| РКИ № | 488 от 6 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Тикагрелор-НАН (Тикагрелор) |
| Разработчик: | Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ», Республика Беларусь |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, , |
| Протокол № | № TCGLR-01-2022 |
Оценка биоэквивалентности фармакокинетических профилей, а также профиля безопасности тестируемого и референтного препаратов в условиях однократного приема натощак здоровыми субъектами
подробнее| РКИ № | 463 от 25 августа 2023 г. |
| Препарат: | Рекомбинантный альбумин человека (Альбумин человека) |
| Разработчик: | ОАО Тунхуаская биофармацевтическая компания Анрейт (Tonghua Anrate Biopharmaceutical Co., Ltd) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия, , |
| Протокол № | № ARH-Rus-2023 |
Оценка применения препарата «Рекомбинантный альбумин че-ловека», раствор для инфузий (ARH) в сравнении с сывороточ-ным альбумином человека (ASH) в лечении гипоальбуминемии у пациентов европейской популяции с цирротическим асцитом
подробнее| РКИ № | 464 от 25 августа 2023 г. |
| Препарат: | Акситиниб |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 августа 2023 г. |
| Окончание: | 5 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | № BE -24032023-AXTIZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Акситиниб и референтного препарата Инлита® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 448 от 21 августа 2023 г. |
| Препарат: | Алоглиптин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 августа 2023 г. |
| Окончание: | 22 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | № BE-19042023-AlgIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Алоглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Випидия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 434 от 14 августа 2023 г. |
| Препарат: | Валсартан+Сакубитрил |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 августа 2023 г. |
| Окончание: | 19 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | BE-19042023-VlScbIZ BE-19042023-VlScbIZ № BE-19042023-VlScbIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Валсартан+Сакубитрил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102.8 мг валсартана+97.2 мг сакубитрила) (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и референтного препарата Юперио таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102.8 мг валсартана+97.2 мг сакубитрила) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 435 от 14 августа 2023 г. |
| Препарат: | Тритензин-ЛФ (Амлодипин + Индапамид + Периндоприл) |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 июня 2023 г. |
| Окончание: | 15 июня 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | № BE-10012023-PerInAmLec |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тритензин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия).
подробнее| РКИ № | 427 от 10 августа 2023 г. |
| Препарат: | Помалидомид |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 августа 2023 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | BE-24032023-PMDIZ № BE-24032023-PMDIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария).
подробнее| РКИ № | 417 от 7 августа 2023 г. |
| Препарат: | Флувоксамин-СЗ (флувоксамин) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 августа 2023 г. |
| Окончание: | 24 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-15062022-FlvoxSZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Флувоксамин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Феварин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 404 от 1 августа 2023 г. |
| Препарат: | Долутегравир-АМ (Долутегравир) |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед», Республика Беларусь |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | № DLTAM-23 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 396 от 28 июля 2023 г. |
| Препарат: | JTBC08601 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № RTE-2022 |
Оценка биоэквивалентности препарата JTBC08601 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
подробнее