| РКИ № | 181 от 4 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Олапариб |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D0819C00003 |
Подтвердить эффективность монотерапии олапарибом в сравнении с химиотерапией по выбору врача (капецитабин, винорелбин или эрибулин) на основании выживаемости без прогрессирования по данным независимой центральной экспертной оценки в слепом режиме (Blinded Independent Central Review, BICR) в соответствии с Критериями оценки ответа со стороны солидных опухолей (RECIST 1.1).
подробнее| РКИ № | 135 от 24 марта 2014 г. |
| Препарат: | GSK3052230 |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №FGF117360 |
Основными целями исследования являются: 1. Описание безопасности применения и переносимости препарата GSK3052230 в комбинации с режимами химиотерапии (группы A и B) или в виде монотерапии (группа C). 2. Определение режима применения препарата GSK3052230 в комбинации с химиотерапией (группы A и B) для оценки в будущих исследованиях на основании максимальной переносимой дозы (или максимально допустимой дозы). 3. Оценка суммарной эффективности лечения (СЭЛ) в каждой группе лечения.
подробнее| РКИ № | 23 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | PD 0332991 (Палбоциклиб) |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | №A5481023 |
Основная цель настоящего клинического исследования заключается в том, чтобы продемонстрировать преимущества палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом (фазлодекс) по сравнению с монотерапией фулвестрантом для увеличения оцениваемой исследователем выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у женщин с HR-положительным/НЕR2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после предшествующей эндокринной терапии.
подробнее| РКИ № | 784 от 25 декабря 2013 г. |
| Препарат: | PD-0332991 |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 26 февраля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | № А5481008 |
Показать, что комбинация PD-0332991 с летрозолом превосходит сочетание плацебо и летрозола относительно увеличения времени выживаемости без прогрессирования (ВБП) у женщин с ЭР(+)/HER2 (-) распространенным раком молочной железы в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания.
подробнее| РКИ № | 742 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | PF-05280014 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № B3271002 |
Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.
подробнее| РКИ № | 722 от 19 ноября 2013 г. |
| Препарат: | ARN-509 (, (4-[7-(6-циано-5-трифторметилпиридин-3-ил)-8-оксо-6-тиоксо-5,7-диазаспиро[3,4]окт-5-ил]-2-фторо-N-метилбензамид)) |
| Разработчик: | Арагон фармасьютикалс, Инк., |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | №ARN-509-003 |
Исследование III фазы препарата ARN-509, у мужчин с неметастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации
подробнее| РКИ № | 716 от 15 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Ралтитрексид ФС (Ралтитрексид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | № RLT-FS-06/2013 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата «Ралтитрексид ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) по сравнению с препаратом «Томудекс» («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у пациентов с распространенным колоректальным раком.
подробнее| РКИ № | 704 от 8 ноября 2013 г. |
| Препарат: | AEZS-108 (зоптарелина доксорубицин) |
| Разработчик: | Аэтерна Зентарис ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО Эргомед Клиникал Рисеч, 125040, г. Москва, ул. Скаковая аллея д.11, Россия |
| Протокол № | № AEZS-108-050 |
Сопоставить показатели общей выживаемости среди пациентов, получающих лечение с помощью AEZS-108, и тех, кто принимает доксорубицин.
подробнее| РКИ № | 666 от 21 октября 2013 г. |
| Препарат: | AZD2281 (Олапариб, Олапариб) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 3 июня 2020 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D0816C00002 |
Определить эффективность согласно выживаемости без прогрессирования (PFS) с использованием оценки исследователя в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа солидных опухолей (RECIST 1.1)) поддерживающей монотерапии олапарибом в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивным раком яичников с BRCA мутацией, имеющих полный или частичный ответ на химиотерапию препаратами платины.
подробнее| РКИ № | 606 от 27 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Бупарлисиб (BKM120) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 27 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CBKM120H2201 |
Оценить эффективность бупарлисиба в сочетании с паклитакселом в отношении выживаемости без прогрессирования согласно местной радиологической оценке в соответствии с критериями RECIST 1.1 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи.
подробнее