| РКИ № | 746 от 27 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Рефралон® (Кавутилид) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 27 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия |
| Протокол № | № REF-II-08-2023 |
Провести подбор оптимальной дозы и изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Рефралон®, таблетки, 1 мг (АО «Фармпроект») при длительном приеме после купирования персистирующей формы фибрилляции/трепетания предсердий с целью предотвращения рецидивов аритмии.
подробнее| РКИ № | 714 от 7 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Деносумаб |
| Разработчик: | АО "Биннофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, , |
| Протокол № | 54-DENO-q-CT-01 № 54-DENO-q-CT-01 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® у пациенток с постменопаузальным остеопорозом (ПМО)
подробнее| РКИ № | 502 от 11 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Эмрокин О (Левонадифлоксацин), Эмрокин (Левонадифлоксацин) |
| Разработчик: | Вокхардт Био АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 8 апреля 2026 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РегМед проф.", 119607, г Москва, г 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505, ул Раменки, дом 9, нет, корпус 3, кв. 505, Россия, , |
| Протокол № | № GFC-001-2022 |
Оценка терапии препаратом Эмрокин / Эмрокин О по сравнению с препаратом Линезолид у пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей
подробнее| РКИ № | 163 от 23 марта 2023 г. |
| Препарат: | ЦИТОФЛАВИН® (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота) |
| Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 марта 2023 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | CTF-III-SR-2022 CTF-III-SR-2022 № CTF-III-SR-2022 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и плацебо, назначаемых дополнительно к стандартной терапии и немедикаментозным вмешательствам, при применении в комплексной реабилитации пациентов, перенесших ОНМК.
подробнее| РКИ № | 390 от 14 июня 2022 г. |
| Препарат: | Серогард (Адезмапимод + Вимдемер) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 июня 2022 г. |
| Окончание: | 8 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | SRGD3/POA/CT/2022 SRGD3/POA/CT/2022 № SRGD3/POA/CT/2022 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с применением плацебо для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств
подробнее| РКИ № | 293 от 20 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Мосунетузумаб (RO7030816, BTCT4465A) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 1 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № GA43191 |
Оценить безопасность мосунетузумаба, включая переносимость режимов дозирования и доз, а также в характеристике дозолимитирующей токсичности (ДЛТ) на основании конечных точек
подробнее| РКИ № | 274 от 14 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Андексанет альфа |
| Разработчик: | Алексион Фармасьютикалc, Инк. (Alexion Pharmaceuticals, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 14 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КОНФАРМ Ресёч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Зеленина, дом 8, корпус 2, пом.83-Н, оф.1, Россия |
| Протокол № | № 18-513 |
Оценить влияние андексанета альфа на частоту эффективного гемостаза в сравнении с обычной терапией. Оценить частоту развития тромботических явлений на протяжении 30 дней после рандомизации в группе андексанета альфа в сравнении с группой обычной терапии.
подробнее| РКИ № | 255 от 7 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Тенектеплаза |
| Разработчик: | Хетеро Биофарма Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | HCR/III/TENESTEMI/08/2020 № HCR/III/TENESTEMI/08/2020 |
Сравнение эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности внутривенной инъекции Тенектеплазы у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда
подробнее| РКИ № | 114 от 15 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Унифузол (Аргинина натрия сукцинат) |
| Разработчик: | ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | UNI_II-2022 № UNI_II-2022 |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Унифузол® в дозе 500 мл в сутки в течение 1 курса длительностью 10 дней и в течение 2 курсов по 10 дней с интервалом между ними в 14 дней у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
подробнее| РКИ № | 883 от 21 декабря 2021 г. |
| Препарат: | ACT017 (Глензоцимаб) |
| Разработчик: | Актикор Байотек |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 21 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, дом 64, литер В, пом. 26Н, 27Н, Россия |
| Протокол № | № ACT-CS-005 |
Первичная цель: Оценить эффективность в течение первых 4,5 часов после острого ишемического инсульта однократного в/в введения (болюс + инфузия) глензоцимаба помимо стандартной лекарственной терапии, тканевого активатора плазминогена (tPA), с проведением и без проведения механической тромбэктомии с концентрацией на 90-дневной модифицированной шкале Рэнкина (mRS). Вторичные цели: Эффективность: • Оценить динамику балла по шкале инсультов Национальных институтов здравоохранения (NIHSS). Безопасность: • Оценить количество следующих событий: o симптоматические и бессимптомные внутричерепные кровоизлияния, o летальные исходы, o серьезные нежелательные явления (СНЯ), o предполагаемые непредвиденные серьезные нежелательные реакции (SUSARs), o связанные с кровотечением явления, o возникшие во время терапии нежелательные явления (TEAEs) Качество жизни • Оценить качество жизни в конце последующего наблюдения в рамках исследования при помощи общепризнанной шкалы QoL. Медицинско-экономические: • Собрать данные о терапии и экономике для разработки модели полезности затрат в конце части 2
подробнее