Федеральное Государственное Бюджетное Военное Образовательное Учреждение Высшего Образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации - исследования

Завершено

№EFC6260

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом в дозировке 7 мг один раз в день и 14 мг один раз в день по сравнению с плацебо у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом, и долгосрочный дополнительный период исследования

Пациентов: 110

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Phase III Study With Teriflunomide Versus Placebo in Patients With First Clinical Symptom of Multiple Sclerosis

РКИ №	597 от 22 декабря 2011 г.
Препарат:	HMR1726 (Терифлуномид)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 декабря 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол №	№EFC6260

Изучение эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№ БОР-1

Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Бортезомиб (МНН: бортезомиб, ЗАО “БИОКАД”, Россия), мелфалан и преднизолон в сравнении с комбинированной терапией препаратами Велкейд® (МНН: бортезомиб, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), мелфалан и преднизолон в первой линии химиотерапии множественной миеломы (III фаза)

Пациентов: 50

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	598 от 22 декабря 2011 г.
Препарат:	Бортезомиб
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	22 декабря 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ БОР-1

1) Оценка безопасности и переносимости применения комбинированной терапии препаратами Бортезомиб, мелфалан и преднизолон в 1 линии химиотерапии множественной миеломы. 2) Оценка эффективности применения комбинированной терапии препаратами Бортезомиб, мелфалан и преднизолон в 1 линии химиотерапии множественной миеломы (частота полных и частичных ответов на лечение). 3) Установление терапевтической эквивалентности препаратов Бортезомиб (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Велкейд® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) в рамках комбинированной химиотерапии множественной миеломы первой линии с применением мелфалана и преднизолона.

подробнее

Завершено

№ EFC11629

Полугодовое, многоцентровое, рандомизированное, открытое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин по сравнению с Лантусом® , назначаемыми в комбинации с пероральным(и) сахароснижающим(и) препаратом(ами) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, с последующим 6-ти месячным наблюдением для оценки безопасности

Пациентов: 120

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of a New Formulation of Insulin Glargine With Lantus in Patients With Type 2 Diabetes on Basal Insulin With Oral Antidiabetic Therapy

РКИ №	588 от 20 декабря 2011 г.
Препарат:	HOE901-U300
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 декабря 2011 г.
Окончание:	31 марта 2014 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол №	№ EFC11629

Сравнить эффективность контроля гликемии (изменение уровня HbA1c в течение 6 месяцев) при лечении базальными инсулинами HOE901-U300 или Лантусом в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее

Проводится

№ BAY 98-7106/14725

Многоцентровое мультифакторное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с подбором дозы с целью сравнения комбинации нифедипина ГИТС с кандесартаном с монотерапией у взрослых пациентов с эссенциальной гипертензией

Пациентов: 300

Организаций: 10

Исследователей: 11

РКИ №	572 от 15 декабря 2011 г.
Препарат:	BAY 98-7106 (нифедипин ГИТС+кандесартан)
Разработчик:	Bayer HealthCare AG/Байер Хелскэар АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	15 декабря 2011 г.
Окончание:	30 июня 2012 г.
Страна:	Германия
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол №	№ BAY 98-7106/14725

Исследование с подбором дозы с целью сравнения комбинации нифедипина ГИТС с кандесартаном с монотерапией у взрослых пациентов с эссенциальной гипертензией

подробнее

Завершено

№ GLIME_R_05809 (RECOMMEND)

Международное открытое, рандомизированное, контролируемое 24-недельное исследование в трех параллельных группах, в котором сравнивается комбинация глимепирида и метформина с монотерапией глимепиридом или метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 90

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	517 от 23 ноября 2011 г.
Препарат:	HOE490 (Глимепирид, Амарил)
Разработчик:	Санофи-авентис груп
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	23 ноября 2011 г.
Окончание:	30 декабря 2013 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2
Протокол №	№ GLIME_R_05809 (RECOMMEND)

Продемонстрировать превосходство 24-недельной терапии свободной комбинацией глимепирида и метформина по эффективности (снижение уровня HbA1c) над монотерапией глимепиридом или метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее

Завершено

№ A3921080

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности двух пероральных доз CP-690.550, и одной дозы этанерцепта для подкожного введения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 220

Организаций: 14

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3, Multi Site, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled Study Of The Efficacy And Safety Comparing CP- 690,550 And Etanercept In Subjects With Moderate To Severe Chronic Plaque Psoriasis

РКИ №	515 от 23 ноября 2011 г.
Препарат:	CP-690.550 (Тофацитиниб)
Разработчик:	«Пфайзер Инк», США
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 ноября 2011 г.
Окончание:	5 мая 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол №	№ A3921080

• Сравнить эффективность CP-690,550 (5 мг два раза в день и 10 мг два раза в день), а также этанерцепта (50 мг два раза в неделю) и плацебо с точки зрения снижения тяжести бляшечного псориаза после 12 недель лечения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени тяжести, которые являются кандидатами для проведения системной терапии или фототерапии.

подробнее

Завершено

№CL2-38093-011

CL2-38093-011 "Эффективность и безопасность трех доз S 38093 (2, 5 и 20 мг в день) по сравнению с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с последующим 24-недельным периодом продленного наблюдения

Пациентов: 190

Организаций: 13

Исследователей: 15

РКИ №	510 от 22 ноября 2011 г.
Препарат:	S 38093
Разработчик:	АО "Лаборатории Сервье"
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	22 ноября 2011 г.
Окончание:	31 марта 2014 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол №	№CL2-38093-011

Первичная цель: оценить эффективность применения трех фиксированных дозировок S 38093 (2, 5 и 20 мг/день) по сравнению с плацебо после 24 недель лечения в отношении когнитивных показателей с оценкой по шкале оценки при болезни Альцгеймера- шкале оценки когнитивных функций (ADAS-Cog 11-items), у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Основная вторичная цель: оценить эффективность применения трех фиксированных дозировок S 38093 по сравнению с плацебо после 24 недель лечения в отношении повседневной активности с оценкой по шкале оценки инвалидизации при деменции (DAD) у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера Исследовательская цель: оценить другие области когнитивных функций, которые могут быть оценены по шкале оценки когнитивной функции при болезни Альцгеймера (ADAS-Cog 11-items) (т.е. психомоторную скорость, внимание/концентрацию, исполнительные функции, рабочую память и узнавание) с применением кратких и широко используемых утвержденных тестов: теста интеллекта Векслера (WAIS IV Coding), теста на скорость определения категорий (CFT), шкалы визуальной ретенции Бентона (BVRT), теста интеллекта Векслера (WAIS IV Digit Span).

подробнее

Завершено

№ BHR-100-301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности прогестерона у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой

Пациентов: 80

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Intravenous Progesterone in Patients With Severe Traumatic Brain Injury

РКИ №	497 от 17 ноября 2011 г.
Препарат:	BHR-100 (Прогестерон)
Разработчик:	БиЭйчАр Фарма ЛЛСи
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 ноября 2011 г.
Окончание:	31 марта 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол №	№ BHR-100-301

Определение эффективности и безопасности применения BHR-100, препарата прогестерона для внутривенной инфузии, у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой

подробнее

Завершено

№CAIN457F2306

CAIN457F2306 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 24 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным псориатическоим артритом

Пациентов: 85

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy at 24 Weeks and Long Term Safety, Tolerability and Efficacy up to 2 Years of Secukinumab (AIN457) in Patients With Active Psoriatic Arthritis (PsA)

РКИ №	486 от 14 ноября 2011 г.
Препарат:	AIN457 (Секукинумаб, )
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 ноября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№CAIN457F2306

Целью настоящего исследования является продемонстрировать эффективность лечения в течение 24 недель, а также оценить безопасность секукинумаба, применяемого в виде внутривенных инъекций в нагрузочных дозах с последующим введением подкожных инъекций секукинумаба с двумя уровнями дозирования в сравнении с плацебо у пациентов с активной формой псориатического артрита

подробнее

Завершено

№ HT-ANAM-303

Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ): продлённое исследование (ROMANA-3)

Пациентов: 175

Организаций: 8

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Anamorelin HCl in the Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer-Cachexia (NSCLC-C): An Extension Study (ROMANA 3)

РКИ №	483 от 11 ноября 2011 г.
Препарат:	анаморелина гидрохлорид (, )
Разработчик:	Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 ноября 2011 г.
Окончание:	12 мая 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№ HT-ANAM-303

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее