Областное казенное учреждение " Липецкая областная психоневрологическая больница"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ AZA-2021-05

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование с целью доказательства «не меньшей эффективности» и безопасности, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, при поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «Органика», Россия) один раз в сутки или АЗАЛЕПТИН®, таблетки, 100 мг (АО «Органика», Россия) два раза в сутки у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами

Пациентов: 275
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 752 от 18 ноября 2021 г.
Препарат: Азалептин® ретард (Клозапин)
Разработчик: Акционерное общество "Органика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия
Протокол № № AZA-2021-05

Оценка не меньшей эффективности и безопасности поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард или АЗАЛЕПТИН® у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами

подробнее
Завершено

ARG-PLP1

Рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Ксеплион®, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) у пациентов с шизофренией

Пациентов: 154
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 448 от 13 августа 2021 г.
Препарат: Палиперидон
Разработчик: К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2021 г.
Окончание: 25 июня 2025 г.
Страна: Румыния
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аргументум", 121471, г Москва, г Москва, ш Можайское, дом 29, Этаж 1, пом. VI, комн. 39, офис 62, Россия
Протокол № ARG-PLP1

Оценка эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон и Ксеплион® у пациентов с шизофренией

подробнее
Прекращено

42847922MDD3005

Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, и применением препарата кветиапин с замедленным высвобождением в качестве препарата сравнения

Пациентов: 110
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 552 от 5 октября 2020 г.
Препарат: Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2020 г.
Окончание: 3 марта 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 42847922MDD3005

Оценить эффективность селторексанта по сравнению с кветиапином с замедленным высвобождением в качестве вспомогательной терапии к антидепрессанту

подробнее
Проводится

RGH-188-203

2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией

Пациентов: 185
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 234 от 8 июня 2020 г.
Препарат: Карипразин (Реагила, RGH-188)
Разработчик: Гедеон Рихтер Плс.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июня 2020 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № RGH-188-203

Оценить безопасность и переносимость карипразина при длительном применении (в дозе от 1,5 до 6,0 мг/сут) у подростков (в возрасте от 13 до < 18 лет) с шизофренией

подробнее
Проводится

RGH-MD-20

6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией

Пациентов: 143
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Cariprazine in the Treatment of Adolescent Participants (13 to 17 Years of Age) With Schizophrenia
РКИ № 212 от 26 мая 2020 г.
Препарат: RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)
Разработчик: Гедеон Рихтер Плс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № RGH-MD-20

Оценка эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков с шизофренией

подробнее
Проводится

ACP-103-064

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)

Пациентов: 192
Организаций: 15
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Pimavanserin as Adjunctive Treatment for the Negative Symptoms of Schizophrenia
РКИ № 666 от 21 ноября 2019 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 ноября 2019 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № ACP-103-064

Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

подробнее
Проводится

ACP-103-039

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении (Enhance-2)

Пациентов: 60
Организаций: 7
Исследователей: 10
РКИ № 399 от 24 июля 2019 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июля 2019 г.
Окончание: 6 июля 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № ACP-103-039

Оценка эффективности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении по сравнению с плацебо

подробнее
Завершено

ACP-103-054

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами

Пациентов: 69
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive Pimavanserin in Subjects With Major Depressive Disorder and Inadequate Response to Antidepressant Treatment
РКИ № 355 от 3 июля 2019 г.
Препарат: Нуплазид (Пимавансерин)
Разработчик: АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № ACP-103-054

Оценка эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами

подробнее
Завершено

ACP-103-055

52-недельное открытое дополнительное исследование применения пимавансерина у пациентов с большим депрессивным расстройством и отсутствием адекватного ответа на лечение антидепрессантами

Пациентов: 66
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Extension Study of Pimavanserin in Subjects With Major Depressive Disorder and Inadequate Response to Antidepressant Treatment
РКИ № 356 от 3 июля 2019 г.
Препарат: Нуплазид (Пимавансерин)
Разработчик: АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № ACP-103-055

Изучение применения пимавансерина у пациентов с большим депрессивным расстройством и отсутствием адекватного ответа на лечение антидепрессантами

подробнее
Завершено

OTC-FBR-0118/2R

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата OTC-FBR-0118, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО «Отисифарм», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО «Отисифарм», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

Пациентов: 160
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 329 от 24 июня 2019 г.
Препарат: OTC-FBR-0118 (Фабомотизол)
Разработчик: АО "Отисифарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Протокол № OTC-FBR-0118/2R

Изучение эффективности и безопасности препарата OTC-FBR-0118 и препарата Афобазол® у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

подробнее