РКИ № | 643 от 7 ноября 2023 г. |
Препарат: | Саксаглиптин |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 ноября 2023 г. |
Окончание: | 26 мая 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
Протокол № | Be-19042023-ScgIZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Саксаглиптин и референтного препарата Онглиза® с участием здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 640 от 3 ноября 2023 г. |
Препарат: | Торасемид + Эплеренон |
Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 ноября 2023 г. |
Окончание: | 1 января 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия, , |
Протокол № | BE-05052022-TorEplVer-20/50 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и референтных препаратов Toradiur® таблетки 10 мг (Viatris Healthcare Limited, Ирландия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия)
подробнееРКИ № | 641 от 3 ноября 2023 г. |
Препарат: | Торасемид + Эплеренон |
Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 ноября 2023 г. |
Окончание: | 1 января 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия, , |
Протокол № | BE-05052022-TorEplVer-5/25 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+25 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и референтных препаратов Toradiur таблетки 10 мг (MEDA Pharma S.p.A., Италия) и Инспра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+25 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия)
подробнееРКИ № | 609 от 24 октября 2023 г. |
Препарат: | Тофимед (Тофизопам) |
Разработчик: | ООО «Рубикон» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, , |
Протокол № | TFZP-2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнееРКИ № | 606 от 23 октября 2023 г. |
Препарат: | PZ-26/2023 (Гразопревир + Элбасвир) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 октября 2023 г. |
Окончание: | 1 июня 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия, , |
Протокол № | PZ-26/2023 |
Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнееРКИ № | 595 от 18 октября 2023 г. |
Препарат: | APHBD3011 |
Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 июля 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия, , |
Протокол № | № APH-BDQN-04/2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHBD3011 референтному препарату у здоровых добровольцев при приеме после еды
подробнееРКИ № | 570 от 12 октября 2023 г. |
Препарат: | Вилдаглиптин+Метформин |
Разработчик: | АО АВВА РУС |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия, , |
Протокол № | Vildagliptin+Metformin-BE-04/2023-1 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО «АВВА РУС», Россия), и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО «АВВА РУС», Россия)
подробнееРКИ № | 571 от 12 октября 2023 г. |
Препарат: | Вилдаглиптин+Метформин |
Разработчик: | АО АВВА РУС |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия, , |
Протокол № | Vildagliptin+Metformin-BE-04/2023-2 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (АО «АВВА РУС», Россия), и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (АО «АВВА РУС», Россия).
подробнееРКИ № | 555 от 6 октября 2023 г. |
Препарат: | Ленватиниб |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 октября 2023 г. |
Окончание: | 20 июня 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
Протокол № | BE-19042023-LnvtIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Ленвима® капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство).
подробнееРКИ № | 546 от 28 сентября 2023 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | АО АВВА РУС |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 сентября 2023 г. |
Окончание: | 30 июня 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия, , |
Протокол № | № Rivaroxaban-BE-12/2022 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия)
подробнее