Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

MK-4482-002

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19

Пациентов: 480
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 604 от 29 октября 2020 г.
Препарат: MK-4482 (Молнупиравир)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 29 октября 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-4482-002

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19

подробнее
Проводится

01-АТ-2020

Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики болезни вызванной вирусом Эбола на основе гуманизированных моноклональных антител, раствор для инфузий, при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 588 от 21 октября 2020 г.
Препарат: ГамЭзумаб (антитела моноклональные против болезни вызванной вирусом Эбола)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № 01-АТ-2020

Оценка безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики болезни вызванной вирусом Эбола у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

C0541001

Исследование фазы I с повышением дозы, в котором оценивается безопасность и переносимость препарата PF-06804103 у пациентов с солидными опухолями, положительными и отрицательными в отношении экспрессии рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov PF-06804103 Dose Escalation in HER2 Positive and Negative (Negative Only in Part 2) Solid Tumors
РКИ № 541 от 30 сентября 2020 г.
Препарат: PF-06804103
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 30 сентября 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № C0541001

• Охарактеризовать дозолимитирующую токсичность при повышении уровней препарата PF-06804103; • Оценить безопасность и переносимость препарата PF-06804103; • Определить рекомендованную дозу для фазы 2 для препарата PF-06804103 в качестве монотерапии; • Определить рекомендованную дозу для фазы 2 для препарата PF-06804103 в сочетании с палбоциклибом и летрозолом.

подробнее
Завершено

D8111C00001

Открытое исследование III фазы для определения безопасности и иммуногенности препарата AZD1222, нереплицирующейся векторной вакцины ChAdOx1, для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых

Пациентов: 150
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov AZD1222 Vaccine for the Prevention of COVID-19
РКИ № 442 от 21 августа 2020 г.
Препарат: AZD1222
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № D8111C00001

Оценка безопасности и иммуногенности препарата AZD1222 для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых

подробнее
Завершено

Prometheus_Rus

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев

Пациентов: 783
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Against COVID-19
РКИ № 430 от 14 августа 2020 г.
Препарат: Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Разработчик: "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 августа 2020 г.
Окончание: 31 июля 2021 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия
Протокол № Prometheus_Rus

Оценка эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев

подробнее
Завершено

ФМ-2019-01

Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин во II-III триместрах беременности

Пациентов: 250
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 681 от 29 ноября 2019 г.
Препарат: Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Разработчик: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Тип: ПКИ
Фаза: III-IV
Начало: 29 ноября 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол № ФМ-2019-01

Сравнительное изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Флю-М и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс для профилактики гриппа у беременных женщин

подробнее
Проводится

ЖГВ-Р-II-00-006/2018

Изучение реактогенности, безопасности и профилактической эффективности Вакцины гриппозной аллантоисной живой на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Пациентов: 500
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 633 от 1 ноября 2019 г.
Препарат: Вакцина гриппозная аллантоисная живая
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, ~
Протокол № ЖГВ-Р-II-00-006/2018

Изучить реактогенность, безопасность и профилактическую эффективность Вакцины гриппозной аллантоисной живой на здоровых добровольцах в возрасте 18-60 лет

подробнее
Проводится

204939(ZOSTER-062)

204939 (ZOSTER-062) "Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера

Пациентов: 250
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 634 от 1 ноября 2019 г.
Препарат: Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия
Протокол № 204939(ZOSTER-062)

Сравнить частоту рецидивирования герпес-зостера в группе HZ/su по сравнению с группой плацебо.

подробнее
Завершено

GPL/CT/2017/005/III

Рандомизированное, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол, раствор для приема внутрь (содержащий левосальбутамол, амброксол и гвайфенезин), в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп (содержащий сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин), в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом

Пациентов: 270
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 623 от 29 октября 2019 г.
Препарат: Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол (Аскорил ЛС)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 октября 2019 г.
Окончание: 10 сентября 2022 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", Россия, 115114, ул Летниковская дом 2стр 3 Бизнес -центр "Вивальди Плаза", ~
Протокол № GPL/CT/2017/005/III

Изучение эффективности и безопасности препаратов Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол и Аскорил экспекторант в терапии пациентов с острым бронхитом

подробнее
Завершено

№ FMVq-I-001/18

Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I фазы безопасности и реактогенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа "Флю-М квадро", раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России в сравнении с плацебо на здоровых добровольцах

Пациентов: 101
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 606 от 17 октября 2019 г.
Препарат: Флю-М квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 17 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол № № FMVq-I-001/18

Изучить безопасность и реактогенность 4-х валентной инактивированной расщепленной вакцины "Флю-М квадро" против гриппа на здоровых добровольцах

подробнее