Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

ХС221-03-03-2020 №ХС221-03-03-2020

ХС221-03-03-2020 "«Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с COVID-19 легкого течения

Пациентов: 304
Организаций: 18
Исследователей: 19
РКИ № 42 от 27 января 2021 г.
Препарат: XC221
Разработчик: ООО "РСВ Терапевтикс"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2021 г.
Окончание: 10 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № ХС221-03-03-2020 №ХС221-03-03-2020

Оценка эффективности и безопасности препарата XC221 у пациентов с COVID-19 легкого течения

подробнее
Проводится

D967JC00001 D967JC00001 №D967JC00001

D967JC00001 "Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Phase 1b/2 Study of T-DXd Combinations in HER2-positive Metastatic Breast Cancer
РКИ № 13 от 18 января 2021 г.
Препарат: T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 18 января 2021 г.
Окончание: 1 марта 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967JC00001 D967JC00001 №D967JC00001

Изучение безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы

подробнее
Завершено

№06-Спутник Лайт -2020

06-Спутник Лайт -2020 "Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Спутник Лайт» в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

Пациентов: 150
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 1 от 8 января 2021 г.
Препарат: Спутник Лайт (Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 8 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № №06-Спутник Лайт -2020

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Спутник Лайт» в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

подробнее
Завершено

№ CS-CTP-AD5NCOV-III

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Пациентов: 8000
Организаций: 38
Исследователей: 39
РКИ № 624 от 10 ноября 2020 г.
Препарат: Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Разработчик: "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № CS-CTP-AD5NCOV-III

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

подробнее
Завершено

№MK-4482-002

MK-4482-002 "Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19

Пациентов: 480
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 604 от 29 октября 2020 г.
Препарат: MK-4482 (Молнупиравир)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 29 октября 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №MK-4482-002

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19

подробнее
Проводится

№ 01-АТ-2020

Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики болезни вызванной вирусом Эбола на основе гуманизированных моноклональных антител, раствор для инфузий, при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 588 от 21 октября 2020 г.
Препарат: ГамЭзумаб (антитела моноклональные против болезни вызванной вирусом Эбола)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № 01-АТ-2020

Оценка безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики болезни вызванной вирусом Эбола у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ C0541001

Исследование фазы I с повышением дозы, в котором оценивается безопасность и переносимость препарата PF-06804103 у пациентов с солидными опухолями, положительными и отрицательными в отношении экспрессии рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov PF-06804103 Dose Escalation in HER2 Positive and Negative (Negative Only in Part 2) Solid Tumors
РКИ № 541 от 30 сентября 2020 г.
Препарат: PF-06804103
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 30 сентября 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № C0541001

• Охарактеризовать дозолимитирующую токсичность при повышении уровней препарата PF-06804103; • Оценить безопасность и переносимость препарата PF-06804103; • Определить рекомендованную дозу для фазы 2 для препарата PF-06804103 в качестве монотерапии; • Определить рекомендованную дозу для фазы 2 для препарата PF-06804103 в сочетании с палбоциклибом и летрозолом.

подробнее
Завершено

№ D8111C00001

Открытое исследование III фазы для определения безопасности и иммуногенности препарата AZD1222, нереплицирующейся векторной вакцины ChAdOx1, для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых

Пациентов: 150
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov AZD1222 Vaccine for the Prevention of COVID-19
РКИ № 442 от 21 августа 2020 г.
Препарат: AZD1222
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № D8111C00001

Оценка безопасности и иммуногенности препарата AZD1222 для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых

подробнее
Завершено

№Prometheus_Rus

Prometheus_Rus "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев

Пациентов: 783
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Against COVID-19
РКИ № 430 от 14 августа 2020 г.
Препарат: Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Разработчик: "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 августа 2020 г.
Окончание: 31 июля 2021 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия
Протокол № №Prometheus_Rus

Оценка эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ФМ-2019-01

Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин во II-III триместрах беременности

Пациентов: 250
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 681 от 29 ноября 2019 г.
Препарат: Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Разработчик: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Тип: ПКИ
Фаза: III-IV
Начало: 29 ноября 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол № № ФМ-2019-01

Сравнительное изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Флю-М и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс для профилактики гриппа у беременных женщин

подробнее