| РКИ № | 343 от 14 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Окрелизумаб (RO496-4913) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WA25046 №WA25046 |
Изучение эффективности окрелизумаба в сравнении с плацебо у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 296 от 30 августа 2012 г. |
| Препарат: | Ибрутиниб (PCI-32765) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №PCI-32765CLL3001 |
Изучение выживаемости без прогрессирования при добавлении Ибрутиниба к терапии Бендамустином и Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
подробнее| РКИ № | 274 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | CC-10004 (Апремиласт, Апремиласт) |
| Разработчик: | Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CC-10004-AS-001 |
Оценка эффективности Апремиласта 30 мг два раза в день по сравнению с плацебо в плане уменьшения симптомов у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС) через 16 недель лечения
подробнее| РКИ № | 231 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Мирклудекс Б (Myrcludex B) |
| Разработчик: | ООО "Гепатера" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № MYR201 |
Изучение терапевтической эффективности трех различных доз препарата Мирклудекс Б (подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата), и его клинической безопасности, а именно: оценка изменения уровня HBsAg под воздействием лечения 3-мя различными дозами препарата, оценка вирологического ответа на лечение (уровень HBV DNA), биохимический ответ на лечение, а также изучение фармакокинетического профиля и иммуногенности препарата у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В
подробнее| РКИ № | 240 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | ПегАльтевир (Пэгинтерферон альфа-2б) |
| Разработчик: | ООО "ФАРМАПАРК" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № ПегА-04-2012 |
Исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ПегАльтевир при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев, с последующим сравнительным изучением эффективности и безопасности препарата ПегАльтевир и препарата ПегИнтрон у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в составе стандартной противовирусной терапии
подробнее| РКИ № | 188 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | MLN9708 |
| Разработчик: | Миллениум Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №C16010 |
Выяснить, улучшает ли принимаемый перорально на фоне лечения леналидомидом и дексаметазоном препарат MLN9708 выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой (РРММ).
подробнее| РКИ № | 172 от 31 июля 2012 г. |
| Препарат: | AMG 785 |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | №20110142 |
Исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
подробнее| РКИ № | 169 от 30 июля 2012 г. |
| Препарат: | Деносумаб (AMG 162, Эксджива) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | №20090482 |
Определить, не уступает ли деносумаб золедроновой кислоте по показателю возникновения в периоде исследования первого костного осложнения у пациентов с множественной миеломой.
подробнее| РКИ № | 121 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | AMG 162 (Деносумаб) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, Россия, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20101217 |
Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих длительное лечение ГК (≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение ≥ 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12. Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих недлительное лечение ГК ( ≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение < 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12.
подробнее| РКИ № | 106 от 6 июня 2012 г. |
| Препарат: | RO496-4913 (Окрелизумаб, Окрелизумаб) |
| Разработчик: | "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WA21092 №WA21092 |
Оценить, является ли окрелизумаб в дозе 600 мг при внутреннем вливании эффективнее, чем Ребиф® у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом на основании определения годовой частоты рецидива.
подробнее