Общество с ограниченной ответственностью "АВА-ПЕТЕР" - исследования

Завершено

№ CNTO6785ARA2001

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на установление дозового диапазона и оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, у которых на фоне терапии метотрексатом продолжает отмечаться ревматоидный артрит в активной форме

Пациентов: 130

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	172 от 13 марта 2013 г.
Препарат:	CNTO6785
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	13 марта 2013 г.
Окончание:	19 августа 2015 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ CNTO6785ARA2001

Оценка эффективности препарата CNTO 6785 в сравнении с плацебо с точки зрения частота развития и степени выраженности проявлений и симптомов заболевания у пациентов, страдающих ревматоидным артритом в активной форме, несмотря на терапию метотрексатом.

подробнее

Завершено

№ HGS 1006-C1100

Многоцентровое международное, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности белимумаба (препарата HGS1006) в сочетании с азатиоприном при поддержании ремиссии гранулематоза Вегенера и микроскопического полиангиита

Пациентов: 90

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	138 от 4 марта 2013 г.
Препарат:	HGS1006 (БЕЛИМУМАБ, БЕЛИМУМАБ)
Разработчик:	"Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.", являющаяся дочерней компанией "ГлаксоСмитКляйн"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 мая 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия
Протокол №	№ HGS 1006-C1100

Основной целью исследования является оценка эффективности белимумаба при поддержании ремиссии заболевания после проведения стандартной индукционной терапии у пациентов, страдающих гранулематозом Вегенера и микроскопическим полиангиитом.

подробнее

Завершено

№ SFY13370 (SARIL-RA-ASCERTAIN)

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, исследование по оценке безопасности и переносимости сарилумаба и тоцилизумаба у больных с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию антагонистами фактора некроза опухоли (ФНО) или их непереносимостью

Пациентов: 80

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	116 от 22 февраля 2013 г.
Препарат:	SAR153191 (Сарилумаб)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 марта 2013 г.
Окончание:	30 июня 2015 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ SFY13370 (SARIL-RA-ASCERTAIN)

Оценить безопасность сарилумаба и тоцилизумаба у больных ревматоидным артритом (РА) с неадекватным ответом или непереносимостью антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО).

подробнее

Проводится

№ ИБХ-ТД01

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения эффективности и оценки фармакодинамики, безопасности и переносимости комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности

Пациентов: 142

Организаций: 13

Исследователей: 14

РКИ №	77 от 4 февраля 2013 г.
Препарат:	Тимодепрессин®
Разработчик:	ООО «Фарма Био»
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	4 февраля 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол №	№ ИБХ-ТД01

Изучить эффективность комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом на основании анализа первичной переменной ACR20 у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности за 12-недельный период

подробнее

Проводится

№ B3281004

Продолженное исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом, принимавших участие в других клинических исследованиях препарата PF-05280586

Пациентов: 50

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Rheumatoid Arthritis Extension Trial For Subjects Who Have Participated In Other PF-05280586 Trials (REFLECTIONS B328-04)

РКИ №	565 от 10 декабря 2012 г.
Препарат:	PF-05280586 (Ритуксимаб)
Разработчик:	Пфайзер, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 декабря 2012 г.
Окончание:	12 декабря 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ B3281004

Исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее

Прекращено

№VX11-509-102

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24 недельное исследование, различных доз препарата VX-509, фазы II, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов с ревматоидным артритом на стабильной терапии Метотрексатом с последующим 104-недельным открытым исследованием

Пациентов: 74

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} 24-week Study With Open Label Extension of VX-509, an Oral JAK3 Inhibitor, in Subjects Taking Methotrexate

РКИ №	561 от 7 декабря 2012 г.
Препарат:	VX-509 (, )
Разработчик:	Вертекс фармасьютикал инкорпорейтед (Vertex Pharmaceuticals Incorporated)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	7 декабря 2012 г.
Окончание:	29 января 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 101000, г. Москва, Кривоколенный пер., д.12, стр. 1, ~
Протокол №	№VX11-509-102

- Оценить эффективность многократных доз VX-509 при приеме в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом при стабильном лечении метотрексатом; - Оценить безопасность и переносимость многократных доз VX-509 при приеме в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) при стабильном лечении метотрексатом

подробнее

Завершено

№ CD-IA-CAM-3001-1109

Открытое дополнительное исследование по оценке безопасности маврилимумаба при его продолжительном применении пациентами с ревматоидным артритом

Пациентов: 70

Организаций: 11

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Long Term Safety Study of Mavrilimumab in Adult Subjects With Rheumatoid Arthritis

РКИ №	539 от 23 ноября 2012 г.
Препарат:	CAM-3001 (Маврилимумаб)
Разработчик:	МедИммун Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	23 ноября 2012 г.
Окончание:	28 февраля 2018 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ CD-IA-CAM-3001-1109

Основной задачей данного исследования является оценка безопасности маврилимумаба при его продолжительном применении взрослыми пациентами с ревматоидным артритом (РА) в среднетяжелой и тяжелой форме, которые ранее проходили лечение в рамках основного исследования.

подробнее

Завершено

№CC-4047-SSC-001

CC-4047-SSC-001: "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, подтверждающее концепцию исследование фазы II по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики, а также эффективности Помалидомида (CC-4047) у пациентов с системной склеродермией, сопровождающейся интерстициальной болезнью легких

Пациентов: 20

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Study of Pomalidomide (CC-4047) to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Effectiveness for Patients With Systemic Sclerosis With Interstitial Lung Disease

РКИ №	471 от 29 октября 2012 г.
Препарат:	Помалидомид (СС-4047)
Разработчик:	Селджен Корпорэйшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	29 октября 2012 г.
Окончание:	28 февраля 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство корпорации "Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн"(США), Россия, Москва, 125047, 1я Тверская-Ямская, 21, Бизнес-центр "Four Winds Plaza", США
Протокол №	№CC-4047-SSC-001

Оценить безопасность, переносимость, фармакокинетику, фармакодинамику, а также эффективность Помалидомида (CC-4047) у пациентов с Диффузной кожной системной склеродермией, сопровождающейся интерстициальной болезнью легких

подробнее

Завершено

№ CD-IA-CAM-3001-1107

Поисковое исследование II фазы, направленное на сравнение маврилимумаба с ингибитором фактора некроза опухоли при лечении пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 60

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Mavrilimumab Versus Anti Tumor Necrosis Factor in Subjects With Rheumatoid Arthritis

РКИ №	386 от 4 октября 2012 г.
Препарат:	CAM-3001 (Маврилимумаб)
Разработчик:	МедИммун Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	4 октября 2012 г.
Окончание:	31 мая 2018 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ CD-IA-CAM-3001-1107

Основной задачей данного исследования является оценка эффективности маврилимумаба по сравнению с голимумабом при лечении взрослых пациентов в возрасте от 18 до 80 лет с ревматоидным артритом (РА) в среднетяжелой и тяжелой форме, у которых наблюдалась недостаточная реакция заболевания на лечение одним или двумя ингибиторами фактора некроза опухоли (ингибиторами ФНО) (исключая голимумаб) по причине низкой эффективности препаратов для этих пациентов.

подробнее

Завершено

№NN8828-3842

NN8828-3842 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с ревматоидным артритом в активной форме с целью оценки клинической эффективности препарата NNC0114-0006

Пациентов: 60

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Trial to Assess Clinical Efficacy of NNC0114-0006 in Subjects With Active Rheumatoid Arthritis

РКИ №	241 от 13 августа 2012 г.
Препарат:	NNC0114-0006
Разработчик:	Ново Нордиск A/C
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	15 сентября 2012 г.
Окончание:	5 ноября 2013 г.
Страна:	Дания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№NN8828-3842

Оценка изменений в активности заболевания после двух внутривенных (в/в) введений препарата NNC0114-0006 в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, которым проводится основная терапия метотрексатом (MTX)

подробнее