Общество с ограниченной ответственностью «Неббиоло»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

ХИБ-II/III-07/20

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины «Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза», производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, с участием детей

Пациентов: 600
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 698 от 10 декабря 2020 г.
Препарат: Бэби-Хиб (Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b)
Разработчик: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 10 декабря 2020 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № ХИБ-II/III-07/20

Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Бэби-Хиб с участием детей

подробнее
Проводится

GN42272

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)
РКИ № 663 от 30 ноября 2020 г.
Препарат: RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GN42272

Оценка эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

CCFZ533B2201E1

Исследование продолжения терапии TWINSS для оценки безопасности и переносимости CFZ533 (искалимаба) на двух уровнях дозы при подкожном введении у пациентов с синдромом Шегрена

Пациентов: 35
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of Safety and Tolerability of CFZ533 in Patients With Sjögren's Syndrome
РКИ № 653 от 24 ноября 2020 г.
Препарат: CFZ533 (Искалимаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 24 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CCFZ533B2201E1

Оценка безопасности и переносимости CFZ533 на двух уровнях дозы при подкожном введении у пациентов с синдромом Шегрена

подробнее
Проводится

BN42082

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 210
Организаций: 28
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)
РКИ № 598 от 27 октября 2020 г.
Препарат: Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BN42082

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

GN41791

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой для изучения эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 125
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Ocrelizumab in Adult Participants With Primary Progressive Multiple Sclerosis
РКИ № 483 от 9 сентября 2020 г.
Препарат: RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GN41791

Оценка эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее
Прекращено

WN42171

Открытое многоцентровое продленное исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности длительного применения гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера

Пациентов: 80
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Long-Term Gantenerumab Administration in Participants With Alzheimer's Disease (AD)
РКИ № 419 от 10 августа 2020 г.
Препарат: RO4909832 (Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 10 августа 2020 г.
Окончание: 4 июня 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WN42171

Оценка безопасности, переносимости и эффективности длительного применения гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера

подробнее
Проводится

MS200527_0080

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 300
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Study of Evobrutinib in Participants With RMS (evolutionRMS 1)
РКИ № 355 от 22 июля 2020 г.
Препарат: Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Разработчик: Мерк Хелскеа КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2020 г.
Окончание: 31 августа 2026 г.
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № MS200527_0080

Оценка эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

105MS306

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах, контролируемое активным препаратом, для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата BIIB017 при лечении детей и подростков в возрасте от 10 до менее чем 18 лет с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, с необязательным открытым дополнительным периодом

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of BIIB017 (Peginterferon Beta-1a) in Pediatric Participants for the Treatment of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
РКИ № 474 от 29 августа 2019 г.
Препарат: Плегриди (Пэгинтерферон бета-1А, BIIB017)
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2019 г.
Окончание: 4 ноября 2029 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 105MS306

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата BIIB017 при лечении детей и подростков с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

CCFZ533B2201

48-недельное, проводимое в 6 группах, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности нескольких доз препарата CFZ533, вводимых подкожно, в 2 различных популяциях с синдромом Шегрена (TWINSS)

Пациентов: 70
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of Safety and Efficacy of Multiple Doses of CFZ533 in Two Distinct Populations of Patients With Sjogren's Syndrome
РКИ № 350 от 1 июля 2019 г.
Препарат: CFZ533 (искалимаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CCFZ533B2201

Оценка безопасности и эффективности нескольких доз препарата CFZ533, вводимых подкожно, в 2 различных популяциях с синдромом Шегрена

подробнее
Прекращено

GLPG0634-CL-227

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки воздействия филготиниба на параметры семенной жидкости у взрослых мужчин с активным ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 259 от 22 мая 2019 г.
Препарат: Филготиниб (GS-6034, GLPG0634)
Разработчик: Галапагос НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 мая 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № GLPG0634-CL-227

Оценить влияние филготиниба на функцию яичек, определяемое по доле пациентов со сниженной концентрацией сперматозоидов на 50 % и более на неделе 13 по сравнению с исходным уровнем.

подробнее