| РКИ № | 227 от 30 марта 2016 г. |
| Препарат: | Ибрутиниб (Имбрувика) |
| Разработчик: | Фармасайкликс Инк / Янссен Биотек Инк |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Протокол № | № ISRAEL |
Оценка эффективности и безопасности ибрутиниба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией теплового типа / истинной эритроцитарной аплазией на фоне хронического лимфолейкоза
подробнее| РКИ № | 155 от 3 марта 2016 г. |
| Препарат: | L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат) |
| Разработчик: | ПАО "Галичфарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 3 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2020 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия |
| Протокол № | № LICENSEE |
Оценить эффективность и безопасность препарата L-лизина эсцинат® в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой.
подробнее| РКИ № | 123 от 19 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Ипраглифлозин |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | № 1941-CL-9001 |
Основной целью данного исследования является оценка эффективности Ипраглифлозина 50 мг один раз в день в комбинации с Метформином по сравнению с Метформином в комбинации с Плацебо в отношении снижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) после 12 недельной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине.
подробнее| РКИ № | 116 от 16 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Маситиниба мезилат |
| Разработчик: | ЭйБи Сайенс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | № AB07002 |
Сравнить безопасность и эффективность маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день или маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день с эскалацией дозы до 6 мг/кг/день после трёх месяцев терапии относительно плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 70 от 1 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В) |
| Разработчик: | ООО «МБЦ «Генериум» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~ |
| Протокол № | № КИ-37/14 |
Оценить эффективность и безопасность терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
подробнее| РКИ № | 23 от 15 января 2016 г. |
| Препарат: | Акадезин |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных организмов» (ФГУП ГосНИИгенетика) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных организмов» (ФГУП ГосНИИгенетика), 117545, Москва, 1-й Дорожный проезд, д. 1, ~ |
| Протокол № | № 1.0 |
Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз препарата АКАВИДОН с определением максимально переносимой дозы и дозолимитирующей токсичности у пациентов с хроническим В-клеточным лимфоцитарным лейкозом.
подробнее| РКИ № | 802 от 30 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, Эксалиеф) |
| Разработчик: | БИАЛ-Портела и K°, С.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Страна: | Португалия |
| CRO: | Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
| Протокол № | № BIA-2093-311/EXT |
Главная цель: Подтвердить сохранение эффективности Эсликарбазепина ацетата (800 - 1600 мг) при длительном применении в качестве монотерапии у взрослых с недавно выявленной эпилепсией с парциальными припадками. Дополнительные цели: 1) Подтвердить эффективность Эсликарбазепина ацетата у пациентов, принимавших ранее Карбамазепин пролонгированного действия. 2) Подтвердить безопасность Эсликарбазепина ацетата у пациентов, принимавших ранее Карбамазепин пролонгированного действия, и у пациентов, которые уже получали монотерапию Эсликарбазепина ацетатом в течение одного года
подробнее| РКИ № | 779 от 28 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Деплера (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | № КИ-31/14 |
Доказательство терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) у пациентов с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами
подробнее| РКИ № | 755 от 17 декабря 2015 г. |
| Препарат: | CFZ533 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 17 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CCFZ533X2204 |
Оценить безопасность и переносимость внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис на всем протяжении исследования Оценить эффективность внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис
подробнее| РКИ № | 739 от 11 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Мирклудекс Б |
| Разработчик: | ООО "Гепатера" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 11 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № MYR202 |
Основной целью исследования является изучение эффекта Мирклудекс Б на уровень HDV РНК на фоне эффективной супрессии репликации HBV и изучения синергетического действия двух препаратов на снижение уровня HBsAg.
подробнее