| РКИ № | 221 от 19 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ниволумаб (BCD-263) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-263-1 |
Оценка фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
подробнее| РКИ № | 562 от 21 сентября 2022 г. |
| Препарат: | BCD-132 (Дивозилимаб) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-132-5/LIBERIUS |
Изучить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией
подробнее| РКИ № | 162 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | Гантенерумаб (RO4909832) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Протокол № | WN42444 |
В исследовании WN42444 будут оцениваться эффективность и фармакодинамика терапии гантенерумабом, по сравнению с контрольной терапией, а также безопасность и фармакокинетика терапии гантенерумабом, по сравнению с плацебо, у участников с когнитивными нарушениями, в возрасте от 60 до 80 лет, у которых имеется риск развития болезни Альцгеймера или с наиболее ранней стадией этого заболевания, с положительным статусом на наличие амилоида, по результатам изучения образцов спинномозговой жидкости на амилоид.
подробнее| РКИ № | 141 от 1 марта 2022 г. |
| Препарат: | Энпаторан (M5049, MSC2584939A) |
| Разработчик: | Мерк Хелскеа КГаА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 марта 2022 г. |
| Окончание: | 11 июня 2024 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | MS200569_0003 |
Целью этого исследования фазы II является оценка эффективности и безопасности энпаторана при пероральном приеме в течение 24 недель у участников с активной СКВ или ККВ (активной ПККВ и (или) ДКВ) в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом, в параллельных группах, с адаптивным режимом и режимом подбора оптимальных доз.
подробнее| РКИ № | 19 от 12 января 2022 г. |
| Препарат: | IMU-838 (Видофлудимус кальция) |
| Разработчик: | «Иммьюник АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 9 ноября 2032 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 188645, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, г Всеволожск, ш Колтушское, дом 298, офис 106, Россия |
| Протокол № | P3-IMU-838-RMS-02 |
Продемонстрировать эффективность препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 678 от 20 октября 2021 г. |
| Препарат: | НЕКСИУМ (Эзомепразол магния) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 октября 2021 г. |
| Окончание: | 6 ноября 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | D9612C09998 |
Оценка безопасности и эффективности препарата НЕКСИУМ в качестве поддерживающего лечения у детей в возрасте от 1 года до 11 лет с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью и эрозивным эзофагитом
подробнее| РКИ № | 333 от 1 июля 2021 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2021 г. |
| Окончание: | 6 февраля 2024 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | 13546А |
Изучение вортиоксетина в профилактике рецидивов у педиатрических пациентов в возрасте от 7 до 11 лет с большим депрессивным расстройством
подробнее| РКИ № | 274 от 2 июня 2021 г. |
| Препарат: | Семаглутид (NN9924) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 2 июня 2021 г. |
| Окончание: | 14 апреля 2026 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | NN6535-4725 |
Оценка эффективности и безопасности применения cемаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера
подробнее| РКИ № | 267 от 31 мая 2021 г. |
| Препарат: | Семаглутид (NN9924) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 31 мая 2021 г. |
| Окончание: | 14 апреля 2026 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | NN6535-4730 |
Изучение эффективтности и безопасности применения семаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера
подробнее| РКИ № | 177 от 1 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc) |
| Разработчик: | Виела Био Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
| Протокол № | VIB0551.P3.S1 |
Оценка эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис
подробнее