| РКИ № | 92 от 21 февраля 2025 г. |
| Препарат: | RB-0013 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | CT-080724-RB-0013 |
Сравнительное изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики исследуемого препарата у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 87 от 19 февраля 2025 г. |
| Препарат: | RB-0014 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | CT-080724-RB-0014 |
Сравнительное изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики исследуемого препарата у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 66 от 10 февраля 2025 г. |
| Препарат: | NEM359 |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 октября 2024 г. |
| Окончание: | 23 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | IZV-NEM359 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата NEM359 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак
подробнее| РКИ № | 41 от 30 января 2025 г. |
| Препарат: | Кобиметиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_24_17 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Кобиметиниб (T) и референтного препарата Котеллик® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 таблетка в дозировке 20 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Кобиметиниб и Котеллик® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 30 от 22 января 2025 г. |
| Препарат: | ПосХелп (Левоноргестрел) |
| Разработчик: | Рената Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 января 2026 г. |
| Страна: | Бангладеш |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Levonorgestrel-BES-07/2024 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата ПосХелп® (МНН левоноргестрел) таблетки 1,5 мг (Рената Лимитед, Бангладеш) и референтного лекарственного препарата Эскапел® таблетки 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)
подробнее| РКИ № | 31 от 22 января 2025 г. |
| Препарат: | ИндеПенда® Форте (Дроспиренон+Этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Рената Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 января 2026 г. |
| Страна: | Бангладеш |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Drospirenone+ethinylestradiol-BES-07/2024 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата ИндеПенда® Форте (МНН дроспиренон+этинилэстрадиол) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0.03 мг (Рената Лимитед, Бангладеш) и референтного препарата Ярина® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0.03 мг (Байер АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 24 от 21 января 2025 г. |
| Препарат: | Дезогестрел+Этинилэстрадиол (Десолон, Марвоцептив) |
| Разработчик: | Рената Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 января 2026 г. |
| Страна: | Бангладеш |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Desogestrel+ethinylestradiol-BES-07/2024 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Марвоцептив (МНН дезогестрел+этинилэстрадиол) таблетки 150 мкг+30 мкг (Рената Лимитед, Бангладеш) и референтного препарата Марвелон® таблетки 150 мкг+30 мкг (Н.В. Органон, Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 18 от 17 января 2025 г. |
| Препарат: | ALP207 |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 января 2025 г. |
| Окончание: | 7 августа 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | IZV-ALP207 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата ALP207 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата
подробнее| РКИ № | 628 от 27 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Ибупрофен+Парацетамол |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | IP2-09-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию ибупрофен+парацетамол: Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 325 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 325 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 607 от 23 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Семаглутид |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский Центр Пробиотек", 142210, Московская обл., р-н Серпуховский, г Серпухов, ул Карла Маркса, дом 5, Россия |
| Протокол № | №: CT-050324-SGIZV |
Основной целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности (биоаналогичности) препаратов – исследуемого препарата Семаглутид, раствор для подкожного введения, 1мг/доза (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1мг/доза (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения
подробнее