Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр колопроктологии имени А.Н. Рыжих» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ D5134C00003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)

Пациентов: 1400
Организаций: 46
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov THALES - Acute STroke or Transient IscHaemic Attack Treated With TicAgreLor and ASA for PrEvention of Stroke and Death
РКИ № 591 от 14 ноября 2017 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D5134C00003

Продемонстрировать превосходящую эффективность комбинации тикагрелора с АСК над плацебо с АСК у пациентов после острого ишемического инсульта / транзиторной ишемической атаки при их применении для профилактики событий комплексной конечной точки, включающей инсульт и смерть, по результатам оценки через 30 дней.

подробнее
Проводится

№ДФИ-Р-II-02-003/2016

ДФИ-Р-II-02-003/2016 "Оценка безопасности и эффективности препарата Дифаг бактериофаг ацинетобактер-синегнойный у пациентов с хирургическими инфекциями кожи и мягких тканей

Пациентов: 180
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 326 от 16 июня 2017 г.
Препарат: Дифаг (бактериофаг ацинетобактер-синегнойный)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № №ДФИ-Р-II-02-003/2016

Оценить безопасность и эффективность препарата Дифаг бактериофаг ацинетобактер-синегнойный у пациентов с хирургическими инфекциями кожи и мягких тканей в возрасте 18-65 лет

подробнее
Завершено

№ REM-OJ-III-16

Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза

Пациентов: 427
Организаций: 28
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Remaxol® in Mechanical Jaundice of Non-malignant Origin
РКИ № 182 от 3 апреля 2017 г.
Препарат: РЕМАКСОЛ®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2017 г.
Окончание: 13 мая 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № № REM-OJ-III-16

Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, в дозах 400 и 800 мл, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), и плацебо, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза.

подробнее
Завершено

№ LEX-209

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы для сравнительной оценки эффективности и безопасности концентратов 4 факторов протромбинового комплекса (4F-PCC) Октаплекс и Бериплекс® П/Н (Ксентра), применяемых для купирования антикоагуляции, индуцированной антагонистами витамина К, у пациентов, нуждающихся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери

Пациентов: 110
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study of Octaplex, a Four-factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC) and Beriplex® P/N (Kcentra) for the Reversal of Vitamin K Antagonist (VKA) Induced Anticoagulation in Patients Needing Urgent Surgery With Significant Bleeding Risk.
РКИ № 84 от 15 февраля 2017 г.
Препарат: Октаплекс (протромбиновый комплекс человеческий; концентрат 4 факторов протромбинового комплекса)
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № LEX-209

Сравнительная оценка эффективности и безопасности концентратов 4 факторов протромбинового комплекса Октаплекс и Бериплекс® П/Н, применяемых для купирования антикоагуляции

подробнее
Проводится

№COL-NP/2016

COL-NP/2016 "Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин (колистиметат натрия), порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, производства Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания) у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, ассоциированной с ИВЛ, на фоне стандартной терапии меропенемом

Пациентов: 240
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 75 от 9 февраля 2017 г.
Препарат: Колистин (Колистиметат натрия)
Разработчик: Альвоген ИПКо С.а.р.л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Люксембург
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «АЛВОГЕН ФАРМА» (ООО «АЛВОГЕН ФАРМА»), 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, Россия
Протокол № №COL-NP/2016

Изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией.

подробнее
Завершено

№CLCZ696G2301

CLCZ696G2301 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда

Пациентов: 800
Организаций: 32
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov Prospective ARNI vs ACE Inhibitor Trial to DetermIne Superiority in Reducing Heart Failure Events After MI
РКИ № 897 от 30 декабря 2016 г.
Препарат: LCZ696 (, LCZ696)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLCZ696G2301

Оценка эффективности и безопасности LCZ696 по сравнению с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда

подробнее
Проводится

M14-533 M14-533 №M14-533

M14-533"" M14-533"" M14-533 «Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 60
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 751 от 25 октября 2016 г.
Препарат: Упадацитиниб (ABT-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № M14-533 M14-533 №M14-533

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABT-494 у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Завершено

№M14-234

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Пациентов: 60
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) for Induction and Maintenance Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 717 от 10 октября 2016 г.
Препарат: ABT-494 (Упадацитиниб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 10 октября 2016 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M14-234

Оценка безопасности и эффективности препарата ABT-494 в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

подробнее
Завершено

№64304500CRD2001

64304500CRD2001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой

Пациентов: 200
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 716 от 10 октября 2016 г.
Препарат: JNJ-64304500
Разработчик: Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 5 апреля 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №64304500CRD2001

Оценка безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона

подробнее
Завершено

№ BETA3003

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением

Пациентов: 378
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 706 от 5 октября 2016 г.
Препарат: Бетасерк® Форте
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2016 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № № BETA3003

Оценить эффективность Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг по изменению суммы баллов по Шкале оценки головокружения (DHI) на Неделе 12 по сравнению с исходным уровнем (Неделя 0) у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением.

подробнее