| РКИ № | 23 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | PD 0332991 (Палбоциклиб) |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | №A5481023 |
Основная цель настоящего клинического исследования заключается в том, чтобы продемонстрировать преимущества палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом (фазлодекс) по сравнению с монотерапией фулвестрантом для увеличения оцениваемой исследователем выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у женщин с HR-положительным/НЕR2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после предшествующей эндокринной терапии.
подробнее| РКИ № | 784 от 25 декабря 2013 г. |
| Препарат: | PD-0332991 |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 26 февраля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | № А5481008 |
Показать, что комбинация PD-0332991 с летрозолом превосходит сочетание плацебо и летрозола относительно увеличения времени выживаемости без прогрессирования (ВБП) у женщин с ЭР(+)/HER2 (-) распространенным раком молочной железы в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания.
подробнее| РКИ № | 761 от 17 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Золедроновая кислота |
| Разработчик: | ООО "Мир-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № ZOL-TE-001 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Золедроновая кислота (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 742 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | PF-05280014 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № B3271002 |
Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.
подробнее| РКИ № | 704 от 8 ноября 2013 г. |
| Препарат: | AEZS-108 (зоптарелина доксорубицин) |
| Разработчик: | Аэтерна Зентарис ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО Эргомед Клиникал Рисеч, 125040, г. Москва, ул. Скаковая аллея д.11, Россия |
| Протокол № | № AEZS-108-050 |
Сопоставить показатели общей выживаемости среди пациентов, получающих лечение с помощью AEZS-108, и тех, кто принимает доксорубицин.
подробнее| РКИ № | 665 от 21 октября 2013 г. |
| Препарат: | Олапариб (AZD2281) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2028 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | D0818C00001 D0818C00001 №D0818C00001 |
Определить эффективность согласно выживаемости без прогрессирования (PFS) на основании оценки исследователем в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа солидных опухолей (RECIST 1.1) поддерживающей монотерапии олапарибом в сравнении с плацебо у пациентов с распространенным раком яичников высокого риска с BRCA мутацией, имеющих полный или частичный клинический ответ на химиотерапию первой линии препаратами платины.
подробнее| РКИ № | 521 от 14 августа 2013 г. |
| Препарат: | E7080 (ленватиниб) |
| Разработчик: | Эйсай Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № E7080-G000-304 |
Первичной задачей настоящего исследования является сравнение показателей общей выживаемости при применении ленватиниба в сравнении с сорафенибом в рамках проведения терапии первой линии пациентам, страдающим нерезектабельным печеночно-клеточным раком.
подробнее| РКИ № | 502 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | BIND-014 |
| Разработчик: | БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~ |
| Протокол № | № BIND-014-005 |
Определить эффективность препарата BIND-014 по частоте объективного ответа (ЧОО) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III/IV стадии, для которых оказался неэффективным, один предшествующий платиносодержащий режим химиотерапии, назначенный по поводу распространенного или метастатического заболевания.
подробнее| РКИ № | 497 от 5 августа 2013 г. |
| Препарат: | ON 01910.Na, ригосертиб натрия |
| Разработчик: | «Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № 09-09 |
Определение общего показателя ответа (частичного ответа+полного ответа) у пациентов с положительной и отрицательной к папилломавирусу человека, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой
подробнее| РКИ № | 481 от 31 июля 2013 г. |
| Препарат: | Доксорубицин - Трансдраг™ |
| Разработчик: | ONXEO S.A. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | № BA2011/03/04 |
Основная цель: -Сравнить общую выживаемость (ОВ) при многократных медленных в/в инфузиях ДТ в дозе 20 мг/м2 или 30 мг/м2 с наилучшей схемой стандартного лечения (НСЛ) у пациентов с распространенной ПКК после неблагоприятного исхода или непереносимости терапии сорафенибом. Дополнительные цели: -Сравнить дополнительные показатели эффективности, такие как частота ответа опухоли, выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) и время до прогрессирования заболевания (ВДП) -Определить оптимальную дозу инфузий ДТ; -Оценить безопасность ДТ; -Оценить показатели ФК ДТ в дозах 20 и 30 мг/м2; -Оценить показатели фармакодинамики и прогностические факторы безопасности и эффективности: зависимость между показателями эффективности и безопасности (клиническими, биологическими и т.д.), концентрацией доксорубицина и биомаркерами крови.
подробнее