| РКИ № | 607 от 20 октября 2022 г. |
| Препарат: | ГамЛассаВак Комбинированная векторная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 01-Ласса-2022 № 01-Ласса-2022 |
Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины ГамЛассаВак у взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 585 от 6 октября 2022 г. |
| Препарат: | Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | ООО «Бетувакс», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 6 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бетувакс", 121096, г Москва, г Москва, ул Филевская 2-я, дом 7, корпус 6, Э/П/К/РМ 1/III/7/39, Россия |
| Протокол № | № Betuvax-CoV-2.2022.CT1-2.RUS.02 |
Изучить безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства АО «Институт новых медицинских технологий», Россия), у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет, прошедших первичную вакцинацию для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 или переболевших COVID-19
подробнее| РКИ № | 575 от 29 сентября 2022 г. |
| Препарат: | МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир) |
| Разработчик: | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II, III |
| Начало: | 29 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | NirRit-25082022 № NirRit-25082022 |
• Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата MIR01 у здоровых добровольцев. • Оценить эффективность и безопасность применения препарата MIR01 в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов с COVID-19.
подробнее| РКИ № | 516 от 30 августа 2022 г. |
| Препарат: | Корфлювек |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно- исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 30 августа 2022 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия |
| Протокол № | KFV-I/II-01/2022 № KFV-I/II-01/2022 |
Оценка применения вакцины Корфлювек для профилактикиCOVID-19 у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 520 от 29 августа 2022 г. |
| Препарат: | Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | № GriQv-eld-III-22 |
Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет
подробнее| РКИ № | 431 от 5 июля 2022 г. |
| Препарат: | аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 5 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | № ААМ-Р-III-00-003/2021 № ААМ-Р-III-00-003/2021 № ААМ-Р-III-00-003/2021 № ААМ-Р-III-00-003/2021 № № ААМ-Р-III-00-003/2021 |
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет
подробнее| РКИ № | 404 от 20 июня 2022 г. |
| Препарат: | Умифеновир |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июня 2022 г. |
| Окончание: | 30 августа 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | КИ 006-2021 № КИ 006-2021 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов УМИФЕНОВИР, капсулы, 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Арбидол, капсулы, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия).
подробнее| РКИ № | 340 от 18 мая 2022 г. |
| Препарат: | Триазавирин® (Риамиловир) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия |
| Протокол № | № ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-П |
Оценка эффективности и безопасности препарата «ТРИАЗАВИРИН®» в качестве специфической профилактики инфекции COVID-19 после контакта у взрослых лиц, проживающих совместно с лицом с симптоматическим проявлением подтвержденной инфекции COVID-19
подробнее| РКИ № | 300 от 21 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Триазавирин® (Риамиловир) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 января 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия |
| Протокол № | № ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-3 |
Подтверждение эффективности и безопасности препарата у взрослых пациентов с легким течением COVID-19
подробнее| РКИ № | 156 от 10 марта 2022 г. |
| Препарат: | ХР-01 (Молнупиравир) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | № COVID-MPR-01 |
Исследование будет проводиться в два этапа. Основные цели на каждом этапе: I этап: Оценить безопасность и переносимость препарата XP-01 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев. II этап: Оценить эффективность препарата XP-01 по сравнению с Плацебо на основании доли госпитализированных пациентов до Дня 29 от начала исследуемой терапии.
подробнее