РКИ № | 580 от 9 декабря 2024 г. |
Препарат: | Ибупрофен + Парацетамол |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 октября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
Протокол № | IP1-09-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию ибупрофен+парацетамол: Ибупрофен + Парацетамол, таблетки диспергируемые [для детей] 100 мг + 125 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые [для детей] 100 мг + 125 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнееРКИ № | 561 от 29 ноября 2024 г. |
Препарат: | PZN-135 |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 29 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
Протокол № | PZN-135-1-2024 |
Оценить фармакокинетические параметры, безопасность, переносимость и параметры иммуногенности лекарственного препарата PZN-135
подробнееРКИ № | 558 от 28 ноября 2024 г. |
Препарат: | Алоглиптин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_24_16 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Алоглиптин (T) и референтного препарата Випидия® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг (1 таблетка в дозировке 25 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Алоглиптин и Випидия® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 551 от 25 ноября 2024 г. |
Препарат: | MIR207 |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 ноября 2024 г. |
Окончание: | 25 сентября 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
Протокол № | IZV-MIR207 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата MIR207 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата.
подробнееРКИ № | 539 от 14 ноября 2024 г. |
Препарат: | APHUDCG2024 |
Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 ноября 2024 г. |
Окончание: | 3 октября 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
Протокол № | APH-UDC-03/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHUDCG2024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
подробнееРКИ № | 522 от 2 ноября 2024 г. |
Препарат: | VER522 |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 ноября 2024 г. |
Окончание: | 23 сентября 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
Протокол № | IZV-VER522 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого лекарственного препарата VER522 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
подробнееРКИ № | 475 от 15 октября 2024 г. |
Препарат: | Биластин |
Разработчик: | АО АВВА РУС |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 марта 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | Bilastin-BE-07/2024 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Биластин таблетки, 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Никсар® таблетки, 20 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург)
подробнееРКИ № | 441 от 3 октября 2024 г. |
Препарат: | Эмпаглифлозин |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 октября 2024 г. |
Окончание: | 4 июля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
Протокол № | BE-12042024-EmgIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эмпаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).
подробнееРКИ № | 431 от 1 октября 2024 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 октября 2024 г. |
Окончание: | 4 июля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
Протокол № | BE-19032024-DpgIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дапаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Форсига® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).
подробнееРКИ № | 433 от 1 октября 2024 г. |
Препарат: | Долутегравир |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 октября 2024 г. |
Окончание: | 1 июля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
Протокол № | BE-24042024-DltgIZ |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Долутегравир таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Тивикай® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее