| РКИ № | 390 от 4 октября 2011 г. |
| Препарат: | CNTO 328 (Силтуксимаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 4 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | № CNTO328MDS2001 |
Оценка клинической эффективности силтуксимаба, выражаемой в снижении объема трансфузий эритроцитарной массы при лечении обусловленной миелодиспластическим синдромом анемии.
подробнее| РКИ № | 372 от 21 сентября 2011 г. |
| Препарат: | НьюГам (иммуноглобулин человека) |
| Разработчик: | Октафарма АГ/Octapharma AG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп. 11, Россия |
| Протокол № | №NGAM-02 |
Оценка эффективности препарата NewGam в коррекции уровней тромбоцитов
подробнее| РКИ № | 363 от 15 сентября 2011 г. |
| Препарат: | МК-8808 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №002 |
Данное исследование состоит из двух частей. В Части А основные цели заключаются в обобщении начальных данных по фармакокинетике и переносимости МК-8808 по сравнению с ритуксимабом (МабТера™) для уточнения размера / мощности выборки для Части В данного исследования, а также в поддержке других дополнительных исследований в программе разработки. В Части В основной целью было показать определенную сопоставимость ФК между МК-8808 и ритуксимабом (МабТера™). Дополнительно безопасность, переносимость и клиническая эффективность будут оцениваться в эксплоративной манере.
подробнее| РКИ № | 348 от 31 августа 2011 г. |
| Препарат: | BIA 2-093 (Эсликарбазепина ацетат) |
| Разработчик: | БИАЛ-Портела и K°, СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Португалия |
| CRO: | Представительство АО "Скоуп Интернэшнл АГ" (Германия) г. Москва, 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
| Протокол № | № BIA-2093-311 |
Показать, что монотерапия Эсликарбазепина ацетатом в дозе 800-1600 мг один раз в день не уступает в эффективности монотерапии Карбамазепином пролонгированного действия в дозе 200 – 600 мг 2 раза в день у взрослых пациентов с впервые выявленными парциальными припадками.
подробнее| РКИ № | 349 от 31 августа 2011 г. |
| Препарат: | Клазакизумаб (BMS-945429 ) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №IM133-001 |
Сравнить эффективность п/к введения BMS-945429 по сравнению с плацебо (ПБО) на фоне применения MTX, по частоте ответа ACR20 через 12 недель лечения.
подробнее| РКИ № | 318 от 18 августа 2011 г. |
| Препарат: | Боцепревир (Виктрелис®) |
| Разработчик: | Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 августа 2011 г. |
| Окончание: | 15 октября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия |
| Протокол № | № P08160 |
Оценить безопасность боцепревира при его применении в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином в группе режима терапии, модифицируемого в зависимости от выраженности ответа, по сравнению с комбинацией пэгинтерферона альфа-2b и рибавирина
подробнее| РКИ № | 298 от 9 августа 2011 г. |
| Препарат: | Цефепим |
| Разработчик: | ООО «ШТАДА ФармДевелопмент» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 9 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 августа 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Доклинические и клинические исследования лекарственных средств", Россия, 129110, Москва, пер. Банный, д. 2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | №RU/M/10/10 |
Изучить эффективность применения препарата «ЦЕФЕПИМ» (производства ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА») и препарата «МАКСИПИМ», у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.
подробнее| РКИ № | 299 от 9 августа 2011 г. |
| Препарат: | Меропенем |
| Разработчик: | ООО «ШТАДА ФармДевелопмент» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 9 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 августа 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Доклинические и клинические исследования лекарственных средств", Россия, 129110, Москва, пер. Банный, д. 2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № RU/M/10/11 |
Изучить эффективность применения препарата «МЕРОПЕНЕМ» (производства ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА») и зарегистрированного препарата МЕРОНЕМ (производства фирмы «Сумитомо Фармасьютикалс Ко. Лтд.», Япония)
подробнее| РКИ № | 245 от 21 июня 2011 г. |
| Препарат: | VX-950 (Телапревир, ИНСИВО) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | №VX-950HEP3002 |
Предоставление раннего доступа к препарату телапревир пациентам с хроническим гепатитом C генотип вируса 1, если в стране проживания пациентов телапревир не доступен на рынке; кроме того целью является сбор дополнительных данных о безопасности и переносимости телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном α и рибавирином.
подробнее| РКИ № | 243 от 21 июня 2011 г. |
| Препарат: | Абиратерона ацетат |
| Разработчик: | Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2011 г. |
| Окончание: | 22 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | № 212082PCR3001 |
Cбор дополнительных данных о безопасности лечения абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном у больных с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы после утраты эффективности 1 или 2 режимов химиотерапии, 1 из которых должен быть основан на таксанах, в частности, содержать доцетаксел и которые не могут быть включены в уже проводящиеся исследования с абиратерона ацетатом в тех странах, где абиратерона ацетат еще не зарегистрирован
подробнее