Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ PALO-10-01

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности однократного цикла терапии пероральным препаратом Палоносетрон в дозе 0,50 мг в сравнении с Палоносетроном в дозе 0,25 мг, вводимого внутривенно, применяемого в сочетании с Дексаметазоном, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на эметогенной химиотерапии высокого риска на основе цисплатина

Пациентов: 151
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Oral and Intravenous Palonosetron for the Prevention of Nausea and Vomiting
РКИ № 272 от 21 июля 2011 г.
Препарат: Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскэа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2011 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № PALO-10-01

Продемонстрировать, что действие однократной пероральной дозы палоносетрона (0,50 мг) не менее эффективно, чем однократная в/в доза палоносетрона (0,25 мг) по признаку относительного количества пациентов с полным ответом в течение острой фазы (0-24 часа).

подробнее
Завершено

№ NETU-08-18

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, активно-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности перорального препарата Нетупитант, применяемого в комбинации с Палоносетроном и Дексаметазоном в сравнении с Палоносетроном и Дексаметазоном, применяемых перорально, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на умеренно эметогенной химиотерапии

Пациентов: 280
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Oral Netupitant and Palonosetron for the Prevention of Nausea and Vomiting
РКИ № 266 от 19 июля 2011 г.
Препарат: Нетупитант/Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскэа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № NETU-08-18

Сравнить эффективность однократной пероральной дозы фиксированной комбинации нетупитанта/палоносетрона (300 мг/0.50 мг) с пероральным дексаметазоном в сравнении с пероральным палоносетроном 0.50 мг с пероральным дексаметазоном по частоте полного ответа в отсроченной фазе (25 – 120 часов) в цикле 1.

подробнее
Завершено

 Без номера протокола

Эффективность и безопасность применения препарата Кудесан®, капли для приема внутрь 3% у больных хронической сердечной недостаточностью, получающих стандартную терапию

Пациентов: 300
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 258 от 1 июля 2011 г.
Препарат: Кудесан (убидекаренон)
Разработчик: ООО "РУСФИК"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «АКВИОН», 125040 г. Москва, 3-я улица Ямского поля, д. 28, Россия
Протокол №  не указано

Оценка клинической эффективности и безопасности длительного применения препарата Кудесан®, капли для приема внутрь 3%, в составе комплексной терапии ХСН в условиях реальной клинической практики.

подробнее
Завершено

№ P04938

12-недельное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона

Пациентов: 167
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 229 от 31 мая 2011 г.
Препарат: Преладенант (SCH 420814)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол № № P04938

Изучение эффективности и безопасности применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона

подробнее
Завершено

№ P05664

Двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта с подбором дозы для больных на ранней стадии болезни Паркинсона

Пациентов: 150
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 230 от 31 мая 2011 г.
Препарат: Преладенант (SCH 420814)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол № № P05664

Изучение эффективности и безопасности применения преладенанта с подбором дозы для больных на ранней стадии болезни Паркинсона

подробнее
Завершено

№ СС-10004-PSA-005

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Пациентов: 225
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 215 от 18 мая 2011 г.
Препарат: СС-10004 (Апремиласт)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № СС-10004-PSA-005

Оценка клинической эффективности двух доз апремиласта (20 мг или 30 мг перорально два раза в день) по сравнению с плацебо в плане снижения признаков и симптомов псориатического артрита через 24 недели применения.

подробнее
Завершено

№ DB2113373

24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций GSK573719/ GW642444 и его отдельных компонентов при применении один раз в день через новый порошковый ингалятор у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 250
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 211 от 13 мая 2011 г.
Препарат: GSK573719/GW642444 (вилантерол)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 мая 2011 г.
Окончание: 1 февраля 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DB2113373

Установление безопасности и эффективности лекарственных препаратов GSK573719, GW642444 и GSK573719/GW642444 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

подробнее
Завершено

№ CRLX-002

Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии

Пациентов: 200
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov A Phase 2 Study of CRLX101(NLG207) in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 195 от 28 апреля 2011 г.
Препарат: CRLX101
Разработчик: Церулеан Фарма Инкорпорэйтед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 апреля 2011 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пи эс Ай", 191119, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, 19/21, Россия
Протокол № № CRLX-002

Оценка безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии

подробнее
Завершено

№ TMC-ORI-10-02 (SOLO II)

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности оритаванцина при внутривенном однократном применении в сравнении с внутривенно применяемым ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей

Пациентов: 140
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 133 от 30 марта 2011 г.
Препарат: Оритаванцина дифосфат (Оритаванцин, )
Разработчик: Де Медисинс Компани, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б
Протокол № № TMC-ORI-10-02 (SOLO II)

Изучение эффективности и безопасности оритаванцина в сравнении с ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей

подробнее
Завершено

№МВ102-073

МВ102-073 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности дапаглифлозина у пациентов с диабетом 2 типа с неадекватно контролируемой гипертензией при приеме ингибитора ангиотензин-I-превращающего фермента (ингибитор АПФ) или блокатора ангиотензиновых рецепторов (БАР)

Пациентов: 200
Организаций: 25
Исследователей: 26
РКИ № 96 от 2 марта 2011 г.
Препарат: BMS-512148 (Дапаглифлозин)
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн, Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 марта 2011 г.
Окончание: 8 июля 2013 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9
Протокол № №МВ102-073

Сравнение изменения систолического артериального давления в положении сидя относительно исходных показателей спустя 12 недель двойного слепого лечения в каждой из групп дапаглифлозина (2,5 мг, 5 мг и 10 мг) с результатами группы плацебо, а также сравнение изменения уровня HbA1c относительно исходных значений спустя 12 недель двойного слепого лечения в каждой из групп дапаглифлозина (2,5 мг, 5 мг и 10 мг) с результатами группы плацебо.

подробнее