Государственное бюджетное учреждение «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи имени И.И. Джанелидзе»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№D4280C00001

D4280C00001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима-авибактама (CAZ-AVI) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 90
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Compare Ceftazidime-Avibactam + Metronidazole Versus Meropenem for Hospitalized Adults With Complicated Intra-Abdominal Infections
РКИ № 852 от 3 апреля 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI; CAZ104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №D4280C00001

Определение эффективности цефтазидима/авибактама (CAZ104) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом

подробнее
Проводится

№ TL011-RA-301

Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)

Пациентов: 336
Организаций: 40
Исследователей: 43
РКИ № 815 от 26 марта 2012 г.
Препарат: TL011 (ритуксимаб)
Разработчик: Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № TL011-RA-301

Продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным РА, получающих метотрексат

подробнее
Проводится

№ ОБЭ–IV–00–007/2010

Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при ожогах у пациентов в возрасте 18 – 55 лет

Пациентов: 270
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 754 от 1 марта 2012 г.
Препарат: Секстафаг + Пиобактериофаг поливалентный очищенный + Бактериофаг коли-протейный + Бактериофаг коли + Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый + Бактериофаг псевдомонас аеругиноза (синегнойный)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 28 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № ОБЭ–IV–00–007/2010

Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при ожогах у пациентов в возрасте 18 – 55 лет

подробнее
Завершено

№HX575-308

HX575-308 «Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию

Пациентов: 500
Организаций: 29
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov HX575 Epoetin Alfa Subcutaneously (s.c.) in Chronic Kidney Disease (CKD)
РКИ № 691 от 6 февраля 2012 г.
Препарат: HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Разработчик: «ГЕКСАЛ АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № №HX575-308

Продемонстрировать отсутствие иммуногенности НХ575 при подкожном применении для лечения анемии, вызванной ХБП

подробнее
Проводится

№ ЯГП-III-00/001/2010

Изучение безопасности и эффективности препарата Сыворотка против яда гадюки у больных острым панкреатитом

Пациентов: 90
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 666 от 26 января 2012 г.
Препарат: (Антитоксин яда гадюки обыкновенной, Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № ЯГП-III-00/001/2010

Изучение безопасности и эффективности препарата Сыворотка против яда гадюки у больных острым панкреатитом

подробнее
Завершено

 Без номера протокола

Подбор оптимальных дозировок препарата «НеоГеп» в капсулах в терапии токсических поражений печени

Пациентов: 120
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 663 от 25 января 2012 г.
Препарат: НеоГеп®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 25 января 2012 г.
Окончание: 1 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~
Протокол №  не указано

Подбор оптимальных дозировок препарата «НеоГеп» в капсулах в терапии токсических поражений печени

подробнее
Завершено

№ CRLX030A2201

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, по оценке гемодинамической реакции на внутривенное вливание препарата RLX030 у больных с острой сердечной недостаточностью

Пациентов: 75
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Hemodynamic Responses to RLX030 Infusion in Subjects With Acute Heart Failure
РКИ № 649 от 20 января 2012 г.
Препарат: RLX030 (рекомбинантный релаксин -2 человека)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 января 2012 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № № CRLX030A2201

Оценить влияние препарата RLX030 на гемодинамические переменные (Давление заклинивания в капиллярах легочной артерии, Сердечный индекс) в сравнении с плацебо в течение первых 8 часов введения препарата в виде 20-часового внутривенного вливания у больных с острой сердечной недостаточностью.

подробнее
Прекращено

№ LRS114689

Исследование для оценки безопасности, переносимости и предварительной оценки эффективности GSK2251052 в лечении осложненной интраабдоминальной инфекции у взрослых

Пациентов: 45
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 469 от 3 ноября 2011 г.
Препарат: GSK2251052
Разработчик: “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 3 ноября 2011 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № LRS114689

Подбор оптимальных дозировок препарата GSK2251052 для пациентов с интраабдоминальными инфекциями, установление его безопасности и эффективности

подробнее
Завершено

№ FGCL-4592-053

Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты

Пациентов: 130
Организаций: 23
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Study of Roxadustat (FG-4592) to Correct Anemia in Newly Initiated Dialysis Participants Not on Erythropoiesis-Stimulating Agent Treatment
РКИ № 335 от 24 августа 2011 г.
Препарат: FG-4592
Разработчик: ФиброГен, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 августа 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № FGCL-4592-053

Оценка эффективности FG-4592 в отношении коррекции анемии у больных, начавших получать диализ

подробнее
Проводится

№ Т05018-2004

Рандомизированное открытое (со слепыми группами активатор плазминогена против плацебо) исследование второй фазы по оценке эффективности различных способов введения плазмина (человека) в тромб в сравнении с активатором плазминогена и плацебо у пациентов с острой окклюзией артерий или обходных сосудистых шунтов нижних конечностей

Пациентов: 18
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 309 от 16 августа 2011 г.
Препарат: TAL-05-00018 (Плазмин человеческий)
Разработчик: Талекрис Биотерапьютикс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 августа 2011 г.
Окончание: 30 июня 2012 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 101000, г. Москва, Кривоколенный пер., д.12, стр. 1, ~
Протокол № № Т05018-2004

Оценка безопасности и толерантности для четырёх разных методов введения плазмина, путём анализа значительных и незначительных случаев кровотечений, смертельных случаев, нежелательных явлений, серьезных нежелательных явлений и патологических лабораторных значений.

подробнее