Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№CP-4-006

CP-4-006 «Открытое, рандомизированное, многоцентровое, 12-ти месячное клиническое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности MOD-4023 при еженедельном введении в сравнении с ежедневной заместительной терапией Генотропином® у детей препубертатного возраста с недостаточностью гормона роста

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Phase 3 Study of Long-acting hGH (MOD-4023) in Growth Hormone Deficient Children
РКИ № 206 от 13 апреля 2017 г.
Препарат: MOD-4023
Разработчик: ОПКО Байолоджикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №CP-4-006

Показать, что еженедельное введение MOD-4023 не уступает ежедневному введению Генотропина по конечным параметрам безопасности и эффективности

подробнее
Прекращено

№ТрансКон чГР CT-301

ТрансКон чГР CT-301 "Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом в параллельных группах исследование III фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ТрансКон чГР, применяемого 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной чГР-заместительной терапией, применяемой 1 раз в сутки, в течение 52 недель у пациентов препубертатного возраста с дефицитом гормона роста (ДГР)

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 898 от 30 декабря 2016 г.
Препарат: ТрансКон чГР (, ТрансКон чГР)
Разработчик: «Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2016 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Протокол № №ТрансКон чГР CT-301

Оценить и сравнить среднегодовую скорость роста детей препубертатного возраста с задержкой роста из-за ДГР, которые еженедельно получали лечение препаратом ТрансКон чГР в сравнении с ежедневно вводимым коммерческим препаратом чГР для заместительной терапии на протяжении 52 недель.

подробнее
Завершено

№NN9924-4280

NN9924-4280 "PIONEER 8 – Дополнительная терапия к инсулину Сравнение эффективности и безопасности терапии пероральным Семаглутидом или плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих инсулинотерапию

Пациентов: 167
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Oral Semaglutide Versus Placebo in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Treated With Insulin
РКИ № 813 от 22 ноября 2016 г.
Препарат: Семаглутид (NN9924)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 2 февраля 2017 г.
Окончание: 27 января 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № №NN9924-4280

Сравнение эффективности и безопасности терапии пероральным Семаглутидом или плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих инсулинотерапию

подробнее
Проводится

№NeoFoot DiabTrial - 10-2014 версия 2.0

NeoFoot DiabTrial - 10-2014 «Проспективное, слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата «Неоваскулген®» лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,2 мг», производитель ФГБУ «НМИЦ гематологии» МЗ РФ, Россия у пациентов с синдромом диабетической стопы

Пациентов: 99
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 737 от 17 октября 2016 г.
Препарат: Неоваскулген®
Разработчик: ООО "НекстГен"
Тип: ПКИ
Фаза: II
Начало: 17 октября 2016 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ПАО "Институт Стволовых Клеток Человека", 129110 г. Москва, Олимпийский пр-т. д. 18/1, Россия
Протокол № №NeoFoot DiabTrial - 10-2014 версия 2.0

Оценка безопасности и эффективности применения препарата Неоваскулген® у пациентов с синдромом диабетической стопы

подробнее
Завершено

№043-00

043-00 "Многоцентровое, открытое, одногруппное клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата МК-8962 (корифоллитропина альфа) в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином ( ХГЧ/hCG) для инициации или восстановления полового созревания, оцениваемого по увеличению тестикулярного объёма у юношей подростков от 14 до 18 лет с гипогонадотропным гипогонадизмом (Фаза 3; Протокол МК -8962-043-00)

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 659 от 15 сентября 2016 г.
Препарат: MK-8962 (Корифоллитропин альфа)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №043-00

Оценка эффективности и безопасности препарата МК-8962 в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином для инициации или восстановления полового созревания у юношей подростков с гипогонадотропным гипогонадизмом

подробнее
Завершено

№CLCI699C2302

CLCI699C2302 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 48-недельное исследование III фазы, имеющее начальный 12-недельный плацебо-контролируемый период, для оценки безопасности и эффективности озилодростата у пациентов с болезнью Кушинга

Пациентов: 25
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluation of Osilodrostat in Cushing's Disease
РКИ № 600 от 22 августа 2016 г.
Препарат: LCI699 (Озилодростат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLCI699C2302

Оценка безопасности и эффективности озилодростата у пациентов с болезнью Кушинга

подробнее
Завершено

№ MB102138 (D1690C00017)

24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы в параллельных группах с 28-недельным дополнительным долгосрочным периодом оценки безопасности с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с Сахарным Диабетом 2 типа в возрасте от 10 до 24 лет

Пациентов: 40
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 601 от 22 августа 2016 г.
Препарат: Дапаглифлозин (Форсига™)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 августа 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № MB102138 (D1690C00017)

Изучение безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Прекращено

№ CA10277040

Рандомизированное, двойное слепое, с повторным дозированием двух исследуемых препаратов, перекрестное, четырех-этапное, одноцентровое исследование с использованием эугликемического клэмп-теста для сравнения фармакокинетики и фармакодинамики препарата Инсулин Аспарт раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл производства ИБХ РАН, Россия, по заказу АО «Р-Фарм», Россия c препаратом НовоРапид® Пенфилл® раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл производства НовоНордиск, Дания у здоровых добровольцев

Пациентов: 66
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 578 от 12 августа 2016 г.
Препарат: Инсулин аспарт
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 12 августа 2016 г.
Окончание: 3 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CA10277040

Основной целью данного исследования является доказательство эквивалентности фармакокинетических параметров Инсулина Аспарт (тест) и НовоРапида® (референс) после однократного подкожного введения в дозе 0,5 Ед/кг здоровым добровольцам

подробнее
Прекращено

№ СА10278039

Рандомизированное, двойное слепое, с повторным дозированием двух исследуемых препаратов, перекрестное, четырех-этапное, одноцентровое исследование с использованием эугликемического клэмп-теста для сравнения фармакокинетики и фармакодинамики препарата Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл производства ИБХ РАН, Россия, по заказу АО «Р-Фарм», Россия c препаратом Лантус® раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл производства производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 579 от 12 августа 2016 г.
Препарат: Инсулин гларгин
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 12 августа 2016 г.
Окончание: 3 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № СА10278039

Основной целью данного исследования является доказательство эквивалентности фармакокинетических и фармакодинамических параметров Инсулин Гларгин (тест) и Лантуса®(референс) после однократного подкожного введения в дозе 0,5 ЕД/кг здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ NN9924-4234

Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести

Пациентов: 230
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Oral Semaglutide Versus Placebo in Subjects With Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment
РКИ № 524 от 27 июля 2016 г.
Препарат: Семаглутид (NN9924)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 24 сентября 2016 г.
Окончание: 24 мая 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9924-4234

Сравнение влияния семаглутида, принимаемого перорально один раз в сутки в дозе 14 мг, и плацебо, которые применяют в комбинации с метформином и/или сульфонилмочевиной, базальным инсулином в монотерапевтическом режиме или метформином в комбинации с базальным инсулином, на контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести

подробнее