Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области «Свердловская областная клиническая больница № 1»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ AC-055C301

ДУАЛ-1: Мацитентан в лечении дигитальных язв при системной склеродермии. Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости мацитентана у пациентов с ишемическими дигитальными язвами при системной склеродермии

Пациентов: 35
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Macitentan for the Treatment of Digital Ulcers in Systemic Sclerosis Patients
РКИ № 411 от 12 октября 2011 г.
Препарат: Мацитентан (ACT-064992)
Разработчик: АКТЕЛИОН Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (представительство: 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3)
Протокол № № AC-055C301

Определение эффективности, безопасности и переносимости мацитентана у пациентов с системной склеродермией

подробнее
Завершено

№ BZ 01-10

Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата «БОРТЕЗОМИБ» (ТЕВА, Израиль) и препарата «Велкейд» (ЯНСЕН-СИЛАГ, США) у пациентов с множественной секретирующей миеломой

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 403 от 10 октября 2011 г.
Препарат: PS-341 (Бортезомиб)
Разработчик: ООО "Тева"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2011 г.
Окончание: 1 января 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол № № BZ 01-10

Сравнить клиническую эффективность и безопасность препаратов БОРТЕЗОМИБ и ВЕЛКЕЙД

подробнее
Завершено

№ ML27851

Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)

Пациентов: 2000
Организаций: 63
Исследователей: 65
ClinicalTrials.gov An Observational Study of Peginterferon Alfa-2a in Combination With Ribavirin in Participants With Chronic Hepatitis C and Compensated Liver Cirrhosis
РКИ № 399 от 6 октября 2011 г.
Препарат: RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 6 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол № № ML27851

Оценить эффективность комбинированной терапии пэгинтер-фероном альфа-2а (40 кДа) (ПЭГ-ИФН- альфа 2а) и рибавири-ном (РБВ) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), включая больных с компенсированным циррозом печени в ру-тинной клинической практике

подробнее
Завершено

№ CNTO328MDS2001

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы оценки эффективности препарата силтуксимаб в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией в сравнении с терапией плацебо и наилучшей поддерживающей терапией у пациентов с трасфузионно-зависимым миелодиспластическим синдромом с низким или промежуточным-1 риском по Международной прогностической бальной системе (IPSS)

Пациентов: 60
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 390 от 4 октября 2011 г.
Препарат: CNTO 328 (Силтуксимаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № № CNTO328MDS2001

Оценка клинической эффективности силтуксимаба, выражаемой в снижении объема трансфузий эритроцитарной массы при лечении обусловленной миелодиспластическим синдромом анемии.

подробнее
Прекращено

№NGAM-02

Проспективное открытое многоцентровое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности 10% раствора человеческого иммуноглобулина для внутривенного введения (NEWGAM) без контрольной группы в лечении первичной иммунной тромбоцитопении

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 372 от 21 сентября 2011 г.
Препарат: НьюГам (иммуноглобулин человека)
Разработчик: Октафарма АГ/Octapharma AG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп. 11, Россия
Протокол № №NGAM-02

Оценка эффективности препарата NewGam в коррекции уровней тромбоцитов

подробнее
Прекращено

№002

002 "Рандомизированное, двойное-слепое, состоящее из двух частей, контролируемое с помощью препарата активного сравнения, в параллельных группах исследование I фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости изучаемого препарата МК-8808 и сравнения фармакокинетики МК-8808 и Ритуксимаба (MabThera™) у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 48
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 363 от 15 сентября 2011 г.
Препарат: МК-8808 (Ритуксимаб)
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 15 сентября 2011 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №002

Данное исследование состоит из двух частей. В Части А основные цели заключаются в обобщении начальных данных по фармакокинетике и переносимости МК-8808 по сравнению с ритуксимабом (МабТера™) для уточнения размера / мощности выборки для Части В данного исследования, а также в поддержке других дополнительных исследований в программе разработки. В Части В основной целью было показать определенную сопоставимость ФК между МК-8808 и ритуксимабом (МабТера™). Дополнительно безопасность, переносимость и клиническая эффективность будут оцениваться в эксплоративной манере.

подробнее
Завершено

№ BIA-2093-311

Эффективность и безопасность применения Эсликарбазепина ацетата (BIA 2-093) в качестве монотерапии у пациентов с впервые выявленными парциальными припадками: двойное-слепое, рандомизированное, с активным контролем, с параллельными группами, многоцентровое клиническое исследование

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 348 от 31 августа 2011 г.
Препарат: BIA 2-093 (Эсликарбазепина ацетат)
Разработчик: БИАЛ-Портела и K°, СА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 августа 2011 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Португалия
CRO: Представительство АО "Скоуп Интернэшнл АГ" (Германия) г. Москва, 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол № № BIA-2093-311

Показать, что монотерапия Эсликарбазепина ацетатом в дозе 800-1600 мг один раз в день не уступает в эффективности монотерапии Карбамазепином пролонгированного действия в дозе 200 – 600 мг 2 раза в день у взрослых пациентов с впервые выявленными парциальными припадками.

подробнее
Завершено

№IM133-001

IM133-001 «Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование IIВ фазы, с плацебо и активным контролем, для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата Клазакизумаб в виде подкожных инъекций в сочетании с или без метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, имевших неадекватный ответ на терапию метотрексатом

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Phase IIB Rheumatoid Arthritis Dose Ranging Study for BMS-945429 in Subjects Who Are Not Responding to Methotrexate
РКИ № 349 от 31 августа 2011 г.
Препарат: Клазакизумаб (BMS-945429 )
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №IM133-001

Сравнить эффективность п/к введения BMS-945429 по сравнению с плацебо (ПБО) на фоне применения MTX, по частоте ответа ACR20 через 12 недель лечения.

подробнее
Завершено

№ P08160

Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином

Пациентов: 310
Организаций: 22
Исследователей: 22
РКИ № 318 от 18 августа 2011 г.
Препарат: Боцепревир (Виктрелис®)
Разработчик: Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 15 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол № № P08160

Оценить безопасность боцепревира при его применении в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином в группе режима терапии, модифицируемого в зависимости от выраженности ответа, по сравнению с комбинацией пэгинтерферона альфа-2b и рибавирина

подробнее
Проводится

№RU/M/10/10

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г (ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», группа компаний Штада) и препарата Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г («Бристол-Маерс-Сквиб», Италия) у пациентов с пневмонией и показаниями к терапии цефалоспоринами IV поколения

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 298 от 9 августа 2011 г.
Препарат: Цефепим
Разработчик: ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 30 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Доклинические и клинические исследования лекарственных средств", Россия, 129110, Москва, пер. Банный, д. 2, стр. 1, Россия
Протокол № №RU/M/10/10

Изучить эффективность применения препарата «ЦЕФЕПИМ» (производства ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА») и препарата «МАКСИПИМ», у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.

подробнее