Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ Betuvax-CoV-2.2021.CT1-2.RUS

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства ЗАО «Институт новых медицинских технологий», Россия), у взрослых здоровых добровольцев

Пациентов: 170
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability and Immunogenicity of Recombinant COVID-19 Vaccine Betuvax-CoV-2
РКИ № 581 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Разработчик: ООО «Бетувакс», Россия
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бетувакс", 121096, г Москва, г Москва, ул Филевская 2-я, дом 7, корпус 6, Э/П/К/РМ 1/III/7/39, Россия
Протокол № № Betuvax-CoV-2.2021.CT1-2.RUS

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности Бетувакс-КоВ-2 у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

MK-4482-013 MK-4482-013 №MK-4482-013

MK-4482-013"" MK-4482-013 ""Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 (лабораторно подтвержденной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, с симптомами) у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19

Пациентов: 1000
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 482 от 27 августа 2021 г.
Препарат: Молнупиравир (MK-4482)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 августа 2021 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-4482-013 MK-4482-013 №MK-4482-013

Оценка эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19

подробнее
Проводится

849-012 849-012 849-012 № 849-012

Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, имеющих мутацию KRAS G12C, ранее получавших лечение

Пациентов: 84
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of MRTX849 (Adagrasib) vs Docetaxel in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation
РКИ № 441 от 11 августа 2021 г.
Препарат: MRTX849
Разработчик: Мирати Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № 849-012 849-012 849-012 № 849-012

Оценка применения препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№КИ 003-2021

КИ 003-2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол, таблетки, 0,05 г, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Тенормин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг («AstraZeneca GmbH», Германия)

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 436 от 10 августа 2021 г.
Препарат: Атенолол
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2021 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № №КИ 003-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол в сравнении с препаратом Тенормин

подробнее
Проводится

BGB-A317-A1217-302 BGB-A317-A1217-302 BGB-A317-A1217-302 BGB-A317-A1217-302

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата оциперлимаб (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения

Пациентов: 200
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 420 от 4 августа 2021 г.
Препарат: BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Разработчик: БейДжин, Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 августа 2021 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № BGB-A317-A1217-302 BGB-A317-A1217-302 BGB-A317-A1217-302 BGB-A317-A1217-302

Изучение препарата BGB-A1217 в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1

подробнее
Завершено

№D8111C00003

CV03872097"" "«Простое слепое рандомизированное исследование фазы I/II для определения безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме “гетерологичный прайм-буст", для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых

Пациентов: 150
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study in Adults of AZD1222 and rAd26-S Administered as Heterologous Prime-Boost Regimen for the Prevention of COVID-19
РКИ № 398 от 26 июля 2021 г.
Препарат: AZD1222 + rAd26-S (Спутник Лайт (компонент 1 Гам-КОВИД-Вак)
Разработчик: АстраЗенека АБ / ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 26 июля 2021 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Швеция
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №D8111C00003

Изучение безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме “гетерологичный прайм-буст" для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых

подробнее
Завершено

01-COVAC-04/21 № 01-COVAC-04/21

Двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

Пациентов: 200
Организаций: 4
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of the Immunogenicity, Safety and Tolerability of the Convacell Vaccine.
РКИ № 388 от 19 июля 2021 г.
Препарат: Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 19 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № 01-COVAC-04/21 № 01-COVAC-04/21

Изучение иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

подробнее
Прекращено

CA224-104 №CA224-104

CA224-104 "«Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 релатлимаба с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в сравнении с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IV или его рецидивом

Пациентов: 16
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Relatlimab Plus Nivolumab in Combination With Chemotherapy vs. Nivolumab in Combination With Chemotherapy as First Line Treatment for Participants With Stage IV or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
РКИ № 321 от 24 июня 2021 г.
Препарат: Ниволумаб (Опдиво®, BMS-936558); Релатлимаб (BMS-986016)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № CA224-104 №CA224-104

Изучение релатлимаба с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в сравнении с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии IV или его рецидивом

подробнее
Завершено

212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) №212494 (RSV OA=ADJ-006)

212494 (RSV OA=ADJ-006) "Международное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы с целью продемонстрировать эффективность исследуемой вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) производства компании GSK при однократном введении с последующей ежегодной ревакцинацией у лиц в возрасте 60 лет и старше

Пациентов: 875
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 286 от 7 июня 2021 г.
Препарат: Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2021 г.
Окончание: 30 августа 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) №212494 (RSV OA=ADJ-006)

Оценка эффективности вакциныпротив респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше

подробнее
Завершено

№ TYLFNbl

Открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Тайлолфен Хот (парацетамол 325 мг + фенилэфрина гидрохлорид 10 мг + хлорфенирамина малеат 4 мг) с препаратом ТераФлю® (лесные ягоды) (парацетамол 325 мг + фенирамина малеат 20 мг + фенилэфрина гидрохлорид 10 мг) в качестве симптоматического лечения пациентов с острыми инфекционными заболеваниями верхних дыхательных путей/ гриппом

Пациентов: 180
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 269 от 1 июня 2021 г.
Препарат: Тайлолфен Хот (парацетамол + фенилэфрина гидрохлорид + хлорфенирамина малеат)
Разработчик: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № TYLFNbl

Оценка эффективности и безопасности препарата Тайлолфен Хот в сравнении с препаратом ТераФлю® в качестве симптоматического лечения пациентов с острыми инфекционными заболеваниями верхних дыхательных путей/ гриппом

подробнее