Общество с ограниченной ответственностью «Институт медицинских исследований» - исследования

Завершено

№HZC113782

HZC113782 "Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания

Пациентов: 2375

Организаций: 101

Исследователей: 135

РКИ №	555 от 8 декабря 2011 г.
Препарат:	GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 декабря 2011 г.
Окончание:	31 июля 2015 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол №	№HZC113782

Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.

подробнее

Завершено

№H9B-MC-BCDT

H9B-MC-BCDT "Многоцетровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Пациентов: 119

Организаций: 15

Исследователей: 17

РКИ №	443 от 24 октября 2011 г.
Препарат:	LY2127399 (моноклональные антитела человека IgG4 )
Разработчик:	«Эли Лилли энд Кампани» (США)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 октября 2011 г.
Окончание:	31 мая 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№H9B-MC-BCDT

Определение эффективности препарата LY2127399 в отношении снижения активности заболевания СКВ

подробнее

Завершено

№008-00

008-00 "Рандомизированное, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящее из двух частей клиническое исследование IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем

Пациентов: 178

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	382 от 29 сентября 2011 г.
Препарат:	МК-4618
Разработчик:	Мерк и Ко., Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	29 сентября 2011 г.
Окончание:	30 июня 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия, 119049, г.Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп.2
Протокол №	№008-00

Оценить безопасность и переносимость лечения выбранными дозами MK-4618 как при монотерапии MK-4618 , так и при совместном назначении с Толтеродин

подробнее

Завершено

№ RO-2455-404-RD

Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)

Пациентов: 430

Организаций: 25

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Combinations of Long-acting β2-agonists (LABA) and Inhaled Glucocorticosteroid (ICS)

РКИ №	300 от 9 августа 2011 г.
Препарат:	Рофлумиласт
Разработчик:	Takeda Pharma A/S
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 августа 2011 г.
Окончание:	31 мая 2014 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ RO-2455-404-RD

Исследование влияния рофлумиласта, принимаемого в таблетках 500 мкг один раз в день, в сравнении с плацебо на частоту обострений и функцию легких у пациентов с ХОБЛ, которые одновременно принимают фиксированные комбинации β2-агонистов длительного действия (БАДД) и ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС). Получение данных о безопасности и переносимости рофлумиласта у пациентов с ХОБЛ при одновременном лечении фиксированными комбинациями БАДД и ИГКС.

подробнее

Завершено

№ H9B-MC-BCDP

Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)

Пациентов: 147

Организаций: 21

Исследователей: 21

РКИ №	296 от 9 августа 2011 г.
Препарат:	LY2127399
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	9 августа 2011 г.
Окончание:	30 мая 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол №	№ H9B-MC-BCDP

Основной целью этого исследования является оценка безопасности и переносимости LY2127399 в дозе 120 мг через каждые 4 недели (LY А) или LY2127399 в дозе 90 мг через каждые 2 недели (LY В) у пациентов с ревматоидным артритом, которые завершили участие в исследовании BCDM, исследовании BCDO или исследовании BCDV. Для оценки безопасности и переносимости будут использоваться следующие параметры.

подробнее

Завершено

№ С21004

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия

Пациентов: 54

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	290 от 5 августа 2011 г.
Препарат:	ТАК-700 (Ортеронел)
Разработчик:	Миллениум Фармасьютикалс, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 августа 2011 г.
Окончание:	31 июля 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ С21004

Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона рентгенологическую выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость; Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона 50%-й ответ простатического специфического антигена при 12-недельной оценке; Оценить изменения в содержании циркулирующих опухолевых клеток; Оценить способность Ортеронела увеличивать время до прогрессирования боли.

подробнее

Завершено

№ MK-0524A-133

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное параллельное плацебо-контролируемое 12 недельное исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственной формы ниацина/ларопипранта с продленным высвобождением (ER) в качестве дополнения к продолжающейся липидокорригирующей терапии у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией

Пациентов: 300

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	289 от 5 августа 2011 г.
Препарат:	MK-0524A (Ниацин/Ларопипрант)
Разработчик:	Компания Merck & Co., Inc./Мерк энд Ко., Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 августа 2011 г.
Окончание:	31 мая 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол №	№ MK-0524A-133

Изучить эффективность ERN/LRPT 2 г в сравнении с плацебо в отношении уровня Х-ЛПНП в плазме крови на 12-й неделе лечения

подробнее

Завершено

№SL0012

SL0012 "Многоцентровое, открытое, расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности и переносимости лечения эпратузумабом у пациентов с системной красной волчанкой (EMBODY 4)

Пациентов: 62

Организаций: 10

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Open Label Extension Study of Epratuzumab in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus

РКИ №	285 от 3 августа 2011 г.
Препарат:	CDP3194 (Эпратузумаб)
Разработчик:	ЮСиБи, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 сентября 2011 г.
Окончание:	31 января 2019 г.
Страна:	Соединенные Штаты
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№SL0012

Изучение безопасности и переносимости лечения эпратузумабом у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее

Завершено

№ SL0009

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо– контролируемое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности четырех 12-недельных циклов (всего 48 недель) терапии эпратузумабом у пациентов со среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанкой (EMBODY 1)

Пациентов: 49

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Study of Epratuzumab Versus Placebo in Subjects With Moderate to Severe General Systemic Lupus Erythematosus

РКИ №	282 от 1 августа 2011 г.
Препарат:	CDP3194 (Эпратузумаб)
Разработчик:	ЮСиБи, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 августа 2011 г.
Окончание:	31 июля 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№ SL0009

Подтверждение клинической эффективности эпратузумаба при лечении пациентов со среднетяжелой и тяжелой СКВ, оценка безопасности, переносимости и иммуногенности эпратузумаба и оценка возможности снижения дозировки кортикостероидов на фоне терапии эпратузумабом.

подробнее

Завершено

№ ОМ-ЕРА-003

Эффективность и безопасность Эпанова® при тяжелой гипертриглицеридемии

Пациентов: 345

Организаций: 7

Исследователей: 8

РКИ №	278 от 28 июля 2011 г.
Препарат:	Эпанова®(Омефас, омега-3 свободные жирные кислоты)
Разработчик:	Омтера Фармасьютикалс, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 июля 2011 г.
Окончание:	31 марта 2012 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол №	№ ОМ-ЕРА-003

Первичные цели этого исследования – оценить эффективность и безопасность Эпановы у 332 пациентов, страдающих тяжелой гипертриглицеридемией, определяемой по уровню триглицеридов (ТГ) в сыворотке крови в пределах от ≥500 до <2000 мг/дл (от ≥5,65 ммоль/л до <22,60 ммоль/л).

подробнее