Государственное автономное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 9»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ BE-19042023-CbgIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Каберголин таблетки 0.5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Достинекс® таблетки 0.5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 395 от 27 июля 2023 г.
Препарат: Каберголин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июля 2023 г.
Окончание: 26 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-19042023-CbgIZ

Оценка биоэквивалентности препаратов Каберголин и Достинекс® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PZN-17/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-17/2023, капсулы 200 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 375 от 18 июля 2023 г.
Препарат: PZN-17/2023
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2023 г.
Окончание: 10 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-17/2023

Оценка биоэквивалентности препарата PZN-17/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PZN-15/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZN-15/2023, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «Фармасинтез–Норд», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 365 от 14 июля 2023 г.
Препарат: PZN-15/2023
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2023 г.
Окончание: 24 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-15/2023

Оценка биоэквивалентности препаратов PZN-15/2023 и препарата сравнения у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№BE-19042023-EltIZ № №BE-19042023-EltIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Револейд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 367 от 14 июля 2023 г.
Препарат: Элтромбопаг
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2023 г.
Окончание: 4 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № №BE-19042023-EltIZ № №BE-19042023-EltIZ

Оценка биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг и Револейд® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ CT-14092022-DTTV

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин-Эво, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО «Тривиум-XXI», Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения («Пфайзер Инк», США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 357 от 10 июля 2023 г.
Препарат: Далтепарин-Эво (Далтепарин натрия)
Разработчик: ООО "Тривиум-XXI"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июля 2023 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тривиум-XXI", 115088, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Богородское, ул Краснобогатырская, дом 38, строение 2, помещ. 11/3, Россия
Протокол № № CT-14092022-DTTV

Оценка сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин-Эво и Фрагмин® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ Rivaroxaban-BE-12/2022-10

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 343 от 4 июля 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Rivaroxaban-BE-12/2022-10

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия)

подробнее
Завершено

CT-250123-ETPSK № CT-250123-ETPSK

Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт-ПСК, раствор для подкожного введения, 25мг/мл (ООО «ПСК Фарма») и Энбрел®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 344 от 4 июля 2023 г.
Препарат: Этанерцепт ПСК (Этанерцепт)
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 4 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № CT-250123-ETPSK № CT-250123-ETPSK

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Этанерцепт-ПСК, раствор для подкожного введения, 25мг/мл (ООО «ПСК Фарма») и Энбрел®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ BE-24102022-TadTch

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 305 от 8 июня 2023 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июня 2023 г.
Окончание: 1 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия
Протокол № № BE-24102022-TadTch

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария)

подробнее
Завершено

№ BE-24102022-BtgLSZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 294 от 1 июня 2023 г.
Препарат: Бетагистин-СЗ Лонг (Бетагистин)
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июня 2023 г.
Окончание: 12 февраля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия
Протокол № № BE-24102022-BtgLSZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного препарата Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак

подробнее
Завершено

№ PZT-03/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-03/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и п Фемостон® мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 281 от 26 мая 2023 г.
Препарат: PZТ-03/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № PZT-03/2023

Оценка биоэквивалентности препаратов PZT-03/2023 и Фемостон® мини у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе

подробнее