Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Тамбовский областной онкологический клинический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CINC280A2201

Многоцентровое исследование II фазы с целью изучения пероральной терапии ингибитором cMET препаратом INC280 у взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого при немутантном статусе EGFR (WT) после ранее проведенных одной или двух линий системной терапии по поводу распространенного / метастатического заболевания

Пациентов: 300
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Oral cMET Inhibitor INC280 in Patients With EGFR Wild-type (wt), Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (Geometry Mono-1)
РКИ № 319 от 17 июня 2015 г.
Препарат: INC280 (Капматиниб, INC280)
Разработчик: ООО Новартис Фарма
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CINC280A2201

Оценить противоопухолевую активность препарата INC280 на основании частоты объективных ответов по результатам оценки BIRC (независимый экспертный комитет, не обладающий информацией о лечении конкретных пациентов) по когортам.

подробнее
Завершено

КИ-36/14

Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)

Пациентов: 250
Организаций: 39
Исследователей: 42
РКИ № 247 от 18 мая 2015 г.
Препарат: Апагин (Генериумаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 18 мая 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Клиникал Трайлз», 192148, Санкт-Петербург, ул. Невзоровой д. 6, ~
Протокол № КИ-36/14

Подбор оптимальных дозировок и установление эффективности и безопасности препарата Апагин в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком

подробнее
Завершено

R/1014-1

Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами АОСТА®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг («Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.», Аргентина) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг («Эли Лили Восток С.А.», Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 66
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 151 от 31 марта 2015 г.
Препарат: АОСТА® (Пеметрексед)
Разработчик: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Аргентина
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~
Протокол № R/1014-1

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата АОСТА® («Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин препарату Алимта®(«Эли Лили Восток С.А.», Швейцария), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин в химиотерапии местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого.

подробнее
Завершено

СL01003041

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности применения препарата РФМ-203 (RPH-203/L01003), раствор для подкожного введения (ЗАО “Р-Фарм”, Россия), и препарата Эксджива® (деносумаб, «Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед», Нидерланды) у пациенток с метастазами рака молочной железы в кости

Пациентов: 100
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 691 от 3 декабря 2014 г.
Препарат: РФМ-203 (Рекомбинантный гибридный белок – остеопротегерин-IgG1(Fc)
Разработчик: ЗАО "Р-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 3 декабря 2014 г.
Окончание: 31 января 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № СL01003041

Изучить фармакокинетику, эффективность, оцениваемую по снижению уровня маркеров резорбции кости, и безопасность препарата РФМ-203 при лечении пациенток с метастазами рака молочной железы в кости.

подробнее
Завершено

AB12005

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы

Пациентов: 280
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Masitinib Plus Gemcitabine in Pancreatic Cancer
РКИ № 604 от 30 октября 2014 г.
Препарат: Маситиниб мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № AB12005

Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с гемцитабином и плацебо в сочетании с гемцитабином при лечении пациентов с распространенным / метастатическим раком поджелудочной железы

подробнее
Завершено

03/13

Сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Веротрексед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Алимта, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли энд Компани, США) у больных с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 65
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 144 от 26 марта 2014 г.
Препарат: Веротрексед (Пеметрексед)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 1 февраля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол № 03/13

Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность у больных с неплоскоклеточным НМРЛ препаратов пеметрекседа (Веротрексед, Россия, в сравнении с препаратом Алимта, США)

подробнее
Завершено

PCI-32765FLR3001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом или ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном у пациентов, получавших ранее терапию по поводу индолентной неходжкинской лимфомы

Пациентов: 35
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 19 от 22 января 2014 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № PCI-32765FLR3001

Основной целью данного исследования является оценка того, позволит ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба (режиму BR) ибо к комбинации ритуксимаба циклофосфамида, доксорубицина, винкристина и преднизона (режиму R-CHOP) увеличить выживаемость без прогрессирования, по сравнению с режимами BR или R-CHOP без ибрутиниба, у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее уже получавшими лечение (фолликулярной лимфомой либо лимфомой маргинальной зоны).

подробнее
Завершено

PUMA-NER-1301

Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования «NALA»)

Пациентов: 20
Организаций: 20
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov A Study of Neratinib Plus Capecitabine Versus Lapatinib Plus Capecitabine in Patients With HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Two or More Prior HER2 Directed Regimens in the Metastatic Setting
РКИ № 427 от 9 июля 2013 г.
Препарат: Нератиниб (HKI-272)
Разработчик: Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № PUMA-NER-1301

• сравнение показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания в группах применения нератиниба в сочетании с капецитабином и лапатиниба в сочетании с капецитабином при лечении метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам.

подробнее
Завершено

№ 04/12

Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Блеомицин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (активности)/15ЕД (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Блеоцин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (Ниппон Каяку Ко. Лтд, Япония) у мужчин с распространенными герминогенными опухолями

Пациентов: 60
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 192 от 22 марта 2013 г.
Препарат: Блеомицин-ЛЭНС (Блеомицин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол № № 04/12

Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность у больных с распространенной герминогенной опухолью препаратов блеомицина (Блеомицин-ЛЭНС, Россия, в сравнении с препаратом Блеоцин, Япония)

подробнее
Завершено

BCD-020-3

Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности

Пациентов: 92
Организаций: 38
Исследователей: 39
РКИ № 178 от 18 марта 2013 г.
Препарат: BCD-020 (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-020-3

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при его применении в монотерапии CD20-положительной неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности в популяции, включающей пациентов из различных стран

подробнее