| РКИ № | 324 от 13 мая 2016 г. |
| Препарат: | Олокизумаб |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041022 |
Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
подробнее| РКИ № | 300 от 29 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Пиксантрон |
| Разработчик: | «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №PIX306 |
Сравнительная оценка эффективности пиксантрона в сочетании с ритуксимабом и гемцитабина в сочетании с ритуксимабом (на основании выживаемости без прогрессирования заболевания) при лечении пациентов с диагнозом первичной диффузной B-крупноклеточной лимфомы (ДБКЛ), ДБКЛ, возникшей в результате трансформации индолентной лимфомы, или фолликулярной лимфомы 3-го цитологического типа, у которых был зарегистрирован рецидив после проведения химиотерапии хотя бы по одной схеме и которые в настоящее время не являются кандидатами на проведение высокодозной (миелоаблативной) химиотерапии с трансплантацией стволовых клеток (ТСК)
подробнее| РКИ № | 297 от 28 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Мирклудекс Б |
| Разработчик: | ООО "Гепатера" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 30 октября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № MYR203 |
Изучение эффективности и безопасности комбинации Мирклудекс Б и Пэгинтерферон альфа-2а (пэг-ИФН альфа-2а) в сравнении с монотерапией препаратом Пэгинтерферон альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом дельта
подробнее| РКИ № | 227 от 30 марта 2016 г. |
| Препарат: | Ибрутиниб (Имбрувика) |
| Разработчик: | Фармасайкликс Инк / Янссен Биотек Инк |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Протокол № | № ISRAEL |
Оценка эффективности и безопасности ибрутиниба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией теплового типа / истинной эритроцитарной аплазией на фоне хронического лимфолейкоза
подробнее| РКИ № | 155 от 3 марта 2016 г. |
| Препарат: | L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат) |
| Разработчик: | ПАО "Галичфарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 3 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2020 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия |
| Протокол № | № LICENSEE |
Оценить эффективность и безопасность препарата L-лизина эсцинат® в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой.
подробнее| РКИ № | 123 от 19 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Ипраглифлозин |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | № 1941-CL-9001 |
Основной целью данного исследования является оценка эффективности Ипраглифлозина 50 мг один раз в день в комбинации с Метформином по сравнению с Метформином в комбинации с Плацебо в отношении снижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) после 12 недельной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине.
подробнее| РКИ № | 116 от 16 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Маситиниба мезилат |
| Разработчик: | ЭйБи Сайенс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | № AB07002 |
Сравнить безопасность и эффективность маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день или маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день с эскалацией дозы до 6 мг/кг/день после трёх месяцев терапии относительно плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 70 от 1 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В) |
| Разработчик: | ООО «МБЦ «Генериум» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~ |
| Протокол № | № КИ-37/14 |
Оценить эффективность и безопасность терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
подробнее| РКИ № | 23 от 15 января 2016 г. |
| Препарат: | Акадезин |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных организмов» (ФГУП ГосНИИгенетика) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных организмов» (ФГУП ГосНИИгенетика), 117545, Москва, 1-й Дорожный проезд, д. 1, ~ |
| Протокол № | № 1.0 |
Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз препарата АКАВИДОН с определением максимально переносимой дозы и дозолимитирующей токсичности у пациентов с хроническим В-клеточным лимфоцитарным лейкозом.
подробнее| РКИ № | 802 от 30 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, Эксалиеф) |
| Разработчик: | БИАЛ-Портела и K°, С.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Страна: | Португалия |
| CRO: | Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
| Протокол № | № BIA-2093-311/EXT |
Главная цель: Подтвердить сохранение эффективности Эсликарбазепина ацетата (800 - 1600 мг) при длительном применении в качестве монотерапии у взрослых с недавно выявленной эпилепсией с парциальными припадками. Дополнительные цели: 1) Подтвердить эффективность Эсликарбазепина ацетата у пациентов, принимавших ранее Карбамазепин пролонгированного действия. 2) Подтвердить безопасность Эсликарбазепина ацетата у пациентов, принимавших ранее Карбамазепин пролонгированного действия, и у пациентов, которые уже получали монотерапию Эсликарбазепина ацетатом в течение одного года
подробнее