Государственное автономное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 9»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ Rivaroxaban-BE-12/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 546 от 28 сентября 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2023 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия, ,
Протокол № № Rivaroxaban-BE-12/2022

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия)

подробнее
Завершено

№ NBVL-23

Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое двухпериодное сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Небиволол-АМ, таблетки 5 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Небилет®, таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург), у здоровых субъектов при однократном приеме натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 530 от 21 сентября 2023 г.
Препарат: Небиволол-АМ (Небиволол)
Разработчик: ООО «АмантисМед», Республика Беларусь
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2023 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, ,
Протокол № № NBVL-23

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ PZT-23/2023

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата PZT-23/2023 (Эстрадиол), гель трандермальный, 0,1 % (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата Дивигель, гель трандермальный, 0,1 % (Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых субъектов женского пола после однократного наружного нанесения каждого из препаратов

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 522 от 19 сентября 2023 г.
Препарат: PZT-23/2023
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 сентября 2023 г.
Окончание: 14 апреля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия, ,
Протокол № № PZT-23/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ DUTAM-2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид/Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождени-ем, 0,5 мг+ 0,4 мг (Лабораториос Леон фарма С.А., Испания), и Дуодарт, капсулы с модифи-цированным высвобождением, 0,5 мг+ 0,4 мг (Каталент Германи Шорндорф ГмбХ, Герма-ния) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 512 от 14 сентября 2023 г.
Препарат: Дутастерид + Тамсулозин
Разработчик: Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Болгария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127030, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, помещ. VI, Россия, ,
Протокол № № DUTAM-2023

Оценка биоэквивалентности препаратов Дутастерид/Тамсулозин и Дуодарт у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ EVRLS-2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 504 от 12 сентября 2023 г.
Препарат: Эверолимус
Разработчик: ООО «Рубикон»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, ,
Протокол № № EVRLS-2023

Оценка биоэквивалентности препаратов Эверолиму и Афинитор® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

PHS-BE-009-RIZ-TAB PHS-BE-009-RIZ-TAB № PHS-BE-009-RIZ-TAB

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Ризатриптан таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и референтного препарата Максалт таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 496 от 8 сентября 2023 г.
Препарат: Ризатриптан
Разработчик: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 сентября 2023 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, ,
Протокол № PHS-BE-009-RIZ-TAB PHS-BE-009-RIZ-TAB № PHS-BE-009-RIZ-TAB

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ TCGLR-01-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор-НАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ», Республика Беларусь), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 488 от 6 сентября 2023 г.
Препарат: Тикагрелор-НАН (Тикагрелор)
Разработчик: Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ», Республика Беларусь
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 сентября 2023 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, ,
Протокол № № TCGLR-01-2022

Оценка биоэквивалентности фармакокинетических профилей, а также профиля безопасности тестируемого и референтного препаратов в условиях однократного приема натощак здоровыми субъектами

подробнее
Завершено

№ ARH-Rus-2023

Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование применения препарата «Рекомбинантный альбумин человека», раствор для инфузий в сравнении с сывороточным альбумином человека в лечении гипоальбуминемии у пациентов с цирротическим асцитом

Пациентов: 72
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 463 от 25 августа 2023 г.
Препарат: Рекомбинантный альбумин человека (Альбумин человека)
Разработчик: ОАО Тунхуаская биофармацевтическая компания Анрейт (Tonghua Anrate Biopharmaceutical Co., Ltd)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия, ,
Протокол № № ARH-Rus-2023

Оценка применения препарата «Рекомбинантный альбумин че-ловека», раствор для инфузий (ARH) в сравнении с сывороточ-ным альбумином человека (ASH) в лечении гипоальбуминемии у пациентов европейской популяции с цирротическим асцитом

подробнее
Завершено

№ BE -24032023-AXTIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Акситиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и референтного препарата Инлита® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 464 от 25 августа 2023 г.
Препарат: Акситиниб
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2023 г.
Окончание: 5 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № № BE -24032023-AXTIZ

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Акситиниб и референтного препарата Инлита® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ BE-19042023-AlgIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алоглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Випидия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 448 от 21 августа 2023 г.
Препарат: Алоглиптин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 августа 2023 г.
Окончание: 22 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № № BE-19042023-AlgIZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Алоглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Випидия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия).

подробнее