| РКИ № | 293 от 20 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Мосунетузумаб (RO7030816, BTCT4465A) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 1 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № GA43191 |
Оценить безопасность мосунетузумаба, включая переносимость режимов дозирования и доз, а также в характеристике дозолимитирующей токсичности (ДЛТ) на основании конечных точек
подробнее| РКИ № | 274 от 14 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Андексанет альфа |
| Разработчик: | Алексион Фармасьютикалc, Инк. (Alexion Pharmaceuticals, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 14 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КОНФАРМ Ресёч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Зеленина, дом 8, корпус 2, пом.83-Н, оф.1, Россия |
| Протокол № | № 18-513 |
Оценить влияние андексанета альфа на частоту эффективного гемостаза в сравнении с обычной терапией. Оценить частоту развития тромботических явлений на протяжении 30 дней после рандомизации в группе андексанета альфа в сравнении с группой обычной терапии.
подробнее| РКИ № | 255 от 7 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Тенектеплаза |
| Разработчик: | Хетеро Биофарма Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | HCR/III/TENESTEMI/08/2020 № HCR/III/TENESTEMI/08/2020 |
Сравнение эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности внутривенной инъекции Тенектеплазы у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда
подробнее| РКИ № | 114 от 15 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Унифузол (Аргинина натрия сукцинат) |
| Разработчик: | ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | UNI_II-2022 № UNI_II-2022 |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Унифузол® в дозе 500 мл в сутки в течение 1 курса длительностью 10 дней и в течение 2 курсов по 10 дней с интервалом между ними в 14 дней у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
подробнее| РКИ № | 883 от 21 декабря 2021 г. |
| Препарат: | ACT017 (Глензоцимаб) |
| Разработчик: | Актикор Байотек |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 21 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, дом 64, литер В, пом. 26Н, 27Н, Россия |
| Протокол № | № ACT-CS-005 |
Первичная цель: Оценить эффективность в течение первых 4,5 часов после острого ишемического инсульта однократного в/в введения (болюс + инфузия) глензоцимаба помимо стандартной лекарственной терапии, тканевого активатора плазминогена (tPA), с проведением и без проведения механической тромбэктомии с концентрацией на 90-дневной модифицированной шкале Рэнкина (mRS). Вторичные цели: Эффективность: • Оценить динамику балла по шкале инсультов Национальных институтов здравоохранения (NIHSS). Безопасность: • Оценить количество следующих событий: o симптоматические и бессимптомные внутричерепные кровоизлияния, o летальные исходы, o серьезные нежелательные явления (СНЯ), o предполагаемые непредвиденные серьезные нежелательные реакции (SUSARs), o связанные с кровотечением явления, o возникшие во время терапии нежелательные явления (TEAEs) Качество жизни • Оценить качество жизни в конце последующего наблюдения в рамках исследования при помощи общепризнанной шкалы QoL. Медицинско-экономические: • Собрать данные о терапии и экономике для разработки модели полезности затрат в конце части 2
подробнее| РКИ № | 741 от 12 ноября 2021 г. |
| Препарат: | MEDI6570 |
| Разработчик: | Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 12 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 июля 2023 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | №D4920C00002 |
Оценка эффективности и безопасности препарата MEDI6570 у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, персистирующим воспалением и повышенным уровнем N-терминального прогормона мозгового натрийуретического пептида
подробнее| РКИ № | 643 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | SAR441344 |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
| Протокол № | ACT17010 ACT17010 № ACT17010 |
Оценить эффективность препарата SAR441344 в сравнении с плацебо и в дополнение к стандартной терапии (СТ) в течение 24-недельного периода в отношении активности заболевания у пациентов с активной СКВ.
подробнее| РКИ № | 650 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Орелабрутиниб (ICP-022) |
| Разработчик: | ИнноКейр Фарма, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | ICP-CL-00112 № ICP-CL-00112 |
Оценка применения орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности
подробнее| РКИ № | 569 от 24 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Налмефен (Налмефена основание) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, обл Московская, г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | NALM_II_2020 NALM_II_2020 № NALM_II_2020 |
Изучение сравнительной эффективности и безопасности препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней степени тяжести
подробнее| РКИ № | 400 от 26 июля 2021 г. |
| Препарат: | Налмефен (Налмефена гидрохлорид) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, обл Московская, г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | №NALM_HCl_II_2020 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена гидрохлорид в сравнении с препаратом Налоксон у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней и тяжелой степени тяжести
подробнее