| РКИ № | 596 от 19 августа 2016 г. |
| Препарат: | GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | GS-US-380-1961 |
• Оценить эффективность перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии на терапию КПФД, содержащим GS-9883/F/TAF, по сравнению с продолжением приема схемы, состоящей из E/C/F/TAF, E/C/F/TDF или ATV+RTV+FTC/TDF, определенную по доле пациентов, продемонстрировавших вирусологическую неэффективность (РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл) на неделе 48
подробнее| РКИ № | 369 от 13 июля 2015 г. |
| Препарат: | Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF) |
| Разработчик: | Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | TMC114FD2HTX3001 |
Оценка эффективности и безопасности дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида у пациентов с вирусом иммунодефицита человека
подробнее| РКИ № | 260 от 21 мая 2015 г. |
| Препарат: | Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 21 мая 2015 г. |
| Окончание: | 30 мая 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-016-6 |
Изучение эффективности и безопасности применения комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами Совриад, Альгерон и Ребетол у пациентов с 1 генотипом HCV в целях дополнительного сбора данных об эффективности и безопасности применения тройной терапии у указанных пациентов, включающей пегилированный интерферон альфа, ингибитор протеазы HCV и рибавирин.
подробнее| РКИ № | 237 от 12 мая 2015 г. |
| Препарат: | ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-081-2 |
Сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-081 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с целью установления их терапевтической эквивалентности при применении для лечения хронического гепатита С.
подробнее| РКИ № | 231 от 5 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350)) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | GS-US-236-0128 |
Оценка эффективности лечения по схеме элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат в сравнении со схемой атазанавир, усиленный ритонавиром, плюс эмтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат при применении у ВИЧ-1-инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии. Под эффективностью понимается РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл через 48 недель.
подробнее| РКИ № | 257 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | VX-950 (Телапревир, ИНСИВО) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | VX-950HPC3005 |
Предоставление телапревира пациентам с вирусом иммунодефицита человека и хроническим гепатитом C генотипа 1 на фоне тяжелого фиброза или компенсированного цирроза, если пациенты не отвечают критериям отбора для участия в каком-либо из продолжающихся на данный момент клинических исследований телапревира; кроме того целью является сбор данных о безопасности и переносимости телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном α и рибавирином в этой популяции.
подробнее| РКИ № | 806 от 22 марта 2012 г. |
| Препарат: | VX-950 (Телапревир, Инсиво) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 22 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | VX-950HPC3008 |
Оценка противовирусной эффективности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2а и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом гепатита С, генотип 1 и вирусом иммунодефицита человека, 1-го типа, по устойчивому вирусологическому ответу на 12-й неделе лечения (УВО12план.).
подробнее| РКИ № | 632 от 13 января 2012 г. |
| Препарат: | TMC125 (Этравирин, Интеленс) |
| Разработчик: | «Янссен Р энд Д Айрлэнд» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 16 января 2012 г. |
| Окончание: | 14 ноября 2013 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | TMC125IFD3002 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата этравирин (ЭТР) в комбинации с другими антиретровирусными препаратами (АРВП) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, получавших антиретровирусную терапию
подробнее| РКИ № | 210 от 13 мая 2011 г. |
| Препарат: | TMC278 (рилпивирин) |
| Разработчик: | Тиботек Фармасьютикалс, Ирландия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3 |
| Протокол № | TMC278-TiDP6-C222 |
Основной целью исследования является продолжение оценки применения ТМС278 у пациентов, которые были рандомизированы и пролечены ТМС278 в исследованиях фазы IIb (т.е. ТМС278-С204 [C204]) или фазы III (т.е. ТМС278-TiDP6-C209 [ECHO] и TMC278-TiDP6-C215 [THRIVE]) Дополнительные цели заключаются в оценке долгосрочной безопасности и переноси мости ТМС278 в дозе 25 мг ежедневно в комбинации с фоновым режимом, содержащим прием двух Н[т]ИОТ. Также будут собираться доступные данные по эффективности препарата.
подробнее