| РКИ № | 755 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Натализумаб (GNR-093) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | NTZ-MS-III |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 и Тизабри® у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 592 от 17 октября 2023 г. |
| Препарат: | PT027 (Будесонид+Альбутерола сульфат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2024 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия, , |
| Протокол № | № AZ-RU-00004 |
Оценка эффективности и безопасности препарата PT027 в сравнении с плацебо для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 200 от 10 апреля 2023 г. |
| Препарат: | GP40321 (Инсулин глулизин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40321-P4-03-01 № GP40321-P4-03-01 |
Продемонстрировать сопоставимую иммуногенность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия). Оценить эффективность и безопасность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия).
подробнее| РКИ № | 584 от 5 октября 2022 г. |
| Препарат: | Дивозилимаб (BCD-132) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | не указано |
Изучить показатели эффективности, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата дивозилимаб у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
подробнее| РКИ № | 231 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Утрожестан® (Прогестерон) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия |
| Протокол № | UTRO-0821-1 № UTRO-0821-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе
подробнее| РКИ № | 146 от 2 марта 2022 г. |
| Препарат: | Сотиклестат (TAK-935) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 марта 2022 г. |
| Окончание: | 8 июня 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
| Протокол № | TAK-935-3003 № TAK-935-3003 |
Оценить долгосрочную безопасность и переносимость сотиклестата при использовании в качестве дополнения к стандартному лечению (СЛ) (например, противосудорожные препараты [ПСП], стимуляция блуждающего нерва, кетогенная диета или модифицированная диета Аткинса) у пациентов с СД или СЛГ.
подробнее| РКИ № | 42 от 28 января 2022 г. |
| Препарат: | IMU 838 (Видофлудимус кальция) |
| Разработчик: | Иммьюник АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | № P2-IMU-838-PMS |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 для лечения пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 1 от 10 января 2022 г. |
| Препарат: | Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b) |
| Разработчик: | ООО "ФЕРОН" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФЕРОН", 125424, г Москва, г Москва, ш Волоколамское , дом 73, эт. 6 п. 1 к. 46 оф. 602, Россия |
| Протокол № | № 06-2021 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Виферон® у детей с коронавирусной инфекцией
подробнее| РКИ № | 651 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Сотиклестат (TAK-935) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 14 июня 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
| Протокол № | TAK-935-3001 № TAK-935-3001 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых молодого возраста с синдромом Драве
подробнее| РКИ № | 647 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Сотиклестат (TAK-935 ) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 14 июня 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
| Протокол № | TAK-935-3002 № TAK-935-3002 |
Оценить эффективность сотиклестата в снижении частоты тяжелых моторных атонических припадков (ТМАП) при его использовании в качестве дополнительной терапии в сочетании со стандартным лечением по сравнению с плацебо в течение всего периода лечения (период подбора дозы + поддерживающая терапия).
подробнее