективность препарата XP-01 по сравнению с Плацебо на основании доли госпитализированных пациентов до Дня 29 от начала исследуемой терапии.

подробнее