Общество с ограниченной ответственностью «Неббиоло»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

BN40031

Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для исследований III фазы (BN29552/BN29553) c применением кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера

Пациентов: 60
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov An Open-Label Crenezumab Study in Participants With Alzheimer's Disease
РКИ № 249 от 29 мая 2018 г.
Препарат: Кренезумаб (RO5490245)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 мая 2018 г.
Окончание: 7 ноября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BN40031

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера

подробнее
Прекращено

WN29922

Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранних стадиях (от продромальной до мягкой деменции)

Пациентов: 330
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Gantenerumab in Participants With Early Alzheimer's Disease (AD)
РКИ № 604 от 21 ноября 2017 г.
Препарат: (Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WN29922

Оценка эффективности и безопасности гантенерумаба по сравнению с плацебо у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции

подробнее
Проводится

DRL_RUS/MDR/CT/2016/KESPR

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Кеторолак, спрей для наружного применения 2% («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и лекарственного препарата Кеторол (кеторолак), гель для наружного применения 2% («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами верхних и нижних конечностей

Пациентов: 350
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 530 от 9 октября 2017 г.
Препарат: Кеторолак
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № DRL_RUS/MDR/CT/2016/KESPR

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Кеторолак, спрей для наружного применения 2% и Кеторол, гель для наружного применения 2% у пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

подробнее
Завершено

12712В

Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет

Пациентов: 50
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 345 от 22 июня 2017 г.
Препарат: Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № 12712В

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости вортиоксетина у детей и подростков с диагнозом БДР, поставленным в соответствии с критериями DSM-5™.

подробнее
Завершено

1002-043

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Пациентов: 1609
Организаций: 75
Исследователей: 81
ClinicalTrials.gov Evaluation of Major Cardiovascular Events in Participants With, or at High Risk for, Cardiovascular Disease Who Are Statin Intolerant Treated With Bempedoic Acid (ETC-1002) or Placebo
РКИ № 219 от 24 апреля 2017 г.
Препарат: ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Разработчик: Эсперион Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № 1002-043

Оценка влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

BN29553

Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Kренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции

Пациентов: 75
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of Crenezumab Versus Placebo to Evaluate the Efficacy and Safety in Participants With Prodromal to Mild Alzheimer's Disease (AD)
РКИ № 187 от 5 апреля 2017 г.
Препарат: Кренезумаб (RO5490245)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2017 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BN29553

Оценить эффективность и безопасность применения Kренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции.

подробнее
Завершено

MS200527-0018

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II с подбором дозы для оценки безопасности и эффективности препарата M2951 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Пациентов: 60
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Phase II Study of M2951 in SLE
РКИ № 58 от 2 февраля 2017 г.
Препарат: M2951 (Ибрутиниб)
Разработчик: «Мерк КГаА»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 мая 2017 г.
Окончание: 31 июля 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № MS200527-0018

Оценка безопасности и эффективности препарата M2951 у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее
Прекращено

12712А

 Без названия протокола

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 675 от 22 сентября 2016 г.
Препарат: Вортиоксетин (Lu AA21004)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № 12712А

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости вортиоксетина у детей и подростков с диагнозом БДР, поставленным в соответствии с критериями DSM-5™.

подробнее
Завершено

12709А

Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)

Пациентов: 125
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 637 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: Вортиоксетин (Lu AA21004)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № 12709А

Изучение вортиоксетина в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством

подробнее
Завершено

12710А

Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 638 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: Вортиоксетин (Lu AA21004)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № 12710А

Основная цель: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо в ослаблении симптомов депрессии после 8 недель лечения у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно Руководству по диагностике и статистике психических расстройств (DSM-5™ ). Вторичные цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения по показателям: • когнитивных функций; • общей клинической оценки; • функциональности; • качества жизни, обусловленного здоровьем; - оценить фармакокинетику вортиоксетина у педиатрических пациентов в возрасте 12–17 лет с использованием подхода популяционной фармакокинетики. • Поисковые цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения в ослаблении сопутствующих симптомов. • Цели оценки безопасности: - оценить безопасность и переносимость вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно руководству DSM-5™.

подробнее