Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области «Свердловская областная клиническая больница № 1»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 1160.189

Рандомизированное, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности перорального применения ингибитора тромбина Дабигатрана этексилата (110 мг или 150 мг, перорально 2 раза в день) по сравнению с ацетилсалициловой кислотой (100 мг перорально, 1 раз в день), при вторичной профилактике инсульта у пациентов, перенесших эмболический инсульт неопределеннoго происхождения (RESPECT ESUS)

Пациентов: 220
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Dabigatran Etexilate for Secondary Stroke Prevention in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source (RE-SPECT ESUS)
РКИ № 709 от 11 декабря 2014 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS, Прадакса)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2015 г.
Окончание: 10 августа 2018 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1160.189

Оценка эффективности и безопасности применения Дабигатрана этексилата по сравнению с ацетилсалициловой кислотой при вторичной профилактике инсульта у пациентов, перенесших эмболический инсульт неопределеннoго происхождения

подробнее
Завершено

№ RPC01-301

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально

Пациентов: 550
Организаций: 39
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov Study of Ozanimod (RPC1063) in Relapsing Multiple Sclerosis (MS)
РКИ № 700 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № RPC01-301

Оценить превосходство клинической эффективности препарата RPC1063 над интерфероном бета-1а (Авонекс®) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ 2013-08-11

Мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата МЕКСИДОЛ® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах (Э П И К А)

Пациентов: 200
Организаций: 19
Исследователей: 20
РКИ № 678 от 28 ноября 2014 г.
Препарат: Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 28 ноября 2014 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", 115280, ул. Автозаводская, д. 22, Россия
Протокол № № 2013-08-11

Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом Мексидол® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах

подробнее
Завершено

№ М14-252

Открытое исследование с одной группой с целью оценки эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/АВТ-267 (АВТ-450/r АВТ-267) и АВТ-333 применяемых совместно с Рибавирином (RBV) у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом

Пациентов: 36
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 489 от 26 августа 2014 г.
Препарат: ABT-450/ритонавир/АВТ-267, АВТ-333 (ABT-450/r/АВТ-267, АВТ-333)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 26 августа 2014 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № № М14-252

Оценка эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/АВТ-267 и АВТ-333, применяемых совместно с Рибавирином у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом.

подробнее
Завершено

№ BCD-033-2

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом с последующим периодом открытого применения препарата BCD-033

Пациентов: 147
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Drugs BCD-033 and Rebif for Treatment of Patients With Multiple Sclerosis
РКИ № 399 от 16 июля 2014 г.
Препарат: BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-033-2

Установить эквивалентность препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при их применении для лечения ремитирующего рассеянного склероза.

подробнее
Прекращено

№ EMR200575-001

Рандомизированное многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости пловамера ацетата в дозах 0,5 мг, 3 мг, 10 мг и 20 мг по сравнению с копаксоном без предоставления специалистам, оценивающим состояние пациентов, информации о назначенном пациентам лечении

Пациентов: 99
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, and Tolerability of Plovamer Acetate (Pathway 1)
РКИ № 372 от 2 июля 2014 г.
Препарат: MSC2491529A
Разработчик: Мерк КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 июля 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № EMR200575-001

Цель данного клинического исследования II фазы заключается в подборе дозы и изучении эффективности, безопасности и переносимости пловамера ацетата, применяемого в 4 дозах (0,5 мг, 3 мг, 10 мг и 20 мг), по сравнению с Копаксоном в дозе 20 мг при лечении пациентов с РРРС (диагностированным в соответствии с критериями МакДоналда от 2010 г.).

подробнее
Завершено

№ 20110174

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности Ромосозумаба (AMG 785) по сравнению с плацебо при лечении остеопороза у мужчин

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Compare the Safety and Efficacy of Romosozumab (AMG 785) Versus Placebo in Men With Osteoporosis
РКИ № 330 от 17 июня 2014 г.
Препарат: Ромосозумаб (AMG 785)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20110174

Первичная цель: Оценить влияние лечения ромосозумабом в течение12 месяцев по сравнению с плацебо на процентные изменения минеральной плотности костной ткани (МПКТ) в поясничном отделе позвоночника, определенной по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА) у мужчин с остеопорозом. Вторичные цели: • Оценить влияние лечения ромосозумабом в течение 12 месяцев по сравнению с плацебо на процентные изменения МПКТ в бедре в целом и в шейке бедренной кости по результатам ДЭРА • Оценить влияние лечения ромосозумабом в течение 6 месяцев по сравнению с плацебо на процентные изменения МПКТ в поясничном отделе позвоночника, бедре в целом и в шейке бедренной кости по результатам ДЭРА Поисковые цели: Оценить влияние лечения ромосозумабом в течение 12 месяцев по сравнению с плацебо на: • Процентные изменения маркеров костного обмена (BTM): маркер формирования костей N-телопептид проколлагена типа 1 (P1NP) и маркер резорбции кости сывороточный С-телопептид коллагена I типа (CTX) • Гистологию и гистоморфометрию кости (в подмножестве пациентов)

подробнее
Завершено

№ CL-503015

Международное открытое продолжение исследования CL-503012 фазы 3 применения препарата КИАКТАтм у пациентов с АА-амилоидозом

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 267 от 19 мая 2014 г.
Препарат: NC-503 (Эпродизат динатрий, КИАКТА)
Разработчик: A.T. Development Switzerland SARL / А.Т. Девелопмент Свитзерленд САРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2014 г.
Окончание: 16 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CL-503015

Предоставить доступ к препарату КИАКТАтм пациентам, которые завершили участие в опорном, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании 3-й фазы CL-503012.

подробнее
Завершено

№ TPL-RPX-01

Многоцентровое открытое рандомизированное пилотное клиническое исследование безопасности и эффективности Peпариксина в качестве средства профилактики ранней дисфункции трансплантата у пациентов, перенесших ортотопическую аллотрансплантацию печени

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Pilot Study of Reparixin for Early Allograft Dysfunction Prevention in Liver Transplantation
РКИ № 263 от 16 мая 2014 г.
Препарат: Репариксин
Разработчик: ДОМПЕ С.п.А
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 19 мая 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Италия
CRO: ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~
Протокол № № TPL-RPX-01

Оценить безопасность и эффективность продолжительной инфузии Репариксина при ортотопической аллотрансплантации печени (ОАТП) на основании частоты развития ранней дисфункции трансплантата (в течение 7 дней после ОАТП) и суммарного показателя нарушения функции трансплантата в раннем послеоперационном периоде (в течение 14 дней после ОАТП).

подробнее
Завершено

№ PM1116197

Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод в сравнении с плацебо. (Сокращенное название: ингибирование киназы p38 MAP в качестве мишени терапии лосмапимода и улучшение исходов острого коронарного синдрома - (LATITUDE)-TIMI 60)

Пациентов: 535
Организаций: 53
Исследователей: 51
РКИ № 237 от 5 мая 2014 г.
Препарат: Лосмапимод
Разработчик: “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 мая 2014 г.
Окончание: 11 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № PM1116197

Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод

подробнее