| РКИ № | 719 от 12 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Осельтамивир |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | № КИ 002-2023 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ОСЕЛЬТАМИВИР, капсулы, 75 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (держатель регистрационного удостоверения), производства Делфарм Милано С.р.Л., Италия
подробнее| РКИ № | 693 от 30 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Вакцина векторная для профилактики туберкулеза (ТВ/Flu-05Е) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия, , |
| Протокол № | № ВПТ-2-06/2023 |
Изучение интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет
подробнее| РКИ № | 694 от 30 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Вакцина векторная для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSV/Flu-01E) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия, , |
| Протокол № | № RSV-II-06/2023 |
Изучение вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев старше 60 лет
подробнее| РКИ № | 653 от 15 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Офтальмоферон® форте |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Центр клинических исследований, 197022, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, Литер Д, офис 618, Россия, , |
| Протокол № | № ОКГ-I-02-0722 |
Оценка безопасности и переносимости препарата Офтальмоферон® форте с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 632 от 2 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Иммуноферон® (Интерферон альфа-2b) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 2 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Центр клинических исследований, 197022, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, Литер Д, офис 618, Россия, , |
| Протокол № | № ИСР-I-03-0723 |
Исследование безопасности и переносимости препарата Иммуноферон®, свечи ректальные, с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
подробнее| РКИ № | 613 от 26 октября 2023 г. |
| Препарат: | ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа (Вакцина для профилактики гриппа (векторная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 октября 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Протокол № | № 02-ГамФлюВак-Квадри-2023 |
Оценить уровень сероконверсии у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет при применении вакцины ГамФлюВак-Квадри в сравнении с Плацебо
подробнее| РКИ № | 580 от 16 октября 2023 г. |
| Препарат: | Пренофитол (Полипренилфосфата натрия +Фитостерин) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Протокол № | ПРЕН-001-10.22 № ПРЕН-001-10.22 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз лекарственного препарата Пренофитол, таблетки у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 526 от 20 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Ангидак стронг (бензидамин + октенидина дигидрохлорид + феноксиэтанол) |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, , |
| Протокол № | № SL_300 |
1. Оценить эффективность применения препарата Ангидак стронг, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза + 0,85 мг/доза, спрей для местного применения дозированный (ООО «Гротекс», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей. 2. Оценить безопасность и переносимость препарата у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.
подробнее| РКИ № | 456 от 23 августа 2023 г. |
| Препарат: | Гриппферон® форте (Интерферон альфа-2б) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Центр клинических исследований, 197022, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, Литер Д, офис 618, Россия, , |
| Протокол № | № ГРИ-I-01-0622 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Гриппферон® форте, капли для ингаляций, 10 млн МЕ/мл, с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет.
подробнее| РКИ № | 454 от 23 августа 2023 г. |
| Препарат: | ГамИнфлюМаб (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии гриппозной инфекции, вызываемой вирусами гриппа типа А) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 августа 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Протокол № | № 01-ГамИнФлюМаб-2023 |
Оценка переносимости, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики лекарственного препарата экстренной профилактики и терапии инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А на основе нейтрализующих моноклональных антител при однократном введении у здоровых добровольцев
подробнее