| РКИ № | 671 от 18 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Терализумаб (ТАВ08) |
| Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 18 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 27 июля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № TAB08-SLE-01 |
Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность применения TAB08 в течение 24 недель исследования у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей стандартной терапии
подробнее| РКИ № | 631 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | RPC1063 (, RPC1063) |
| Разработчик: | «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | RPC01-3001 №RPC01-3001 |
Определить долгосрочную безопасность и переносимость препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 621 от 27 октября 2015 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
| Разработчик: | Янссен Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №CNTO1275AKS3001 |
Оценка эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами факторами некроза опухоли альфа.
подробнее| РКИ № | 615 от 27 октября 2015 г. |
| Препарат: | BCD-055 (Инфликсимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2015 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-055-3/LIRA |
Установление эквивалентности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 523 от 21 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Абатацепт (BMS-188667, Оренсия) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 15 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №IM101-550 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Абатацепт для подкожного применения в комбинации с Метотрексатом в сравнении с монотерапией Метотрексатом в достижении клинической ремиссии у взрослых пациентов с ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 514 от 17 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Меропенем |
| Разработчик: | АО "Рафарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № RDPh_15_01 |
Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Меропенем референтному оригинальному препарату Меронем(R) у пациентов с нозокомиальной пневмонией. провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимость исследуемого препарата Меропенем референтному оригинальному препарату Меронем(R) по переносимости и безопасности при лечении пациентов с нозокомиальной пневмонией.
подробнее| РКИ № | 450 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № CNTO1275AKS3002 |
Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением рентгенографического аксиального спондилоартрита, рефрактерного к анти-ФНОα препаратам, на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания.
подробнее| РКИ № | 445 от 19 августа 2015 г. |
| Препарат: | Гозерелин ФС (Гозерелин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Натива" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с. |
| Протокол № | № GZRL-08-2014 |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость применения препарата «Гозерелин ФС», в сравнении с зарегистрированным препаратом «Золадекс®», в отношении снижения концентраций тестостерона и поддержания их на посткастрационном уровне в крови у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы.
подробнее| РКИ № | 403 от 28 июля 2015 г. |
| Препарат: | IFN-K |
| Разработчик: | Неовакс СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2022 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия |
| Протокол № | №IFN-K-002 |
Основной целью данного исследования является оценка нейтрализации профиля генной экспрессии ИФН после применения IFN-K посредством оценки изменения экспрессии ИФН-индуцированных генов по сравнению с исходным уровнем. Второстепенные цели: Оценить эффективность применения IFN-K по следующим показателям: − Критерии ответной реакции согласно составной оценке волчанки (BICLA), разработанной Британской группой по изучению системной красной волчанки (BILAG) − Индекс ответа на терапию СКВ [(SRI)-4 и выше] − Индекс активности системной красной волчанки-2000 (SLEDAI-2K) − Индекс по BILAG-2004 − Индекс обострения (Национальное исследование по оценке безопасности эстрогенов при красной волчанке)-SLEDAI (SELENA-SLEDAI) − Индекс повреждения при системной красной волчанке, разработанный Международной организацией сотрудничества клиник системной красной волчанки/Американской коллегии ревматологов (SLICC/ACR-DI) − Площадь и индекс тяжести кожной формы красной волчанки (CLASI) у пациентов, у которых исходно наблюдались кожные очаги Оценить показатели иммунного ответа, индуцированного IFN-K: − Выработка антител к ИФН-α − Выработка антител к гемоцианину лимфы улитки (KLH) − Способность к нейтрализации антител к ИФН-α Оценить безопасность IFN-K, эмульгированного с SA 51 VG
подробнее| РКИ № | 375 от 15 июля 2015 г. |
| Препарат: | Лакосамид |
| Разработчик: | ЮСБ Биосайенсез Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №EP0012 |
Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости длительного применения лакосамида в качестве вспомогательной терапии неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических судорог у лиц, страдающих идиопатической генерализованной эпилепсией.
подробнее