РКИ № | 540 от 28 августа 2013 г. |
Препарат: | Дафлон® (S05682) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № CL3-05682-105 |
Цель клинического исследования: продемонстрировать, что Дафлон® 1000 мг (один раз в день) не уступает Дафлону® 500 мг (2 таблетки в день) по своей клинической эффективности, а именно по уменьшению дискомфорта в ногах, который оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 см после 8 недель лечения пациентов с ХЗВ.
подробнееРКИ № | 455 от 19 июля 2013 г. |
Препарат: | Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIa |
Начало: | 1 сентября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № ASR115646 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинации флутиказона пропионат/салметерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких
подробнееРКИ № | 434 от 12 июля 2013 г. |
Препарат: | Дупилумаб (REGN668) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 августа 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | № DRI12544 |
Оценить эффективность различных доз и режимов дозирования дупилумаба у больных со среднетяжелой и тяжелой неконтролируемой астмой.
подробнееРКИ № | 386 от 21 июня 2013 г. |
Препарат: | FG-4592 (роксадустат) |
Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № 1517-CL-0608 |
Оценка эффективности препарата FG 4592 при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не требующей диализа.
подробнееРКИ № | 305 от 16 мая 2013 г. |
Препарат: | SAR153191 (Сарилумаб, ) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 мая 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | № EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE) |
Продемонстрировать преимущества использования сарилумаба в сочетании с МТК по сравнению с использованием этанерцепта в сочетании с МТК для улучшения (снижения) Индекса активности заболевания для 28 суставов - С-реактивный белок (индекса DAS28-СРБ), по сравнению с показателем на исходном уровне в ходе фазы рандомизационного лечения, на 24 неделе у пациентов с РА и недостаточным ответом на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с МТК.
подробнееРКИ № | 279 от 29 апреля 2013 г. |
Препарат: | Бемипарин натрия |
Разработчик: | Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 апреля 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия |
Протокол № | №BCRU/12/Bem-DVT/001 |
1) Оценить сравнительную эффективность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен для доказательства того, что бемипарин натрия не уступает эноксапарину натрия по данному показателю 2) Оценить сравнительную безопасность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен
подробнееРКИ № | 274 от 26 апреля 2013 г. |
Препарат: | Тейкопланин |
Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд / Jodas Expoim Pvt. Ltd |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 апреля 2013 г. |
Окончание: | 1 октября 2014 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 117105, Москва, Нагорный проезд, д.12, строение 1, Россия |
Протокол № | № 02/12 |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов Тейкопланин и зарегистрированного препарата Ванкомицин -Тева у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей
подробнееРКИ № | 265 от 24 апреля 2013 г. |
Препарат: | Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный]) |
Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 24 апреля 2013 г. |
Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | № КИ-17/12 |
Определение эффективности и безопасности препарата Коагил-VII в дозах 40 и 80 мкг/кг в качестве гемостатика при массивном неконтролируемом кровотечении, не связанном с первичной коагулопатией, и неэффективности других методов остановки кровотечения у пациентов с закрытой травмой.
подробнееРКИ № | 171 от 13 марта 2013 г. |
Препарат: | блисибимод |
Разработчик: | Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 марта 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | № AN-SLE3331 |
Оценка клинической эффективности блисибимода, определенной по совокупному индексу ответа у пациентов, у которых несмотря на применение кортикостероидов, сохраняется клинически активная системная красная волчанка (СКВ) с положительными аутоантителами, определенная по оценке по SELENA-SLEDAI ≥10
подробнееРКИ № | 112 от 20 февраля 2013 г. |
Препарат: | SAR236553 (REGN727) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №EFC11570 (ODYSSEY) |
Сравнение SAR236553 с плацебо в плане влияния на частоту наступления сердечно-сосудистых событий (смерти в результате ишемической болезни сердца (ИБС), нефатального инфаркта миокарда (ИМ), фатального и нефатального ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, как элементов составной конечной точки исследования) у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС) за 4-16 недель до рандомизации, и получающих интенсивную терапию статинами (аторвастатин в дозе 40 или 80 мг или розувастатин в дозе 20 или 40 мг) или эти статины в максимально переносимой дозе, или другие нестатиновые ЛМП.
подробнее