| РКИ № | 628 от 2 ноября 2015 г. |
| Препарат: | CBLB612 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 2 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612", 143026, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Луговая, дом 4, строение 7, жилой коттедж 2К, ~ |
| Протокол № | № BL-612-ВC1 |
Изучение безопасности и эффективности препарата CBLB612 используемого в качестве профилактического средства развития нейтропении у пациентов, получающих миелосупрессивную химиотерапию схемой АС
подробнее| РКИ № | 602 от 22 октября 2015 г. |
| Препарат: | Ипилимумаб (BMS-734016) + Ниволумаб (BMS-936558) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № CA209-227 |
Сравнение ниволумаба или комбинации ниволумаба с ипилимумабом с двухкомпонентной платиносодержащей химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 463 от 26 августа 2015 г. |
| Препарат: | CT-P10 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 августа 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CT-P10 3.4 |
Показать сходство препаратов CT-P10 и Ритуксан по параметрам эффективности, определяемым частотой общего ответа (CR + CRu + PR) через 7 месяцев (до 3 цикла периода поддерживающей терапии в исследовании) в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа злокачественной лимфомы.
подробнее| РКИ № | 456 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | Палоносетрон |
| Разработчик: | «Хелсинн Хелскеа СА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № PALO-15-17 |
Продемонстрировать, что палоносетрон, однократно вводимый в дозе 0,25 мг внутривенно капельно в течение 30 минут в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, не уступает по эффективности палоносетрону, однократно вводимому в дозе 0,25 мг внутривенно струйно в течение 30 секунд в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, на основании относительного количества пациентов, у которых в течение первых 24 часов после начала высокоэметогенной химиотерапии (т.е. в течение «острого» периода) будет наблюдаться полный противорвотный эффект
подробнее| РКИ № | 460 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, корп. 2 |
| Протокол № | №062-00 |
1)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1, по результатам центральной радиологической оценки в слепом режиме; 2)Сравнить общую выживаемость.
подробнее| РКИ № | 445 от 19 августа 2015 г. |
| Препарат: | Гозерелин ФС (Гозерелин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Натива" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с. |
| Протокол № | № GZRL-08-2014 |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость применения препарата «Гозерелин ФС», в сравнении с зарегистрированным препаратом «Золадекс®», в отношении снижения концентраций тестостерона и поддержания их на посткастрационном уровне в крови у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы.
подробнее| РКИ № | 380 от 16 июля 2015 г. |
| Препарат: | MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4) |
| Разработчик: | АстраЗенека AБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №D4193C00002 |
Изучение препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
подробнее| РКИ № | 378 от 16 июля 2015 г. |
| Препарат: | RTXM83 |
| Разработчик: | ООО «Нанолек» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | № RTXM83-AC-01-11 |
Определить, действительно ли доля ответивших пациентов (RR)на терапию RTXM83 в комбинации с CHOP, которая оценивается с помощью критериев Международной рабочей группы (IWG), не меньше доли ответивших пациентов на терапию R-CHOP у пациентов с DLBCL
подробнее| РКИ № | 336 от 25 июня 2015 г. |
| Препарат: | BIND-014 |
| Разработчик: | БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 25 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~ |
| Протокол № | BIND-014-008 (iNSITE 2) |
Определить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой (переходно-клеточной карциномой), раком шейки матки, холангиокарциномой или карциномой желчных протоков и плоскоклеточной карциномой головы и шеи. В Российской Федерации в исследование будут включены только пациенты с раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
подробнее| РКИ № | 308 от 10 июня 2015 г. |
| Препарат: | Доцетаксел-Актавис (Доцетаксел) |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № TE-09-2013-ACT-DOC |
1. Сравнительная оценка клинической эффективности (6-месячный период безрецидивной выживаемости) при применении комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис /Синдроксоцин и Таксотер®/Синдроксоцин. 2. Сравнительная оценка клинической эффективности (полный/частичный ответ или стабилизация заболевания в соответствии с критериями RECIST версии 1.1 по данным КТ/МРТ) при применении комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис/Синдроксоцин и Таксотер®/Синдроксоцин. 3. Сравнительная оценка безопасности применения комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис/Синдроксоцин и Таксотер®/Синдроксоцин в химиотерапии метастатического рака молочной железы. 4. Установление терапевтической эквивалентности препаратов Доцетаксел-Актавис и Таксотер® путем сравнения данных об эффективности и безопасности исследуемых препаратов, полученных в рамках данного исследования.
подробнее