Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ C3661001

Исследование 1/2a фазы с повышением дозы и расширением группы вмешательства для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и противоопухолевой активности препарата PF-06873600 в качестве монотерапии и в комбинации с эндокринной терапией

Пациентов: 42
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study of PF-06873600 in People With Cancer
РКИ № 838 от 13 декабря 2021 г.
Препарат: PF-06873600
Разработчик: Pfizer Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 13 декабря 2021 г.
Окончание: 1 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол № № C3661001

Части 1A и 1C: Оценить безопасность и переносимость возрастающих доз препарата PF-06873600 у пациентов со следующими заболеваниями: HR-положительный HER2-отрицательный распространенный РМЖ или мРМЖ (третья или четвертая линия терапии); местно-рецидивирующий/распространенный или метастатический ТНРМЖ; распространенный резистентный к препаратам платины эпителиальный рак яичников / рак фаллопиевых труб / первичный рак брюшины. Для оценки максимальной переносимой дозы (МПД) и выбора рекомендуемой дозы для расширения группы (РДР) препарата PF-06873600 в качестве монотерапии (только часть 1A и часть 1C). Часть 1В: Оценить безопасность и переносимость препарата PF-06873600 при применении в дозе РДР, установленной для монотерапии, в сочетании с летрозолом и в сочетании с фулвестрантом (в порядке снижения дозы, при наличии показаний) у пациентов с: HR-положительный HER2-отрицательный распространенный РМЖ или мРМЖ (терапия третьей или четвертой линии) с целью установления РДР для применения препарата PF-06873600 в сочетании с летрозолом и в сочетании с фулвестрантом соответственно.

подробнее
Завершено

№ КИ 004-2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИМАНТАДИН, таблетки, 50 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Ремантадин®, таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 818 от 3 декабря 2021 г.
Препарат: Римантадин
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 декабря 2021 г.
Окончание: 28 февраля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 004-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин в сравнении с препаратом Ремантади

подробнее
Завершено

D9268C00001 D9268C00001 D9268C00001 №D9268C00001

D9268C00001 "Открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору Исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом по гормональным рецепторам и отрицательным статусом по HER2, которые ранее получали одну или две предшествующие линии системной химиотерапии (TROPION-Breast01)

Пациентов: 60
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Phase-3, Open-Label, Randomized Study of Dato-DXd Versus Investigator's Choice of Chemotherapy (ICC) in Participants With Inoperable or Metastatic HR-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Who Have Been Treated With One or Two Prior Lines of Systemic Chemotherapy (TROPION-Breast01)
РКИ № 789 от 29 ноября 2021 г.
Препарат: DS-1062a (датопотамаб дерукстекан, датопотамаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2021 г.
Окончание: 31 июля 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9268C00001 D9268C00001 D9268C00001 №D9268C00001

Оценка применения препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы

подробнее
Завершено

№C4671006

C4671006 "РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19

Пациентов: 300
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov A Study of a Potential Oral Treatment to Prevent COVID-19 in Adults Who Are Exposed to Household Member(s) With a Confirmed Symptomatic COVID-19 Infection
РКИ № 738 от 12 ноября 2021 г.
Препарат: PF-07321332 (, не применимо)
Разработчик: Pfizer Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 12 ноября 2021 г.
Окончание: 14 марта 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол № №C4671006

ОЦЕНКа БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19

подробнее
Завершено

№ TG2101V01

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Пациентов: 5500
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Recombinant SARS-CoV-2 Fusion Protein Vaccine (V-01) Phase III
РКИ № 710 от 8 ноября 2021 г.
Препарат: Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)
Разработчик: Ливзон Мабфарм Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № TG2101V01

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

подробнее
Завершено

№ КИ 003-2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТОРАСЕМИД, таблетки, 10 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Torem®, таблетки, 10 мг (Berlin-Chemie Menarini, Германия)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 599 от 28 сентября 2021 г.
Препарат: Торасемид
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 003-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТОРАСЕМИД в сравнении с препаратом Torem®

подробнее
Завершено

№ Betuvax-CoV-2.2021.CT1-2.RUS

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства ЗАО «Институт новых медицинских технологий», Россия), у взрослых здоровых добровольцев

Пациентов: 170
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability and Immunogenicity of Recombinant COVID-19 Vaccine Betuvax-CoV-2
РКИ № 581 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Разработчик: ООО «Бетувакс», Россия
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бетувакс", 121096, г Москва, г Москва, ул Филевская 2-я, дом 7, корпус 6, Э/П/К/РМ 1/III/7/39, Россия
Протокол № № Betuvax-CoV-2.2021.CT1-2.RUS

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности Бетувакс-КоВ-2 у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

MK-4482-013 MK-4482-013 №MK-4482-013

MK-4482-013"" MK-4482-013 ""Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 (лабораторно подтвержденной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, с симптомами) у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19

Пациентов: 1000
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 482 от 27 августа 2021 г.
Препарат: Молнупиравир (MK-4482)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 августа 2021 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-4482-013 MK-4482-013 №MK-4482-013

Оценка эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19

подробнее
Проводится

849-012 849-012 849-012 № 849-012

Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, имеющих мутацию KRAS G12C, ранее получавших лечение

Пациентов: 84
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of MRTX849 (Adagrasib) vs Docetaxel in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation
РКИ № 441 от 11 августа 2021 г.
Препарат: MRTX849
Разработчик: Мирати Терапьютикс, Инк., принадлежащая Бристол Майерс Сквибб Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № 849-012 849-012 849-012 № 849-012

Оценка применения препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№КИ 003-2021

КИ 003-2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол, таблетки, 0,05 г, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Тенормин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг («AstraZeneca GmbH», Германия)

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 436 от 10 августа 2021 г.
Препарат: Атенолол
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2021 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № №КИ 003-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол в сравнении с препаратом Тенормин

подробнее