Государственное автономное учреждение здравоохранения «Кузбасская областная клиническая больница имени С.В. Беляева»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№LAQ-MS-305

LAQ-MS-305 "Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом активного лечения для оценки эффективности, безопасности и переносимости двух доз перорально применяемого лаквинимода (0,6 мг/день или 1,2 мг/день) у субъектов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС)

Пациентов: 530
Организаций: 31
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov The Efficacy, Safety, and Tolerability of Laquinimod in Participants With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
РКИ № 3 от 10 января 2013 г.
Препарат: Лаквинимод
Разработчик: Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2013 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Израиль
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №LAQ-MS-305

Оценить эффективность, безопасность и переносимость суточной дозы лаквинимода 0,6 мг и 1,2 мг в сравнении с плацебо у пациентов с РРРС.

подробнее
Проводится

№ BOR-01-2011

Международное, мультицентровое, рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бортезомиб («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и препарата Велкейд («Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В.», Бельгия) у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой

Пациентов: 60
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 572 от 14 декабря 2012 г.
Препарат: Бортезомиб
Разработчик: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2012 г.
Окончание: 15 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № № BOR-01-2011

В сравнительном аспекте изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Бортезомиб («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и препарата Велкейд («Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В.», Бельгия), применяемых внутривенно болюсно в дозировке 1,3 мг/м2 в составе комбинированной химиотерапии больных с множественной миеломой

подробнее
Прекращено

№VX11-509-102

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24 недельное исследование, различных доз препарата VX-509, фазы II, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов с ревматоидным артритом на стабильной терапии Метотрексатом с последующим 104-недельным открытым исследованием

Пациентов: 74
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov 24-week Study With Open Label Extension of VX-509, an Oral JAK3 Inhibitor, in Subjects Taking Methotrexate
РКИ № 561 от 7 декабря 2012 г.
Препарат: VX-509 (, )
Разработчик: Вертекс фармасьютикал инкорпорейтед (Vertex Pharmaceuticals Incorporated)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 7 декабря 2012 г.
Окончание: 29 января 2016 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 101000, г. Москва, Кривоколенный пер., д.12, стр. 1, ~
Протокол № №VX11-509-102

- Оценить эффективность многократных доз VX-509 при приеме в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом при стабильном лечении метотрексатом; - Оценить безопасность и переносимость многократных доз VX-509 при приеме в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) при стабильном лечении метотрексатом

подробнее
Завершено

№ CD-IA-CAM-3001-1109

Открытое дополнительное исследование по оценке безопасности маврилимумаба при его продолжительном применении пациентами с ревматоидным артритом

Пациентов: 70
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Long Term Safety Study of Mavrilimumab in Adult Subjects With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 539 от 23 ноября 2012 г.
Препарат: CAM-3001 (Маврилимумаб)
Разработчик: МедИммун Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 ноября 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № CD-IA-CAM-3001-1109

Основной задачей данного исследования является оценка безопасности маврилимумаба при его продолжительном применении взрослыми пациентами с ревматоидным артритом (РА) в среднетяжелой и тяжелой форме, которые ранее проходили лечение в рамках основного исследования.

подробнее
Завершено

№CXA-cUTI-10-04

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита

Пациентов: 165
Организаций: 29
Исследователей: 30
РКИ № 387 от 4 октября 2012 г.
Препарат: CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Разработчик: Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №CXA-cUTI-10-04

Доказательство сопоставимой эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей.

подробнее
Завершено

№ NN8226-3613

24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое с целью оценки препарата NNC0109-0012 (биологического антагониста ИЛ-20) при многократном введении пациентам с ревматоидным артритом в активной форме, у которых не наблюдается терапевтического ответа на лечение метотрексатом, и предусматривающее последующее проведение дополнительного открытого этапа лечения

Пациентов: 212
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Trial of NNC0109-0012, an Anti-IL-20 Biologic, in Patients With Active Rheumatoid Arthritis Who Are Inadequate Responders to Methotrexate
РКИ № 369 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: NNC0109-0012
Разработчик: Ново Нордиск A/C
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 21 декабря 2014 г.
Страна: Дания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № NN8226-3613

Изучить и сравнить с плацебо клиническую эффективность препарата NNC0109-0012 на фоне сопутствующей терапии метотрексатом в стабильной дозе при еженедельном многократном подкожном введении исследуемого препарата пациентам с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, у которых наблюдается недостаточная реакция заболевания на лечение метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ ФС-ГРА01

Международное многоцентровое, проспективное, рандомизированное, простое слепое, с параллельным дизайном исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ГемоРель-А, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, в сравнении с зарегистрированным препаратом Октанат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденным дефицитом фактора свертывания крови VIII) или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII

Пациентов: 62
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 312 от 7 сентября 2012 г.
Препарат: ГемоРель-А (Фактор свертывания крови VIII)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № ФС-ГРА01

Оценить безопасность и эффективность препарата ГемоРель-А в сравнении с зарегистрированным препаратом Октанат для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII.

подробнее
Завершено

№CD-IA-CAM-3001-1071

CD-IA-CAM-3001-1071 "Исследование 2b фазы по оценке эффективности и безопасности маврилимумаба при лечении пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме

Пациентов: 98
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study of Mavrilimumab in Subjects With Moderate-to-Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 239 от 13 августа 2012 г.
Препарат: CAM-3001 (маврилимумаб)
Разработчик: МедИммун Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №CD-IA-CAM-3001-1071

Оценка эффективности и безопасности маврилимумаба при лечении пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме

подробнее
Завершено

№GS-US-259-0147

GS-US-259-0147 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 250
Организаций: 35
Исследователей: 36
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Ranolazine in Subjects With Type 2 Diabetes Who Are Inadequately Controlled on Metformin Alone
РКИ № 120 от 9 июня 2012 г.
Препарат: GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-259-0147

Определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к метформину в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.

подробнее
Завершено

WA21092 №WA21092

WA21092"" WA21092" WA21092 «Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба в сравнении с интерфероном-бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 105
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study of Ocrelizumab in Comparison With Interferon Beta-1a (Rebif) in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 106 от 6 июня 2012 г.
Препарат: RO496-4913 (Окрелизумаб, Окрелизумаб)
Разработчик: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WA21092 №WA21092

Оценить, является ли окрелизумаб в дозе 600 мг при внутреннем вливании эффективнее, чем Ребиф® у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом на основании определения годовой частоты рецидива.

подробнее