Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

TAK-935-3003 № TAK-935-3003

Многоцентровое, открытое, проспективное, относящееся к 3-й фазе исследование-продолжение исследований 3-й фазы с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у пациентов с синдромом Драве или синдромом Леннокса - Гасто (исследование ENDYMION 2)

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Soticlestat as an Add-on Therapy in Children and Adults With Dravet Syndrome or Lennox-Gastaut Syndrome
РКИ № 146 от 2 марта 2022 г.
Препарат: Сотиклестат (TAK-935)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 марта 2022 г.
Окончание: 8 июня 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № TAK-935-3003 № TAK-935-3003

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость сотиклестата при использовании в качестве дополнения к стандартному лечению (СЛ) (например, противосудорожные препараты [ПСП], стимуляция блуждающего нерва, кетогенная диета или модифицированная диета Аткинса) у пациентов с СД или СЛГ.

подробнее
Прекращено

№ P2-IMU-838-PMS

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 для лечения пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 53
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 42 от 28 января 2022 г.
Препарат: IMU 838 (Видофлудимус кальция)
Разработчик: Иммьюник АГ
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 28 января 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2031 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № № P2-IMU-838-PMS

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 для лечения пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

№ 06-2021

Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) у детей с коронавирусной инфекцией (COVID-19)

Пациентов: 240
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 1 от 10 января 2022 г.
Препарат: Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b)
Разработчик: ООО "ФЕРОН"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФЕРОН", 125424, г Москва, г Москва, ш Волоколамское , дом 73, эт. 6 п. 1 к. 46 оф. 602, Россия
Протокол № № 06-2021

Оценка эффективности и безопасности препарата Виферон® у детей с коронавирусной инфекцией

подробнее
Прекращено

TAK-935-3001 № TAK-935-3001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых молодого возраста с синдромом Драве (СД)

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Soticlestat as an Add-on Therapy in Children and Young Adults With Dravet Syndrome
РКИ № 651 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Сотиклестат (TAK-935)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 14 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № TAK-935-3001 № TAK-935-3001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых молодого возраста с синдромом Драве

подробнее
Прекращено

TAK-935-3002 № TAK-935-3002

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых с синдромом Леннокса - Гасто (СЛГ)

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Soticlestat as an Add-on Therapy in Children, Teenagers, and Adults With Lennox-Gastaut Syndrome
РКИ № 647 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Сотиклестат (TAK-935 )
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 14 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № TAK-935-3002 № TAK-935-3002

Оценить эффективность сотиклестата в снижении частоты тяжелых моторных атонических припадков (ТМАП) при его использовании в качестве дополнительной терапии в сочетании со стандартным лечением по сравнению с плацебо в течение всего периода лечения (период подбора дозы + поддерживающая терапия).

подробнее
Завершено

RGL-005-001 RGL-005-001 № RGL-005-001

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, по оценке эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки на территории Российской Федерации

Пациентов: 255
Организаций: 13
Исследователей: 12
РКИ № 475 от 23 августа 2021 г.
Препарат: Релуголикс + Эстрадиол + Норэтистерона ацетат
Разработчик: «Гедеон Рихтер Плс.»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "СанаКрус", 115088, г Москва, г Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Печатники, ул Южнопортовая, дом 5, строение 7, этаж 1, помещ. 10, Россия
Протокол № RGL-005-001 RGL-005-001 № RGL-005-001

Оценка эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки

подробнее
Прекращено

MLN0002-3024 № MLN0002-3024

Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с язвенным колитом умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом

Пациентов: 12
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Vedolizumab in Children and Teenagers With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 384 от 15 июля 2021 г.
Препарат: Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2021 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № MLN0002-3024 № MLN0002-3024

Оценка эффективности и безопасности ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с язвенным колитом умеренной или высокой активности

подробнее
Прекращено

MLN0002-3025 № MLN0002-3025

Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом

Пациентов: 12
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Vedolizumab in Children and Teenagers With Moderate to Severe Crohn's Disease (CD)
РКИ № 383 от 15 июля 2021 г.
Препарат: Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2021 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № MLN0002-3025 № MLN0002-3025

Оценка эффективности и безопасности ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности

подробнее
Прекращено

WN42636 WN42636 №WN42636

WN42636 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики сатрализумаба у пациентов с генерализованной формой миастении

Пациентов: 90
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study To Evaluate Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, And Pharmacodynamics Of Satralizumab In Patients With Generalized Myasthenia Gravis
РКИ № 260 от 24 мая 2021 г.
Препарат: SA237 (Сатрализумаб, Энспринг)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 мая 2021 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WN42636 WN42636 №WN42636

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики сатрализумаба у пациентов с генерализованной формой миастении

подробнее
Завершено

№CNTO1275CRD3004

CNTO1275CRD3004 "Исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активной болезнью Крона среднетяжелой и тяжелой формы, состоящее из открытого этапа внутривенного введения препарата в качестве индукционной терапии и двойного слепого рандомизированного этапа подкожного введения препарата в качестве поддерживающей терапии

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 235 от 30 апреля 2021 г.
Препарат: Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 апреля 2021 г.
Окончание: 1 июня 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № №CNTO1275CRD3004

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активной болезнью Крона среднетяжелой и тяжелой формы

подробнее