Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ISIS 304801-CS17

ISIS 304801-CS17 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II-III фазы, предусматривающее дополнительный открытый этап, направленное на изучение препарата ISIS 304801 для подкожного применения у пациентов с семейной парциальной липодистрофией

Пациентов: 10
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov The BROADEN Study: A Study of Volanesorsen (Formerly IONIS-APOCIIIRx) in Participants With Familial Partial Lipodystrophy
РКИ № 766 от 18 декабря 2015 г.
Препарат: ISIS 304801
Разработчик: Айонис Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 18 декабря 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № №ISIS 304801-CS17

Оценка эффективности препарата ISIS 304801 по сравнению с плацебо в отношении изменения уровня триглицеридов (ТГ) натощак в процентах от исходного уровня через 3 месяца применения у пациентов с парциальной липодистрофией.

подробнее
Завершено

№ Buserelin01-2015

Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО «Фарм-Синтез», Российская Федерация) и Бусерелин Депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО «Фарм-Синтез», Российская Федерация) у взрослых пациенток с эндометриозом

Пациентов: 120
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 737 от 10 декабря 2015 г.
Препарат: Микрорелин (Бусерелин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2015 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез", 249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Московская, д. 30, ~
Протокол № № Buserelin01-2015

Сравнить эффективность и безопасность лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО “Фарм-Синтез”, РФ) и Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО “Фарм-Синтез”, РФ) у взрослых пациенток с эндометриозом.

подробнее
Завершено

№LISPRO 25-CL

LISPRO 25-CL «Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «Герофарм-Био», Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 58
Организаций: 4
Исследователей: 3
РКИ № 556 от 2 октября 2015 г.
Препарат: Инсулин Лизпро двухфазный 25 (Инсулин Лизпро двухфазный)
Разработчик: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 15 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №LISPRO 25-CL

Изучение фармакокинетики препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25 и Хумалог® Микс 25 с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

подробнее
Завершено

№ LISPRO-CL

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 32
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 483 от 4 сентября 2015 г.
Препарат: Инсулин Лизпро
Разработчик: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 15 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № № LISPRO-CL

Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Лизпро и Хумалог®.

подробнее
Завершено

№ NN9536-4153

Исследование безопасности и эффективности лечения семаглутидом один раз в день у пациентов с ожирением без сахарного диабета 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование в шестнадцати параллельных группах с использованием лираглутида в дозе 3,0 мг в качестве активного препарата сравнения

Пациентов: 201
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Investigation of Safety and Efficacy of Once-daily Semaglutide in Obese Subjects Without Diabetes Mellitus
РКИ № 449 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Семаглутид (NNC0113-0217)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11
Протокол № № NN9536-4153

Оценить и сравнить дозозависимый ответ пяти доз семаглутида, применяемого один раз в сутки, с плацебо у страдающих ожирением пациентов без сахарного диабета через 52 недели стимулирования и поддержания снижения массы тела.

подробнее
Завершено

№ TV1106-IMM-30021

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата TV-1106 у взрослых пациентов с дефицитом соматотропного гормона, ранее не проходивших лечения рекомбинантным гормоном роста человека (rhGH)

Пациентов: 24
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study of TV-1106 in Growth Hormone-Deficient Adults
РКИ № 272 от 28 мая 2015 г.
Препарат: TV-1106 ( Альбутропин)
Разработчик: «Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 31 января 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № TV1106-IMM-30021

Определение эффективности 6-месячного лечения TV-1106 в сравнении с плацебо на основании содержания жировой ткани в организме (а также оценка дополнительных показателей состава тела, коэффициента стандартного отклонения инсулиноподобного фактора роста типа 1, качества жизни, безопасности и переносимости лечения, фармакокинетики, взаимосвязи фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, а также фармакогенетических свойств TV-1106)

подробнее
Завершено

№ NN9068-4185

DUAL™ VII - Инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) в сравнении с базис-болюсной терапией. Сравнение эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) и базис-болюсной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 72
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Clinical Trial Comparing Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Liraglutide (IDegLira) Versus Basal-bolus Therapy in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 263 от 21 мая 2015 г.
Препарат: Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 30 июля 2015 г.
Окончание: 22 сентября 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9068-4185

Подтвердить эффективность Инсулина деглудек/лираглутид в отношении гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее получавших Инсулин гларгин и метформин.

подробнее
Завершено

№ ENB-010-10

Открытое мультицентровое международное клиническое исследование оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Асфотаза альфа (человеческий рекомбинантный тканенеспецифический гибридный белок щелочной фосфатазы) у детей в возрасте ≤5 лет с гипофосфатазией (HPP)

Пациентов: 10
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Open-Label Study of Asfotase Alfa in Infants and Children ≤ 5 Years of Age With Hypophosphatasia (HPP)
РКИ № 183 от 13 апреля 2015 г.
Препарат: Асфотаза альфа
Разработчик: Алексион Фарма ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 апреля 2015 г.
Окончание: 31 января 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Протокол № № ENB-010-10

Влияние лечения асфотазой альфа на проявления HPP со стороны костной системы по данным рентгенограмм с использованием количественной шкалы оценки. Безопасность и переносимость асфотазы альфа при многократном подкожном (п/к) введении у пациентов, получавших лечение.

подробнее
Завершено

№ DSC/13/2984/05

Рандомизированное многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ITF2984 при применении пациентами с акромегалией

Пациентов: 13
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 156 от 1 апреля 2015 г.
Препарат: ITF2984
Разработчик: ИТАЛФАРМАКО С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия
Протокол № № DSC/13/2984/05

Изучить влияние препарата ITF2984 на уровень соматотропного гормона и ИФР-1.

подробнее
Завершено

№ GLP116174

Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY)

Пациентов: 920
Организаций: 36
Исследователей: 41
РКИ № 113 от 4 марта 2015 г.
Препарат: Албиглутид (GSK716155)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 мая 2015 г.
Окончание: 10 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № GLP116174

Определение эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа.

подробнее