Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Проводится

GP40331-P4-03-02

Пациентов: 400
РКИ № 112 от 10 марта 2025 г.
Препарат: GP40331 (Семаглутид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 марта 2025 г.
Окончание: 30 апреля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40331-P4-03-02

Оценить эффективность и безопасность препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у подростков с избыточной массой тела и ожирением.

подробнее
Проводится

FootDiabEndocrin-05-2024

Пациентов: 188
РКИ № 70 от 11 февраля 2025 г.
Препарат: Неоваскулген®
Разработчик: Акционерное общество «НекстГен»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 февраля 2025 г.
Окончание: 31 марта 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «НекстГен», 119607, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, б-р Раменский, дом 1, Россия
Протокол № FootDiabEndocrin-05-2024

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Неоваскулген® в курсовой дозе 2,4 мг в сочетании со стандартной медикаментозной терапией у пациентов с синдромом диабетической стопы.

подробнее
Проводится

GP40201-P4-01-02

Пациентов: 100
РКИ № 533 от 8 ноября 2024 г.
Препарат: GP40201 (Инсулин гларгин, РинГлар® 300)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 8 ноября 2024 г.
Окончание: 25 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40201-P4-01-02

Продемонстрировать, что GP40201 и Туджео СолоСтар®, в концентрации 300 ЕД/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

подробнее
Проводится

№ GP20091-P4-01-01

Пациентов: 90
РКИ № 198 от 23 мая 2024 г.
Препарат: GP20091
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 мая 2024 г.
Окончание: 28 ноября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP20091-P4-01-01

Исследование переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики GP20091 при однократном введении с эскалацией-деэскалацией дозы у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Проводится

№ GP40131-P4-01-01

Пациентов: 70
РКИ № 85 от 13 марта 2024 г.
Препарат: GP40131 (Инсулин деглудек )
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 13 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP40131-P4-01-01

Продемонстрировать, что GP40131 и Тресиба®, в концентрации 100 ЕД/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

подробнее
Пациентов: 434
РКИ № 714 от 7 декабря 2023 г.
Препарат: Деносумаб
Разработчик: АО "Биннофарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, ,
Протокол № 54-DENO-q-CT-01 № 54-DENO-q-CT-01

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® у пациенток с постменопаузальным остеопорозом (ПМО)

подробнее
Завершено

№ GP40271-P4-01-01

Пациентов: 70
РКИ № 523 от 19 сентября 2023 г.
Препарат: GP40271
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 сентября 2023 г.
Окончание: 15 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, ,
Протокол № № GP40271-P4-01-01

Продемонстрировать, что GP40271 и Хумалог® Микс 50, в концентрации 100 МЕ/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

подробнее
Завершено

№ GP40261-P4-01-01

Пациентов: 70
РКИ № 274 от 23 мая 2023 г.
Препарат: GP40261
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 мая 2023 г.
Окончание: 7 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP40261-P4-01-01

Оценка фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40261 и Люмжев® с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

подробнее
Пациентов: 300
РКИ № 200 от 10 апреля 2023 г.
Препарат: GP40321 (Инсулин глулизин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2023 г.
Окончание: 31 января 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40321-P4-03-01 № GP40321-P4-03-01

Продемонстрировать сопоставимую иммуногенность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия). Оценить эффективность и безопасность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия).

подробнее
Завершено

№ GP40321-P4-01-01

Пациентов: 70
РКИ № 540 от 8 сентября 2022 г.
Препарат: GP40321 (Инсулин глулизин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 октября 2022 г.
Окончание: 31 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP40321-P4-01-01

Продемонстрировать, что GP40321 и Апидра®СолоСтар®, в концентрации 100 ЕД/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

подробнее