Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GP-40081-P4-11

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP-40081, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и НовоМикс® 30 Пенфилл®, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study to Compare Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of GP-40081 to NovoMix® 30 Penfill® in Healthy Subjects
РКИ № 153 от 29 марта 2019 г.
Препарат: РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP-40081)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № GP-40081-P4-11

Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP-40081 и НовоМикс® 30 Пенфилл® с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

подробнее
Завершено

№ MIT-12-2018

Одноцентровое открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата Митотан, таблетки 500 мг, производства ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия у взрослых пациентов с прогрессирующей формой рака коры надпочечников

Пациентов: 25
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 141 от 26 марта 2019 г.
Препарат: Митотан
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 26 марта 2019 г.
Окончание: 21 ноября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № MIT-12-2018

Оценка безопасности и фармакокинетики препарата Митотан у взрослых пациентов с прогрессирующей формой рака коры надпочечников

подробнее
Проводится

NN9535-4352 NN9535-4352 № NN9535-4352

Долгосрочный эффект семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (FOCUS)

Пациентов: 170
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Research Study to Look at How Semaglutide Compared to Placebo Affects Diabetic Eye Disease in People With Type 2 Diabetes
РКИ № 123 от 14 марта 2019 г.
Препарат: Семаглутид (NN9535)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 марта 2019 г.
Окончание: 12 декабря 2027 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN9535-4352 NN9535-4352 № NN9535-4352

Оценка долгосрочного эффекта семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ RLM-MD-02

12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

Пациентов: 94
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Relamorelin in Participants With Diabetic Gastroparesis Study 02
РКИ № 538 от 22 октября 2018 г.
Препарат: Реламорелин (RM-131)
Разработчик: Аллерган Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № RLM-MD-02

Оценка безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

подробнее
Завершено

№ RLM-MD-03

46-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с 6-недельным периодом рандомизированной отмены лечения для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

Пациентов: 72
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Relamorelin in Diabetic Gastroparesis Study 03
РКИ № 530 от 19 октября 2018 г.
Препарат: Реламорелин (RM-131)
Разработчик: Аллерган Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 ноября 2018 г.
Окончание: 5 июня 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № RLM-MD-03

Оценка безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

подробнее
Завершено

№RLM-MD-04

RLM-MD-04 "52-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

Пациентов: 20
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Relamorelin in Diabetic Gastroparesis Study 04
РКИ № 531 от 19 октября 2018 г.
Препарат: Реламорелин (RM-131)
Разработчик: Аллерган Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 ноября 2018 г.
Окончание: 26 апреля 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №RLM-MD-04

Основной целью данного исследования является сравнение эффективности реламорелина и плацебо у участников с диабетическим гастропарезом (ДГ) по следующим показателям: индекс степени тяжести симптомов ДГ, тошнота, боль в животе, чувство переполнения в животе после приёма пиши, вздутие живота, частота рвоты

подробнее
Завершено

№ BS-R/R01-18

Двойное, слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное пострегистрационное клиническое исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Биосулин®P, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) и Хумулин®Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 532 от 19 октября 2018 г.
Препарат: Биосулин®P (инсулин человеческий генно-инженерный)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 19 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № № BS-R/R01-18

Сравнительное изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Биосулин®P и Хумулин®Регуляр

подробнее
Завершено

№ ASPART-CL

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование биоаналогичности препаратов Инсулин Аспарт, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 40
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study to Compare Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Insulin Aspart to NovoRapid® Penfill® in Healthy Subjects
РКИ № 500 от 27 сентября 2018 г.
Препарат: Инсулин аспарт
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 27 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № ASPART-CL

Изучение биоаналогичности препаратов Инсулин Аспарт и НовоРапид® Пенфилл® на здоровых добровольцах в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа

подробнее
Завершено

№ CL3-LUSEO-001

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии

Пациентов: 460
Организаций: 36
Исследователей: 36
РКИ № 488 от 20 сентября 2018 г.
Препарат: Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Разработчик: Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2019 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: Япония
CRO: АО "Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом. 7, Россия
Протокол № № CL3-LUSEO-001

Оценить эффективность и безопасность лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы, страдающих сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.

подробнее
Завершено

№ NV1205-009

Открытое исследование I/II фазы по оценке безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик препарата NV1205, применяемого в возрастающих дозах при лечении детей и подростков мужского пола с детской церебральной адренолейкодистрофией (ДЦ Х-АЛД)

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of NV1205 in Pediatric Male Subjects With Adrenoleukodystrophy
РКИ № 486 от 19 сентября 2018 г.
Препарат: NV1205 (НВ1205, Собетиром)
Разработчик: НьюроВиа, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 19 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол № № NV1205-009

Оценка безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик препарата NV1205, применяемого в возрастающих дозах при лечении детей и подростков мужского пола с детской церебральной адренолейкодистрофией

подробнее