РКИ № | 244 от 4 июня 2025 г. |
Препарат: | Индинол Форто® (Индолкарбинол) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Алцея" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 июня 2025 г. |
Окончание: | 10 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Алцея", 129110, г Москва, г Москва, пр-кт Олимпийский, дом 16, строение 5, помещение I, Россия |
Протокол № | IND-III-2024 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Индинол Форто®, капсулы 200 мг (ООО «Алцея», Россия) в сравнении с препаратом Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) в лечении эндометриоза.
подробнееРКИ № | 236 от 2 июня 2025 г. |
Препарат: | SAR448153 (Инсулин гларгин) |
Разработчик: | АО «Санофи Россия» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 июня 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, ЭТ/ПОМ/ОФ 1/II/14, Россия |
Протокол № | BEQ18587 |
Первичная цель: оценить биоэквивалентность SAR448153 путем оценки биодоступности (фармакокинетическая биоэквивалентность) и биоэффективности (фармакодинамическая биоэквивалентность). Вторичная цель: оценить фармакодинамические параметры SAR448153. Вторичная цель: оценить фармакодинамические параметры SAR448153.
подробнееРКИ № | 217 от 20 мая 2025 г. |
Препарат: | GP40131 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 мая 2025 г. |
Окончание: | 15 июня 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | GP40131-P4-03-01 |
Продемонстрировать не худшую иммуногенность препарата GP40131, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Тресиба®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск А/С», Дания). Дополнительная цель: Оценить эффективность и безопасность препарата GP40131, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Тресиба®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск А/С», Дания).
подробнееРКИ № | 112 от 10 марта 2025 г. |
Препарат: | GP40331 (Семаглутид) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 марта 2025 г. |
Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | GP40331-P4-03-02 |
Оценить эффективность и безопасность препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у подростков с избыточной массой тела и ожирением.
подробнееРКИ № | 70 от 11 февраля 2025 г. |
Препарат: | Неоваскулген® |
Разработчик: | Акционерное общество «НекстГен» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 марта 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «НекстГен», 119607, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, б-р Раменский, дом 1, Россия |
Протокол № | FootDiabEndocrin-05-2024 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Неоваскулген® в курсовой дозе 2,4 мг в сочетании со стандартной медикаментозной терапией у пациентов с синдромом диабетической стопы.
подробнееРКИ № | 63 от 7 февраля 2025 г. |
Препарат: | Зиботентан/Дапаглифлозин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 марта 2025 г. |
Окончание: | 1 апреля 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
Протокол № | AZ-RU-00010 |
Оценка эффективности и безопасности комбинации зиботентана и дапаглифлозина в сравнении с монотерапией дапаглифлозином у пациентов с хронической болезнью почек и высокой протеинурией.
подробнееРКИ № | 533 от 8 ноября 2024 г. |
Препарат: | GP40201 (Инсулин гларгин, РинГлар® 300) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 8 ноября 2024 г. |
Окончание: | 25 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | GP40201-P4-01-02 |
Продемонстрировать, что GP40201 и Туджео СолоСтар®, в концентрации 300 ЕД/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.
подробнееРКИ № | 198 от 23 мая 2024 г. |
Препарат: | GP20091 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 23 мая 2024 г. |
Окончание: | 28 ноября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | № GP20091-P4-01-01 |
Исследование переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики GP20091 при однократном введении с эскалацией-деэскалацией дозы у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 2 типа
подробнееРКИ № | 85 от 13 марта 2024 г. |
Препарат: | GP40131 (Инсулин деглудек ) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 13 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | № GP40131-P4-01-01 |
Продемонстрировать, что GP40131 и Тресиба®, в концентрации 100 ЕД/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.
подробнееРКИ № | 714 от 7 декабря 2023 г. |
Препарат: | Деносумаб |
Разработчик: | АО "Биннофарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, , |
Протокол № | 54-DENO-q-CT-01 № 54-DENO-q-CT-01 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® у пациенток с постменопаузальным остеопорозом (ПМО)
подробнее