Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

BCD-281-1

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 308
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 325 от 13 августа 2024 г.
Препарат: Окрелизумаб (BCD-281)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 13 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-281-1

Оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

№ AVD-DIM-PН-2023-01

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой проспективное многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального антикоагулянта Димолегин® в сравнении с низкомолекулярным гепарином Клексан®) в качестве средства профилактики ВТЭО у пациентов, которым показано плановое эндопротезирование крупных суставов

Пациентов: 480
Организаций: 18
Исследователей: 19
РКИ № 244 от 26 июня 2024 г.
Препарат: Димолегин
Разработчик: ООО "Авексима Диол"/ОАО "Авексима"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № № AVD-DIM-PН-2023-01

Оценить эффективность и безопасность антикоагулянтного препарата Димолегин® по сравнению с низкомолекулярным гепарином (эноксапарином натрия) в отношении профилактики ВТЭО у пациентов, перенесших протезирование крупных суставов

подробнее
Проводится

№ 02-InterCis-NVG-III

Двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное мультицентровое проспективное рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения препарата Неоваскулген (дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165) при синдроме болезненного мочевого пузыря/интерстициальном цистите (СБМП/ИЦ)

Пациентов: 180
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 42 от 16 февраля 2024 г.
Препарат: Неоваскулген (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная)
Разработчик: АО "НекстГен"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 16 февраля 2024 г.
Окончание: 31 мая 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НекстГен", 119571, г Москва, г г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, дом 96, Россия
Протокол № № 02-InterCis-NVG-III

Оценить эффективность и безопасность Неоваскулгена при интерстициальном цистите без Гуннеровских поражений и предотвращения вторичного сморщивания мочевого пузыря с уменьшением его объема.

подробнее
Проводится

№ 01-InterCis-NVG-III

Двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное мультицентровое проспективное рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопастности применения препарата Неоваскулген (дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165) при синдроме болезненного мочевого пузыря/интерстициальном цистите (СБМП/ИЦ) с Гуннеровскими поражениями

Пациентов: 180
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 759 от 29 декабря 2023 г.
Препарат: Неоваскулген®
Разработчик: ООО "НекстГен"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 29 декабря 2023 г.
Окончание: 30 октября 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НекстГен", 119571, г Москва, г г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, дом 96, Россия
Протокол № № 01-InterCis-NVG-III

Оценить эффективность и безопасность Неоваскулгена при интерстициальном цистите с Гуннеровскими поражениями для уменьшения рубцовых изменений мочевого пузыря, вызванных электрокоагуляциями и предотвращения вторичного сморщивания мочевого пузыря с уменьшением его объема

подробнее
Проводится

NTZ-MS-III

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

Пациентов: 330
Организаций: 33
Исследователей: 33
РКИ № 755 от 28 декабря 2023 г.
Препарат: Натализумаб (GNR-093)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № NTZ-MS-III

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 и Тизабри® у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

подробнее
Проводится

41-ADAL-p-CT-02 № 41-ADAL-p-CT-02

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения («AbbVie Inc.») у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Пациентов: 350
Организаций: 25
Исследователей: 27
РКИ № 730 от 19 декабря 2023 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: АО "Биннофарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 41-ADAL-p-CT-02 № 41-ADAL-p-CT-02

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения («Эббви") у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

подробнее
Завершено

№ ING-07-2023

Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Ингавирин®, капсулы, 60 мг при лечении гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет

Пациентов: 120
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ingavirin®, Capsules, 60 mg, in Children With Influenza and Other Acute Respiratory Viral Infections
РКИ № 732 от 19 декабря 2023 г.
Препарат: Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 19 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № ING-07-2023

Оценка эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата «Ингавирин®», капсулы, 60 мг у детей от 13 до 17 лет при лечении гриппа и ОРВИ.

подробнее
Проводится

BCD-264-2/DARVIVA № BCD-264-2/DARVIVA

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 504
Организаций: 36
Исследователей: 37
РКИ № 599 от 19 октября 2023 г.
Препарат: BCD-264 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Протокол № BCD-264-2/DARVIVA № BCD-264-2/DARVIVA

Подтвердить сопоставимость эффективности и профиля безопасности препаратов BCD 264 и Дарзалекс в качестве монотерапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у субъектов, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.

подробнее
Проводится

BCD-180-3/LEVENTA № BCD-180-3/LEVENTA

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом

Пациентов: 842
Организаций: 41
Исследователей: 42
РКИ № 601 от 19 октября 2023 г.
Препарат: BCD-180
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2030 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Протокол № BCD-180-3/LEVENTA № BCD-180-3/LEVENTA

Изучить показатели эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики фиксированной дозы препарата BCD-180 у субъектов с аксиальным спондилоартритом

подробнее
Проводится

№ GFC-001-2022

Рандомизированное, двойное слепое, проводимое с активным контролем в параллельных группах, многоцентровое исследование терапии препаратом Эмрокин / Эмрокин О внутривенно и перорально по сравнению с препаратом Линезолид внутривенно и перорально у пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей (оБИКМТ)

Пациентов: 450
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 502 от 11 сентября 2023 г.
Препарат: Эмрокин О (Левонадифлоксацин), Эмрокин (Левонадифлоксацин)
Разработчик: Вокхардт Био АГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 сентября 2023 г.
Окончание: 8 апреля 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РегМед проф.", 119607, г Москва, г 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505, ул Раменки, дом 9, нет, корпус 3, кв. 505, Россия, ,
Протокол № № GFC-001-2022

Оценка терапии препаратом Эмрокин / Эмрокин О по сравнению с препаратом Линезолид у пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей

подробнее