Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ E7080-G000-211

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2-й фазы с применением ленватиниба (E7080) у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (131I), проводимое с целью оценить, будет ли пероральная стартовая доза 18 мг/сут обеспечивать сравнимую эффективность со стартовой дозой 24 мг/сут, но при этом иметь более благоприятный профиль безопасности

Пациентов: 60
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Trial of Lenvatinib (E7080) in Subjects With Iodine-131 Refractory Differentiated Thyroid Cancer to Evaluate Whether an Oral Starting Dose of 18 Milligram (mg) Daily Will Provide Comparable Efficacy to a 24 mg Starting Dose, But Have a Better Safety Profile
РКИ № 288 от 26 апреля 2016 г.
Препарат: Ленватиниб (E7080, Ленвима)
Разработчик: Еисай Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 апреля 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № E7080-G000-211

Определить, будет ли начальная доза ленватиниба 20 мг или 14 мг один раз в сутки (1 р./сут.) обеспечивать сравнимую эффективность (определяемую по частоте объективного ответа через 6 месяцев) при более благоприятном профиле безопасности с дозой 24 мг 1 р./сут. (определяется по возникновению нежелательного явления, вызванного лечением, не ниже 3 степени тяжести в течение первых 6 месяцев после рандомизации).

подробнее
Завершено

№NN1218-3854

NN1218-3854 "(onset®5) Эффективность и безопасность постоянного подкожного введения быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® у взрослых с сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 80
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion of Faster-acting Insulin Aspart Compared to NovoRapid® in Adults With Type 1 Diabetes
РКИ № 262 от 18 апреля 2016 г.
Препарат: Инсулин аспарт (NN1218)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN1218-3854

В рамках контроля гликемии у взрослых с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения посредством постоянного подкожного введения инсулина при сравнении быстродействующего инсулина аспарт и инсулина НовоРапид®.

подробнее
Завершено

№RINCL-NPH Версия 3.1 от 19.01.2018

RINCL-NPH "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 56
Организаций: 5
Исследователей: 4
РКИ № 159 от 4 марта 2016 г.
Препарат: Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №RINCL-NPH Версия 3.1 от 19.01.2018

Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

подробнее
Завершено

№RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

RINPH-IM "Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 258
Организаций: 26
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin Rinsulin® NPH Compared to Humulin® NPH in Type 2 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 162 от 4 марта 2016 г.
Препарат: Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№GLARGIN-CL Версия 3.2 от 19.01.2018

GLARGIN-CL "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 150 от 3 марта 2016 г.
Препарат: Инсулин Гларгин
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 марта 2016 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №GLARGIN-CL Версия 3.2 от 19.01.2018

Первичная цель: • Изучить ФК параметры препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у пациентов после однократного подкожного введения препаратов • Изучить ФД параметры препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у пациентов после однократного подкожного введения препаратов • Продемонстрировать, что Инсулин Гларгин и Лантус® имеют сопоставимые ФК профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с СД 1 типа. • Продемонстрировать, что Инсулин Гларгин и Лантус® имеют сопоставимые ФД профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с СД 1 типа. Вторичная цель: • Оценить безопасность двух препаратов после однократного подкожного введения в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с СД 1 типа.

подробнее
Завершено

№EFC13957 EDITION JUNIOR

EFC13957 EDITION JUNIOR "6-месячное многоцентровое, рандомизированное, открытое, в двух параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин и Лантуса один раз в день у детей и подростков в возрасте 6-17 лет с сахарным диабетом 1 типа с дополнительным 6-месячным периодом оценки безопасности

Пациентов: 70
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 136 от 24 февраля 2016 г.
Препарат: Инсулин гларгин (HOE901)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2016 г.
Окончание: 20 января 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC13957 EDITION JUNIOR

Сравнить эффективность новой формы инсулина гларгин (HOE901-U300) и Лантуса на основании изменений содержания гликированного гемоглобина в конечной точке (через 6 месяцев) по сравнению с исходным у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа.

подробнее
Завершено

№ EVO-COMBI

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное с активным контролем, исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Донг-А СТ Ко., Лтд», Южная Корея / ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии

Пациентов: 80
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 129 от 20 февраля 2016 г.
Препарат: Эвоглиптин (Эвоглиптина тартрат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2016 г.
Окончание: 15 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № EVO-COMBI

Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии

подробнее
Завершено

№ 1941-CL-9001

Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине

Пациентов: 370
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of Ipragliflozin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin
РКИ № 123 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: Ипраглифлозин
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № 1941-CL-9001

Основной целью данного исследования является оценка эффективности Ипраглифлозина 50 мг один раз в день в комбинации с Метформином по сравнению с Метформином в комбинации с Плацебо в отношении снижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) после 12 недельной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине.

подробнее
Завершено

№RINCL-R Версия 3.1 от 19.01.2018

RINCL-R "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Ринсулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумулин® Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 35
Организаций: 5
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Rinsulin R (GEROPHARM) and Humulin Regular (Eli Lilly) Euglycemic Hyperinsulinemic Clamp Method
РКИ № 124 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: Ринсулин® Р (Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный])
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №RINCL-R Версия 3.1 от 19.01.2018

Изучить фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Ринсулин® Р и Хумулин® Регуляр с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

подробнее
Завершено

№NN9924-4222

NN9924-4222 ""PIONEER 3 - в сравнении с ингибитором ДПП-4". Эффективность и долгосрочная безопасность перорального применения семаглутида в сравнении с ситаглиптином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 160
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy and Long-term Safety of Oral Semaglutide Versus Sitagliptin in Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 791 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Семаглутид (NN9924)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN9924-4222

Сравнение влияния семаглутида, принимаемого внутрь один раз в сутки в трех дозах (3 мг, 7 мг и 14 мг), и ситаглиптина, применяемого один раз в сутки в дозе 100 мг, в комбинации с метформином и сульфонилмочевиной или без нее на контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее