| РКИ № | 324 от 30 июля 2025 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (Стилейкин® ,GNR-068) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR068-UC03 |
Оценка эффективности долгосрочной терапии препаратом Стилейкин® по сравнению с препаратом Стелара® в форме раствора для подкожного введения у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами язвенного колита (ЯК) на этапе поддерживающей терапии.
подробнее| РКИ № | 246 от 6 июня 2025 г. |
| Препарат: | BCD-261 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-261-4/ULTRAMARINE |
Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активным язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 247 от 6 июня 2025 г. |
| Препарат: | BCD-261 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2030 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-261-2/COMANDOR |
Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 15 от 18 января 2021 г. |
| Препарат: | РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной отвественностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 18 января 2021 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", Москва, 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № RB-II-2020 |
Оценка безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях
подробнее| РКИ № | 687 от 7 декабря 2020 г. |
| Препарат: | ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, СКАЙРИЗИ™) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Протокол № | M20-259 M20-259 № M20-259 |
Оценка эффективности Рисанкизумаба в сравнении с Устекинумабом в терапии пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжёлой степени, ранее не ответивших на терапию ингибиторами ФНО
подробнее| РКИ № | 668 от 1 декабря 2020 г. |
| Препарат: | OSE-127 (S95011) |
| Разработчик: | ОСЕ Иммунотерапьютикс, ЭсЭй |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия |
| Протокол № | OSE-127-C201 № OSE-127-C201 |
Оценка эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести
подробнее| РКИ № | 625 от 10 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Мебеверин + Симетикон |
| Разработчик: | Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | №MESI3001 |
Оценка эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин и Эспумизан у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием
подробнее| РКИ № | 274 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | Маннитол |
| Разработчик: | «Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | №Mannitol_03-2018 |
Фаза III: исследование доказательства отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом o Подтвердить отсутствие превосходства стандартного сплита в виде 2-литрового раствора ПЭГ с добавлением аскорбата (Мовипреп®) над маннитолом при подготовке кишечника к колоноскопии. o Оценить безопасность и переносимость маннитола. o Оценить соблюдение пациентами инструкций по очищению кишечника с использованием маннитола и препарата Мовипреп®, а также их готовность принимать эти препараты.
подробнее| РКИ № | 492 от 5 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 16 июля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № I6T-MC-AMAM |
Оценка эффективности и безопасности Мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 109 от 7 марта 2019 г. |
| Препарат: | Детрапрокт (Лидокаина гидрохлорид + Флуоцинолона ацетонид) |
| Разработчик: | Минерва Фармасьютикал С.А. (Minerva Pharmaceutical SA) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 марта 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Страна: | Греция (Greece) |
| CRO: | АО "Сервье", 125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, этаж 7/8/9, Россия |
| Протокол № | №CL3-DetraP-001 |
Изучение эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ и Релиф® Про для терапии геморроя
подробнее