| РКИ № | 479 от 3 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Эзомепразол |
| Разработчик: | Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL/RUS/MDR/KCT/2014/EMZL |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Эзомепразол при профилактике рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза в сравнении с препаратом Нексиум® (эзомепразол).
подробнее| РКИ № | 436 от 10 августа 2015 г. |
| Препарат: | НексоБрид® (бромелайн) |
| Разработчик: | МедиВунд Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~ |
| Протокол № | №№R/0814-2 |
Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности препарата НексоБрид®, лиофилизат для приготовления геля для местного и наружного применения 5 г в комплекте с гелевой основой 50 г (МедиВунд Лтд., Израиль) в сравнении с препаратом Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения (ООО «Самсон-Мед», Россия) при проведении некрэктомии у пациентов с термическими ожогами II–III степени (по классификации МКБ-10).
подробнее| РКИ № | 406 от 29 июля 2015 г. |
| Препарат: | BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-066-2 |
Доказать эквивалентность эффективности и безопасности препаратов BCD-066 и Аранесп® при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
подробнее| РКИ № | 286 от 2 июня 2015 г. |
| Препарат: | Блисибимод |
| Разработчик: | Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 2 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № AN-IGN 3321 |
Задача части А (с момента рандомизации до 24 недели) заключается в том, чтобы оценить влияние терапии блисибимодом на уровень протеинурии. Задача части Б заключается в том, чтобы провести наблюдение за пациентами на предмет развития клинических явлений, связанных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН). Анализ клинических явлений, связанных с терминальной стадией ХПН, будет включать данные о явлениях, полученные в данном исследовании (в рамках части А и части Б), и данные других параллельных плацебо-контролируемых исследований с применением блисибимода для лечения пациентов с IgA-нефропатией (например исследования AN-IGN3331). Дополнительные задачи заключаются в том, чтобы оценить изменения уровня протеинурии, иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM и клеток плазмы, функции почек, показателей безопасности, потребности в применении стероидов и биомаркеров у пациентов из группы лечения блисибимодом в сравнении с пациентами из группы плацебо.
подробнее| РКИ № | 162 от 3 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Секукинумаб (AIN457) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CAIN457F2320 |
Продемонстрировать на Неделе 16 превосходство эффективности секукинумаба в дозе 150 мг с режимом введения нагрузочных доз или без него в сравнении с плацебо на основании доли пациентов, достигших ответа ASAS20 (Критерии оценки АС Международной рабочей группы по изучению АС)
подробнее| РКИ № | 124 от 10 марта 2015 г. |
| Препарат: | DS-5565 (Мирогабалин) |
| Разработчик: | «Даичи Санкио Девелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | №DS-5565-A-E311 |
Сравнить изменение показателя среднесуточного рангового индекса боли (СРИБ) от исходного уровня до недели 13 у пациентов, получавших препарат DS-5565, и у пациентов, получавших плацебо. Еженедельный индекс СРИБ основывается на сообщаемых пациентом ежедневных оценках боли, наилучшим образом отражающих самую сильную боль за предыдущие 24 часа
подробнее| РКИ № | 125 от 10 марта 2015 г. |
| Препарат: | DS-5565 (Мирогабалин) |
| Разработчик: | «Даичи Санкио Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 марта 2015 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № DS5565-A-E312 |
Основная цель заключается в оценке долгосрочной безопасности DS-5565 у пациентов с фибромиалгией
подробнее| РКИ № | 83 от 18 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (BAY 59-7939) |
| Разработчик: | Bayer AG/Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № BAY 59-7939/16573 |
Оценить, превосходит ли ривароксабан аспирин по способности снижать риск повторного инсульта и системной эмболии у пациентов, недавно перенесших ЭИНЭ; Оценить, превосходит ли ривароксабан аспирин по способности снижать риск цереброваскулярных явлений, риск сердечно-сосудистых явлений и смертность у пациентов, недавно перенесших ЭИНЭ
подробнее| РКИ № | 74 от 12 февраля 2015 г. |
| Препарат: | SAR153191 (Сарилумаб, Сарилумаб) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2021 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № EFC14092 (SARIL-RA-MONARCH) |
Продемонстрировать, что монотерапия сарилумабом превосходит монотерапию адалимумабом в отношении признаков и симптомов, оцениваемых с помощью DAS28-СОЭ на Неделе 24, у пациентов с активной формой РА с непереносимостью метотрексата (МТКС) или нецелесообразностью продолжения терапии МТКС, или неадекватным ответом после, по крайней мере, 12 недель продолжающейся терапии МТКС.
подробнее| РКИ № | 13 от 19 января 2015 г. |
| Препарат: | ART-123 |
| Разработчик: | «Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 января 2015 г. |
| Окончание: | 15 августа 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № 3-001 |
Оценка безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией
подробнее