Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Клиническая психиатрическая больница № 1 г. Нижнего Новгорода»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CL3-20098-076

CL3-20098-076 "“Эффективность и безопасность перорального применения двух доз агомелатина (10 мг и 25 мг) у детей (в возрасте от 7 до <12 лет) и подростков (в возрасте от 12 до <18 лет) с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени. 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с применением препарата контроля (флуоксетин в дозе 10 мг/ сутки с потенциальным повышением дозы до 20 мг/сутки) и плацебо, с возможным последующим открытым периодом оценки безопасности лечения продолжительностью 21 месяц

Пациентов: 160
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 234 от 6 апреля 2016 г.
Препарат: Агомелатин (S 20098)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 апреля 2016 г.
Окончание: 30 ноября 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL3-20098-076

Оценить эффективность и безопасность агомелатина у детей и подростков с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени.

подробнее
Завершено

№ BP101-SD01

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по изучению эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety of BP101 in Female Patients With Decrease or Loss of Sexual Desire
РКИ № 188 от 14 марта 2016 г.
Препарат: BP101
Разработчик: ООО "Айвикс"
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 марта 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № № BP101-SD01

Изучить эффективность, безопасность и фармакокинетику препарата BP101 в сравнении с плацебо у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

подробнее
Завершено

№42165279-MDD-2001

42165279-MDD-2001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование фазы 2а в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-42165279 у пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой

Пациентов: 70
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 15 от 12 января 2016 г.
Препарат: JNJ-42165279
Разработчик: «Янссен Фармацевтика НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 12 января 2016 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №42165279-MDD-2001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-42165279 у пациентов с большим депрессивным расстройством

подробнее
Завершено

№CNTO136-MDD-2001

CNTO136-MDD-2001 "Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к моноаминергическим антидепрессантам у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством

Пациентов: 450
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 491 от 8 сентября 2015 г.
Препарат: Сирукумаб (CNTO136)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 8 сентября 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO136-MDD-2001

Оценка Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к терапии антидепрессантами (моноаминергическими) при применении Сирукумаба (подкожные инъекции 50 мг в День 1, День 28 и День 56 во время 12-недельного периода двойного слепого лечения) сравнительно с плацебо на основании изменений депрессивных симптомов от исходного визита до конечного визита через 12 недель, которые измеряются общим баллом Hamilton Depression Rating Scale (HDRS17) у пациентов, которым поставлен диагноз большого депрессивного расстройства, у которых наблюдается субоптимальный ответ на текущую стандартную терапию пероральными антидепрессантами и уровень ЦРБ составляет ≥0.300 mg/dL (SI 3.00 mg/L).

подробнее
Завершено

№ D1050301

6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Пациентов: 65
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Pediatric Schizophrenia Efficacy and Safety Study
РКИ № 363 от 8 июля 2015 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496, Латуда)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июля 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D1050301

Оценить эффективность луразидона (40 мг/сут и 80 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с острой шизофренией.

подробнее
Завершено

№ D1050326

6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с гибким подбором доз для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов детского и подросткового возраста с биполярной депрессией I типа

Пациентов: 109
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 278 от 1 июня 2015 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496, Латуда)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D1050326

Оценить эффективность луразидона (20 - 80 мг/сут с гибким подбором доз) по сравнению с плацебо у детей и подростков с биполярным расстройством I типа, у которых последним эпизодом был депрессивный эпизод, с или без быстрой цикличности заболевания, и без психотических признаков.

подробнее
Завершено

№ D1050302

104-недельное многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения луразидона в гибких дозах у пациентов детского возраста

Пациентов: 101
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Pediatric Open-Label Extension Study
РКИ № 262 от 21 мая 2015 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496, Латуда)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D1050302

Провести оценку долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности луразидона (20, 40, 60 или 80 мг/сут в гибкой дозировке) у пациентов детского возраста, которые завершили участие в предыдущем исследовании луразидона.

подробнее
Завершено

№ MIN-101C03

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы IIb в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата MIN-101 у пациентов с негативной симптоматикой шизофрении, сопровождающееся 24-х недельным открытым периодом

Пациентов: 60
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 150 от 31 марта 2015 г.
Препарат: MIN-101 (, 2-{1-[2-(4-фторфенил)-2-оксоэтил]пиперидин-4-илметил}-2,3- дигидроизоиндол-1-он моногидрохлорид дигидрат)
Разработчик: Минерва Неуросайенсез, Инк. (Minerva Neurosciences, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 31 марта 2015 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 119021, Зубовский бульвар, д.22/39, комнаты 9 и 10, ~
Протокол № № MIN-101C03

Оценить эффективность MIN-101 по сравнению с плацебо в отношении улучшения негативных симптомов шизофрении с учетом изменения результата по негативной подшкале Шкалы оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) в пентагональной модели за 12 недель терапии от значения Основного визита.

подробнее
Завершено

№ CN07006005

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Оделепран, таблетки 125 мг, у пациентов с алкогольной зависимостью

Пациентов: 1164
Организаций: 21
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluating Study of Odelepran for the Use in Patient With Alcohol Dependence
РКИ № 155 от 28 марта 2014 г.
Препарат: Оделепран (Онделопран)
Разработчик: ЗАО «Р-Фарм»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № CN07006005

Установление безопасности и эффективности препарата Оделепран, таблетки 125 мг в сравнении с плацебо при лечении алкогольной зависимости у взрослых пациентов

подробнее
Завершено

№ A3051073

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование продолжительностью 12 недель с целью определения оптимальной дозировки, с последующим наблюдением за безопасностью и эффективностью варениклина при отказе от курения у здоровых курильщиков подросткового возраста

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Smoking Cessation Study In Healthy Adolescent Smokers
РКИ № 645 от 9 октября 2013 г.
Препарат: Варениклин (варениклина тартрат)
Разработчик: "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № A3051073

Цель настоящего исследования состоит в оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики двух доз варениклина у курильщиков подросткового возраста (12-19 лет) в сочетании с соответствующим возрасту консультированием по поводу отказа от курения. Период лечения будет составлять двенадцать недель, а статус курения у участников будет наблюдаться в течение примерно девяти месяцев.

подробнее