Государственное бюджетное учреждение «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи имени И.И. Джанелидзе»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ НГЛ-II версия 2.2 от 27.08.2012 г.

Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки препарата "НеоГеп" лиофилизат в терапии токсических поражений печени

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 14
РКИ № 305 от 6 сентября 2012 г.
Препарат: НеоГеп®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 6 сентября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~
Протокол № № НГЛ-II версия 2.2 от 27.08.2012 г.

Подбор оптимальных дозировок и схемы лечения препаратом НеоГеп лиофилизат у пациентов с токсическим поражением печени

подробнее
Завершено

№11-019

11-019 "Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями

Пациентов: 1500
Организаций: 46
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov Acute Medically Ill VTE Prevention With Extended Duration Betrixaban Study (The APEX Study)
РКИ № 275 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Бетриксабан
Разработчик: Портола Фармасьютикалз, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №11-019

Изучение более длительной антикоагуляционной терапии с применением перорального бетриксабана в сравнении со стандартной терапией эноксапарином в профилактике венозной тромбоэмболии у пациентов, находящихся в группе риска вследствие острого терапевтического заболевания

подробнее
Завершено

№ C2011-0401

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения таблеток Будесонида ММХ® 9 мг с пролонгированным действием в качестве вспомогательной терапии у пациентов с активным язвенным колитом лёгкой или средней степени, резистентным к базисному пероральному применению 5 - аминосалициловой кислоты

Пациентов: 126
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Randomized Placebo-Controlled Trial of Budesonide Multi-Matrix System (MMX®) 9 Milligrams (mg) in Participants With Ulcerative Colitis Currently on a 5-Aminosalicylic Acid (5-ASA)
РКИ № 192 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Будесонид ММХ® пролонгированного высвобождения)
Разработчик: Сантарус Инк. (Santarus Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5
Протокол № № C2011-0401

Сравнение эффективности Будесонида MMX 9 мг и плацебо в качестве дополнения к фоновому режиму терапии пероральными 5-аминосалицилатами в отношении индукции ремиссии по индексу активности заболевания у пациентов с активным язвенным колитом легкой или средней степени тяжести

подробнее
Завершено

№ MK-7655-004

Рандомизированное клиническое исследование II фазы с активным препаратом сравнения по изучению безопасности, переносимости и эффективности MK-7655 в сочетании с имипенемом/циластатином по сравнению с только имипенемом/циластатином у пациентов с осложненной инфекцией органов брюшной полости

Пациентов: 75
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 171 от 31 июля 2012 г.
Препарат: МК-7655 (, )
Разработчик: Merck Sharp & Dohme Corp., дочерняя компания Merck & Co., Inc./Мерк Шарп & Дохме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко.. Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 31 июля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания), Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия
Протокол № № MK-7655-004

Оценить эффективность и безопасность двух доз MK-7655 в комбинации с имипенемом/циластатином с целью демонстрации того, что эффективность комбинации MK-7655 в сочетании с имипенемом/циластатином не ниже, чем у только имипенема/циластатина при лечении оИОБП у взрослых.

подробнее
Проводится

№ TL011-RA-103

Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)

Пациентов: 115
Организаций: 26
Исследователей: 27
РКИ № 64 от 22 мая 2012 г.
Препарат: TL011
Разработчик: Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № TL011-RA-103

Целью данного исследования 1b фазы является продемонстрировать ФК и ФД-эквивалентность препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера (ритуксимаб).

подробнее
Завершено

№D4280C00001

D4280C00001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима-авибактама (CAZ-AVI) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 90
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Compare Ceftazidime-Avibactam + Metronidazole Versus Meropenem for Hospitalized Adults With Complicated Intra-Abdominal Infections
РКИ № 852 от 3 апреля 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI; CAZ104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №D4280C00001

Определение эффективности цефтазидима/авибактама (CAZ104) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом

подробнее
Проводится

№ TL011-RA-301

Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)

Пациентов: 336
Организаций: 40
Исследователей: 43
РКИ № 815 от 26 марта 2012 г.
Препарат: TL011 (ритуксимаб)
Разработчик: Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № TL011-RA-301

Продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным РА, получающих метотрексат

подробнее
Проводится

№ ОБЭ–IV–00–007/2010

Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при ожогах у пациентов в возрасте 18 – 55 лет

Пациентов: 270
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 754 от 1 марта 2012 г.
Препарат: Секстафаг + Пиобактериофаг поливалентный очищенный + Бактериофаг коли-протейный + Бактериофаг коли + Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый + Бактериофаг псевдомонас аеругиноза (синегнойный)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 28 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № ОБЭ–IV–00–007/2010

Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при ожогах у пациентов в возрасте 18 – 55 лет

подробнее
Завершено

№HX575-308

HX575-308 «Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию

Пациентов: 500
Организаций: 29
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov HX575 Epoetin Alfa Subcutaneously (s.c.) in Chronic Kidney Disease (CKD)
РКИ № 691 от 6 февраля 2012 г.
Препарат: HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Разработчик: «ГЕКСАЛ АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № №HX575-308

Продемонстрировать отсутствие иммуногенности НХ575 при подкожном применении для лечения анемии, вызванной ХБП

подробнее
Проводится

№ ЯГП-III-00/001/2010

Изучение безопасности и эффективности препарата Сыворотка против яда гадюки у больных острым панкреатитом

Пациентов: 90
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 666 от 26 января 2012 г.
Препарат: (Антитоксин яда гадюки обыкновенной, Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № ЯГП-III-00/001/2010

Изучение безопасности и эффективности препарата Сыворотка против яда гадюки у больных острым панкреатитом

подробнее