Государственное автономное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 9»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

BE-19042023-VlScbIZ BE-19042023-VlScbIZ № BE-19042023-VlScbIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан+Сакубитрил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102.8 мг валсартана+97.2 мг сакубитрила) (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и референтного препарата Юперио таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102.8 мг валсартана+97.2 мг сакубитрила) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 434 от 14 августа 2023 г.
Препарат: Валсартан+Сакубитрил
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 августа 2023 г.
Окончание: 19 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № BE-19042023-VlScbIZ BE-19042023-VlScbIZ № BE-19042023-VlScbIZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Валсартан+Сакубитрил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102.8 мг валсартана+97.2 мг сакубитрила) (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и референтного препарата Юперио таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102.8 мг валсартана+97.2 мг сакубитрила) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария).

подробнее
Завершено

№ BE-10012023-PerInAmLec

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тритензин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 435 от 14 августа 2023 г.
Препарат: Тритензин-ЛФ (Амлодипин + Индапамид + Периндоприл)
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 июня 2023 г.
Окончание: 15 июня 2025 г.
Страна: Беларусь
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № № BE-10012023-PerInAmLec

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тритензин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия).

подробнее
Завершено

BE-24032023-PMDIZ № BE-24032023-PMDIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 427 от 10 августа 2023 г.
Препарат: Помалидомид
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2023 г.
Окончание: 20 апреля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № BE-24032023-PMDIZ № BE-24032023-PMDIZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария).

подробнее
Завершено

№ BE-15062022-FlvoxSZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Феварин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 417 от 7 августа 2023 г.
Препарат: Флувоксамин-СЗ (флувоксамин)
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 августа 2023 г.
Окончание: 24 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия
Протокол № № BE-15062022-FlvoxSZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Флувоксамин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Феварин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ DLTAM-23

Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Долутегравир-АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь) и Тивикай®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов при однократном приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 404 от 1 августа 2023 г.
Препарат: Долутегравир-АМ (Долутегравир)
Разработчик: ООО «АмантисМед», Республика Беларусь
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2023 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № № DLTAM-23

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

№ RTE-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата JTBC08601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из исследуемых препаратов во время приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 396 от 28 июля 2023 г.
Препарат: JTBC08601
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № RTE-2022

Оценка биоэквивалентности препарата JTBC08601 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ BE-19042023-CbgIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Каберголин таблетки 0.5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Достинекс® таблетки 0.5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 395 от 27 июля 2023 г.
Препарат: Каберголин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июля 2023 г.
Окончание: 26 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-19042023-CbgIZ

Оценка биоэквивалентности препаратов Каберголин и Достинекс® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PZN-17/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-17/2023, капсулы 200 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 375 от 18 июля 2023 г.
Препарат: PZN-17/2023
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2023 г.
Окончание: 10 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-17/2023

Оценка биоэквивалентности препарата PZN-17/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PZN-15/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZN-15/2023, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «Фармасинтез–Норд», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 365 от 14 июля 2023 г.
Препарат: PZN-15/2023
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2023 г.
Окончание: 24 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-15/2023

Оценка биоэквивалентности препаратов PZN-15/2023 и препарата сравнения у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№BE-19042023-EltIZ № №BE-19042023-EltIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Револейд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 367 от 14 июля 2023 г.
Препарат: Элтромбопаг
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2023 г.
Окончание: 4 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № №BE-19042023-EltIZ № №BE-19042023-EltIZ

Оценка биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг и Револейд® у здоровых добровольцев

подробнее