Государственное бюджетное учреждение «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи имени И.И. Джанелидзе»


Сортировать:
Завершено

№EFC10832

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov To Evaluate The Effect Of SAR153191 (REGN88) Added To Other RA Drugs In Patients With RA Who Are Not Responding To Or Intolerant Of Anti-TNF Therapy (SARIL-RA-TARGET)
РКИ № 111 от 20 февраля 2013 г.
Препарат: SAR153191 (Сарилумаб, )
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC10832

Показать эффективность сарилумаба при совместном применении с базисными противоревматическими препаратами (БПРП) небиологического происхождения, модифицирующими течение заболевания у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых наблюдается недостаточная ответная реакция или непереносимость антагонистов фактора некроза опухолей альфа (ФНО-α).

подробнее
Завершено

№ D4281C00001

Пациентов: 75
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Ceftazidime-Avibactam Versus Meropenem in Hospitalized Adults With Nosocomial Pneumonia
РКИ № 54 от 25 января 2013 г.
Препарат: Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2013 г.
Окончание: 1 ноября 2016 г.
Страна: Sweden
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D4281C00001

Выявить, что эффективность цефтазидим-авибактама (CAZ-AVI) как минимум не уступает меропенему в отношении клинического излечения на визите контроля излечения (TOC) (День 21 от рандомизации) у пациентов модифицированной популяции, сформированной в соответствии с назначенным лечением (cMITT), и у пациентов популяции, пригодной для клинической оценки (CE)

подробнее
Завершено

№ D5135C00001

Пациентов: 1050
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Cardiovascular Effects of Ticagrelor and Clopidogrel in Patients With Peripheral Artery Disease
РКИ № 42 от 21 января 2013 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № № D5135C00001

Сравнить эффект длительной терапии тикагрелором против клопидогреля на частоту комбинированной сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта (определяемого как любой инсульт, который первоначально не являлся геморрагическим) у пациентов с установленной болезнью периферических артерий.

подробнее
Завершено

№CE01-300

Пациентов: 290
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Oral Solithromycin (CEM-101) Compared to Oral Moxifloxacin in Treatment of Patients With Community-Acquired Bacterial Pneumonia
РКИ № 24 от 17 января 2013 г.
Препарат: CEM-101 (солитромицин, )
Разработчик: «Семпра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №CE01-300

Доказать сопоставимую эффективность солитромицина и моксифлоксацина на основании частоты случаев клинической эффективности на момент проведения ее ранней оценки при лечении взрослых пациентов с внебольничной пневмонией

подробнее
Завершено

№ I-АЦ/2012

Пациентов: 10
РКИ № 593 от 24 декабря 2012 г.
Препарат: Простатилен® АЦ (Простаты экстракт+Цинка аргинил-глицинат)
Разработчик: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 24 декабря 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Протокол № № I-АЦ/2012

Оценить безопасность и переносимость препарата «Простатилен® АЦ» суппозитории ректальные (ЗАО «МБНПК «Цитомед», Россия) при использовании у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД

Пациентов: 420
РКИ № 575 от 14 декабря 2012 г.
Препарат: Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 14 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № № PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД

Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.

подробнее
Завершено

№ 38518168ARA2002

Пациентов: 120
РКИ № 535 от 23 ноября 2012 г.
Препарат: JNJ-38518168
Разработчик: Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 18 января 2013 г.
Окончание: 4 августа 2014 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 38518168ARA2002

Первичная цель Первичная цель заключается в оценке эффективности JNJ 38518168 в дозах 3, 10 и 30 мг/сут по сравнению с плацебо. Вторичные цели оценка безопасности и переносимости препарата JNJ–38518168 и описание данных популяционной фармакокинетики (ФК) и взаимосвязи экспозиции и ответа на лечение препаратом JNJ-38518168 у взрослых с РА на фоне приема MTТ в постоянной дозе.

подробнее
Завершено

№ P903-25

Пациентов: 66
ClinicalTrials.gov Evaluation of Ceftaroline Fosamil Versus a Comparator in Adult Subjects With Community-acquired Bacterial Pneumonia (CABP) With Risk for Methicillin-resistant Staphylococcus Aureus
РКИ № 496 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Цефтаролин фозамил
Разработчик: Серекса, Инк. (Cerexa, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № P903-25

Оценить безопасность цефтаролина и азитромицина в сравнении с цефтриаксоном и азитромицином плюс ванкомицин у взрослых исследуемых с ВББП с риском инфицирования MRSA. Изучить фармакокинетику цефтаролина у взрослых исследуемых с ВББП с риском инфицирования MRSA.

подробнее
Завершено

№ F02695 LP 2 05

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Effect of F2695 on Functional Recovery After Ischemic Stroke
РКИ № 476 от 31 октября 2012 г.
Препарат: Левомилнаципран (F2695)
Разработчик: Пьер Фабр Медикамент, представленный Научно-Исследовательским институтом Пьер Фабр (НИИПФ)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 31 октября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № F02695 LP 2 05

Первичная цель настоящего исследования заключается в оценке влияния 3-месячного курса лечения препаратом F2695 (75 мг 1 р/сут) на улучшение функционального восстановления у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением моторной функции после ишемического инсульта.

подробнее
Завершено

№PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

Пациентов: 520
РКИ № 445 от 18 октября 2012 г.
Препарат: Фосфоглив
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № №PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и капсулы) в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.

подробнее