| РКИ № | 664 от 17 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Азитромицин-ЛФ |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 16 июня 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | № BE-10112022-AztLec |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-ЛФ и Сумамед с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 656 от 16 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Парнапарин натрия |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 21 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, , |
| Протокол № | № CT-170523-PNPBW |
Оценка сравнительной фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Парнапарин натрия и Флюксум® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 658 от 16 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Йомитин Дуо (метформин + ситаглиптин) |
| Разработчик: | ГАЛЕНИКУМ ХЕЛС, С.Л.У. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок Б, этаж 13, Россия, , |
| Протокол № | № МС-0289 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Йомитин Дуо и Янумет® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 662 от 16 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Вальпроевая кислота |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия, , |
| Протокол № | № Valproic-acid-BE-02/23-ICD |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота и Депакин® хроно с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 647 от 10 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Надропарин кальция – ТРИВИУМ® |
| Разработчик: | ООО "Тривиум-XXI" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тривиум-XXI", 107564, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Богородское, ул Краснобогатырская, дом 38, строение 2, помещ. 11/3, Россия, , |
| Протокол № | № CT-16122022-NDTV |
Оценка сравнительной фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция – ТРИВИУМ® и Фраксипарин у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 643 от 7 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Саксаглиптин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 26 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | № Be-19042023-ScgIZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Саксаглиптин и референтного препарата Онглиза® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 640 от 3 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Торасемид + Эплеренон |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 января 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия, , |
| Протокол № | № BE-05052022-TorEplVer-20/50 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и референтных препаратов Toradiur® таблетки 10 мг (Viatris Healthcare Limited, Ирландия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия)
подробнее| РКИ № | 641 от 3 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Торасемид + Эплеренон |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 января 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия, , |
| Протокол № | № BE-05052022-TorEplVer-5/25 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+25 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и референтных препаратов Toradiur таблетки 10 мг (MEDA Pharma S.p.A., Италия) и Инспра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+25 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия)
подробнее| РКИ № | 609 от 24 октября 2023 г. |
| Препарат: | Тофимед (Тофизопам) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, , |
| Протокол № | № TFZP-2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 606 от 23 октября 2023 г. |
| Препарат: | PZ-26/2023 (Гразопревир + Элбасвир) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 октября 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия, , |
| Протокол № | № PZ-26/2023 |
Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее