Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

NN9535-4352 NN9535-4352 № NN9535-4352

Долгосрочный эффект семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (FOCUS)

Пациентов: 170
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Research Study to Look at How Semaglutide Compared to Placebo Affects Diabetic Eye Disease in People With Type 2 Diabetes
РКИ № 123 от 14 марта 2019 г.
Препарат: Семаглутид (NN9535)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 марта 2019 г.
Окончание: 21 мая 2025 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN9535-4352 NN9535-4352 № NN9535-4352

Оценка долгосрочного эффекта семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ RLM-MD-02

12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

Пациентов: 94
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Relamorelin in Participants With Diabetic Gastroparesis Study 02
РКИ № 538 от 22 октября 2018 г.
Препарат: Реламорелин (RM-131)
Разработчик: Аллерган Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № RLM-MD-02

Оценка безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

подробнее
Завершено

№ RLM-MD-03

46-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с 6-недельным периодом рандомизированной отмены лечения для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

Пациентов: 72
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Relamorelin in Diabetic Gastroparesis Study 03
РКИ № 530 от 19 октября 2018 г.
Препарат: Реламорелин (RM-131)
Разработчик: Аллерган Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 ноября 2018 г.
Окончание: 5 июня 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № RLM-MD-03

Оценка безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

подробнее
Завершено

№RLM-MD-04

RLM-MD-04 "52-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

Пациентов: 20
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Relamorelin in Diabetic Gastroparesis Study 04
РКИ № 531 от 19 октября 2018 г.
Препарат: Реламорелин (RM-131)
Разработчик: Аллерган Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 ноября 2018 г.
Окончание: 26 апреля 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №RLM-MD-04

Основной целью данного исследования является сравнение эффективности реламорелина и плацебо у участников с диабетическим гастропарезом (ДГ) по следующим показателям: индекс степени тяжести симптомов ДГ, тошнота, боль в животе, чувство переполнения в животе после приёма пиши, вздутие живота, частота рвоты

подробнее
Завершено

№ BS-R/R01-18

Двойное, слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное пострегистрационное клиническое исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Биосулин®P, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) и Хумулин®Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 532 от 19 октября 2018 г.
Препарат: Биосулин®P (инсулин человеческий генно-инженерный)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 19 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № № BS-R/R01-18

Сравнительное изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Биосулин®P и Хумулин®Регуляр

подробнее
Завершено

№ ASPART-CL

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование биоаналогичности препаратов Инсулин Аспарт, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 40
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study to Compare Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Insulin Aspart to NovoRapid® Penfill® in Healthy Subjects
РКИ № 500 от 27 сентября 2018 г.
Препарат: Инсулин аспарт
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 27 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № ASPART-CL

Изучение биоаналогичности препаратов Инсулин Аспарт и НовоРапид® Пенфилл® на здоровых добровольцах в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа

подробнее
Завершено

№ CL3-LUSEO-001

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии

Пациентов: 460
Организаций: 36
Исследователей: 36
РКИ № 488 от 20 сентября 2018 г.
Препарат: Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Разработчик: Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2019 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: Япония
CRO: АО "Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом. 7, Россия
Протокол № № CL3-LUSEO-001

Оценить эффективность и безопасность лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы, страдающих сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.

подробнее
Завершено

№ NV1205-009

Открытое исследование I/II фазы по оценке безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик препарата NV1205, применяемого в возрастающих дозах при лечении детей и подростков мужского пола с детской церебральной адренолейкодистрофией (ДЦ Х-АЛД)

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of NV1205 in Pediatric Male Subjects With Adrenoleukodystrophy
РКИ № 486 от 19 сентября 2018 г.
Препарат: NV1205 (НВ1205, Собетиром)
Разработчик: НьюроВиа, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 19 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол № № NV1205-009

Оценка безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик препарата NV1205, применяемого в возрастающих дозах при лечении детей и подростков мужского пола с детской церебральной адренолейкодистрофией

подробнее
Завершено

№ ISIS 766720-CS2

Двойное слепое плацебо контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона), для однократного введения каждые 28 дней на протяжении 16 недель, у пациентов с акромегалией, которые получают лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL)

Пациентов: 48
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, and Efficacy of IONIS-GHR-LRx in Participants With Acromegaly Being Treated With Long-acting Somatostatin Receptor Ligands
РКИ № 383 от 2 августа 2018 г.
Препарат: ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмысловой ингибитор рецепторов соматотропного гормона)
Разработчик: «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 августа 2018 г.
Окончание: 6 сентября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № № ISIS 766720-CS2

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата ISIS 766720 у пациентов с акромегалией

подробнее
Завершено

№CLCI699C2X01B

CLCI699C2X01B "Открытое многоцентровое исследование продолжения активной терапии с целью оценки долговременной безопасности у пациентов с эндогенным синдромом Кушинга, которые завершили свое участие в предыдущем исследовании озилодростата (препарат LCI699), спонсированном компанией "Новартис", и, по мнению Исследователя, получат пользу от продленной терапии озилодростатом

Пациентов: 7
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Roll-over Study in Patients With Endogenous Cushing's Syndrome for LCI699
РКИ № 352 от 23 июля 2018 г.
Препарат: LCI699 (Озилодростат)
Разработчик: Рекордати АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 23 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLCI699C2X01B

Оценка долговременной безопасности озилодростата у пациентов с эндогенным синдромом Кушинга

подробнее